艾伯維是一家專注於發現、開發及提供複雜健康狀況治療藥物的全球製藥公司。其產品組合涵蓋免疫學、腫瘤學、神經科學及美容領域，業務遍及175多個國家和地區，為各地患者提供服務。公司的工作結合製藥研究、生產製造及醫療保健專業知識，並持續投入科學創新與研究開發。艾伯維也將多元化、永續發展及患者支援視為改善健康成果與社區影響力之整體方針的一部分。
臨床品質稽核員（RDQA）- 伊利諾伊州遠端
艾伯維正在尋找一名臨床品質稽核員，負責執行GCP稽核、監督矯正措施，並支援全球臨床品質系統。此職位將協助臨床營運持續符合監管要求與品質標準。
說明
- 管理臨床稽核計畫，負責從排程與規劃到報告及問題解決的完整流程。
- 確保符合RDQA政策與程序。
- 協助開發並實施臨床品質保證品質系統。
- 就GCP與臨床品質相關事項向業務合作夥伴提供建議。
- 透過稽核與品質保證監督評估臨床流程的品質與合規性。
- 領導並支援臨床稽核的排程、規劃與執行。
- 執行研究者試驗中心、流程、系統及附屬機構稽核。
- 在既定時限內以口頭及書面形式提交稽核發現。
- 審查並核准矯正措施計畫，監督措施直至完成。
- 協助開發並實施支援全球品質保證要求的系統與流程。
- 維護或制定與臨床稽核活動相關的品質標準。
- 支援持續改善計畫與專案。
- 必要時參與並支援GCP查核。
- 為RDQA與業務合作夥伴提供GCP法規指導。
- 鼓勵持續進行品質、臨床指引與法規相關教育。
職位要求
- 擁有物理科學、生命科學或健康科學學士學位；護理或藥學等醫療專業學位；或具備同等經驗。
- 擁有三至五年生物製藥產業或監管機構工作經驗。
- 擁有三至五年品質保證及／或臨床研究開發經驗。
- 具備出色的分析能力，能根據現有資料得出結論。
- 能在變動的環境中有效率地工作，並在有限監督下完成任務。
- 具備臨床試驗法規的實務知識，包括ICH-GCP及歐盟臨床試驗指令／法規。
- 了解產業最佳實務。
- 能適應變動的工作安排，並具備有效的優先順序判斷能力。
- 具備出色的專案管理、人際互動與溝通能力。
- 能獨立工作，也能與團隊合作。
- 願意且能夠進行國際出差。
福利待遇
- 帶薪休假、國定假日假期與病假。
- 醫療、牙科與視力保險。
- 401(k)退休計畫。
- 短期獎勵計畫。
- 國際出差機會。