AbbVie
AbbVie
AbbVie adalah perusahaan farmasi global yang berfokus pada penemuan, pengembangan, dan penyediaan obat-obatan untuk kondisi kesehatan yang kompleks. Portofolionya mencakup imunologi, onkologi, ilmu saraf, dan estetika, dengan kegiatan operasional yang melayani pasien di lebih dari 175 negara. Perusahaan ini memadukan penelitian farmasi, manufaktur, dan keahlian di bidang layanan kesehatan, didukung oleh investasi besar dalam inovasi ilmiah serta penelitian dan pengembangan. AbbVie juga menyoroti keberagaman, keberlanjutan, dan dukungan bagi pasien sebagai bagian dari pendekatan yang lebih luas untuk meningkatkan hasil kesehatan dan dampak bagi masyarakat.

Auditor Mutu Klinis (RDQA) - Kerja Jarak Jauh di Illinois

AbbVie mencari Auditor Mutu Klinis untuk melaksanakan audit GCP, mengawasi tindakan perbaikan, dan mendukung sistem mutu klinis global. Peran ini membantu menjaga kepatuhan terhadap peraturan dan standar mutu di seluruh operasional klinis.

Deskripsi

  • Mengelola program audit klinis mulai dari penjadwalan dan perencanaan hingga pelaporan dan penyelesaian masalah.
  • Menjaga kepatuhan terhadap kebijakan dan prosedur RDQA.
  • Membantu mengembangkan dan menerapkan sistem mutu QA Klinis.
  • Memberikan saran kepada mitra bisnis mengenai GCP dan hal-hal terkait mutu klinis.
  • Menilai proses klinis melalui audit dan pengawasan QA untuk memastikan mutu dan kepatuhan.
  • Memimpin dan mendukung penjadwalan, perencanaan, serta pelaksanaan Audit Klinis.
  • Melaksanakan audit lokasi peneliti, proses, sistem, dan afiliasi.
  • Menyampaikan temuan audit secara lisan dan tertulis dalam jangka waktu yang ditetapkan.
  • Meninjau dan menyetujui Rencana Tindakan Perbaikan serta memantau pelaksanaannya hingga selesai.
  • Membantu mengembangkan dan menerapkan sistem serta proses yang mendukung persyaratan penjaminan mutu global.
  • Mempertahankan atau mengembangkan standar mutu yang berkaitan dengan kegiatan audit klinis.
  • Mendukung inisiatif dan proyek peningkatan berkelanjutan.
  • Berpartisipasi dalam dan mendukung inspeksi GCP jika diperlukan.
  • Memberikan panduan kepada RDQA dan mitra bisnis mengenai peraturan GCP.
  • Mendorong pendidikan berkelanjutan mengenai mutu, pedoman klinis, dan peraturan.

Persyaratan

  • Gelar sarjana dalam ilmu fisika, ilmu hayat, atau ilmu kesehatan; profesi kesehatan seperti keperawatan atau farmasi; atau pengalaman yang setara.
  • Pengalaman tiga hingga lima tahun dalam industri biofarmasi atau di lembaga regulator.
  • Pengalaman tiga hingga lima tahun dalam Penjaminan Mutu dan/atau Pengembangan Riset Klinis.
  • Kemampuan analitis yang kuat, termasuk menarik kesimpulan dari data yang tersedia.
  • Kemampuan bekerja secara efisien dalam lingkungan yang berubah dengan pengawasan terbatas.
  • Pengetahuan kerja tentang peraturan uji klinis, termasuk ICH-GCP dan Arahan/Peraturan Uji Klinis Uni Eropa.
  • Pemahaman tentang praktik terbaik industri.
  • Kemampuan beradaptasi terhadap perubahan tugas dan keterampilan memprioritaskan pekerjaan secara efektif.
  • Kemampuan manajemen proyek, interpersonal, dan komunikasi yang kuat.
  • Kemampuan bekerja secara mandiri maupun kolaboratif.
  • Kesediaan dan kemampuan untuk melakukan perjalanan internasional.

Tunjangan

  • Cuti berbayar, hari libur, dan cuti sakit.
  • Asuransi kesehatan, gigi, dan penglihatan.
  • Program pensiun 401(k).
  • Program insentif jangka pendek.
  • Peluang melakukan perjalanan internasional.

Lowongan Terkait

Grainger

Asisten Penjualan Regional, Illinois (Jarak Jauh)

Grainger

Memberikan dukungan administratif kepada pemimpin penjualan regional Grainger dengan mengoordinasikan jadwal, perjalanan, rapat, acara, dokumen, anggaran, dan proses tim. Peran ini juga mengelola situs SharePoint departemen serta mendukung proyek, orientasi karyawan, dan pelatihan rekan kerja.

Buka
BLUE ORIGIN

Insinyur DevOps Infrastruktur Blue Origin III

BLUE ORIGIN

Mendukung pipeline CI/CD, sistem kontainer, dan infrastruktur pengembang untuk membangun perangkat lunak mesin roket Blue Origin. Meningkatkan otomatisasi build dan pengujian untuk pengembangan sistem tertanam yang kritis bagi keselamatan.

Buka