AbbVie
AbbVie
AbbVie on ülemaailmne ravimiettevõte, mis keskendub keerukate terviseseisundite raviks mõeldud ravimite avastamisele, arendamisele ja kättesaadavaks tegemisele. Ettevõtte tooteportfell hõlmab immunoloogiat, onkoloogiat, neuroteadusi ja esteetikat ning selle tegevus ulatub enam kui 175 riiki, teenindades patsiente kogu maailmas. AbbVie ühendab oma tegevuses farmaatsiaalase teadustöö, tootmise ja tervishoiualase pädevuse ning panustab ulatuslikult teaduslikesse uuendustesse ja teadus- ning arendustegevusse. Ettevõte tõstab oma laiema tervisetulemuste ja kogukondliku mõju parandamise lähenemise osana esile ka mitmekesisust, jätkusuutlikkust ja patsiendituge.

Kliinilise kvaliteedi audiitor (RDQA) – kaugtöö Illinoisist

AbbVie otsib kliinilise kvaliteedi audiitorit, kes viiks läbi GCP auditeid, jälgiks parandusmeetmeid ja toetaks ülemaailmseid kliinilise kvaliteedi süsteeme. Roll aitab säilitada regulatiivset vastavust ja kvaliteedistandardeid kogu kliinilises tegevuses.

Kirjeldus

  • Halda kliiniliste auditite programmi alates ajakavade koostamisest ja planeerimisest kuni aruandluse ja probleemide lahendamiseni.
  • Tagada vastavus RDQA põhimõtetele ja protseduuridele.
  • Osaleda kliinilise kvaliteedi tagamise kvaliteedisüsteemi väljatöötamises ja rakendamises.
  • Nõustada äripartnereid GCP ja kliinilise kvaliteedi küsimustes.
  • Hinnata kliinilisi protsesse auditite ja kvaliteedi tagamise järelevalve abil, keskendudes kvaliteedile ja vastavusele.
  • Juhtida ja toetada kliiniliste auditite ajakava koostamist, planeerimist ja läbiviimist.
  • Viia läbi uurimiskeskuste, protsesside, süsteemide ja sidusettevõtete auditeid.
  • Esitada auditi leiud suuliselt ja kirjalikult kehtestatud tähtaegade jooksul.
  • Vaadata läbi ja kinnitada parandusmeetmete kavad ning jälgida meetmete lõpuleviimist.
  • Osaleda ülemaailmseid kvaliteedi tagamise nõudeid toetavate süsteemide ja protsesside väljatöötamises ja rakendamises.
  • Säilitada või arendada kliiniliste audititega seotud kvaliteedistandardeid.
  • Toetada pideva täiustamise algatusi ja projekte.
  • Osaleda GCP inspekteerimistel ja toetada neid vajaduse korral.
  • Anda RDQA-le ja äripartneritele juhiseid GCP eeskirjade kohta.
  • Julgustada pidevat õppimist kvaliteedi, kliiniliste suuniste ja eeskirjade vallas.

Nõuded

  • Füüsika-, loodus- või terviseteaduste bakalaureusekraad; tervishoiualane kutse, näiteks õenduse või farmaatsia alal; või samaväärne kogemus.
  • Kolme kuni viie aasta pikkune kogemus biofarmaatsiatööstuses või regulatiivasutuses.
  • Kolme kuni viie aasta pikkune kogemus kvaliteedi tagamise ja/või kliiniliste uuringute arendamise valdkonnas.
  • Tugev analüüsivõime, sealhulgas oskus teha kättesaadavate andmete põhjal järeldusi.
  • Oskus töötada tõhusalt muutuvas keskkonnas vähese järelevalve all.
  • Kliiniliste uuringute eeskirjade, sealhulgas ICH-GCP ning EL-i kliiniliste uuringute direktiivi/määruse, tööalased teadmised.
  • Tööstusharu parimate tavade mõistmine.
  • Kohanemisvõime muutuvate ülesannetega ja head prioriseerimisoskused.
  • Tugevad projektijuhtimis-, suhtlemis- ja kommunikatsioonioskused.
  • Võime töötada nii iseseisvalt kui ka koostöös teistega.
  • Valmidus ja võime rahvusvaheliselt reisida.

Hüved

  • Tasustatud puhkus, pühad ja haigusleht.
  • Tervise-, hambaravi- ja nägemiskindlustus.
  • 401(k) pensioniplaan.
  • Lühiajalised motivatsiooniprogrammid.
  • Võimalused rahvusvaheliseks reisimiseks.

Seotud töökohad

Applied Materials

Haruldaste muldmetallide tarnijasuhete vanemjuht

Applied Materials

Juhi haruldaste muldmetallide hankimist, tarnijasuhteid, lepinguläbirääkimisi ja riskide planeerimist Applied Materialsi pooljuhtseadmete äris. Kujunda üleilmseid tarne strateegiaid kulude analüüsi, turuteabe ja valdkondadeülese koostöö abil.

Ava