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A AbbVie é uma empresa farmacêutica global dedicada à descoberta, ao desenvolvimento e à disponibilização de medicamentos para condições de saúde complexas. Seu portfólio abrange imunologia, oncologia, neurociência e estética, com operações que atendem pacientes em mais de 175 países. O trabalho da empresa combina pesquisa farmacêutica, fabricação e experiência na área da saúde, apoiado por investimentos significativos em inovação científica e pesquisa e desenvolvimento. A AbbVie também destaca a diversidade, a sustentabilidade e o apoio aos pacientes como parte de sua abordagem mais ampla para melhorar os resultados de saúde e o impacto nas comunidades.
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Vagas da empresa

Auditor de Qualidade Clínica (RDQA) - Remoto em Illinois

A AbbVie busca um Auditor de Qualidade Clínica para realizar auditorias de BPC, supervisionar ações corretivas e apoiar sistemas globais de qualidade clínica. A função contribui para manter a conformidade regulatória e os padrões de qualidade nas operações clínicas.

USEstados UnidosILIllinois
$ 84.500 – $ 162.000 / ano
RemotoTempo integralPlenoSêniorIdioma Obrigatório: inglêsAuditor
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Descrição

  • Gerenciar o programa de auditorias clínicas, desde o agendamento e o planejamento até a elaboração de relatórios e a resolução de problemas.
  • Manter a conformidade com as políticas e os procedimentos de RDQA.
  • Ajudar a desenvolver e implementar o sistema de qualidade de QA Clínica.
  • Orientar parceiros de negócios sobre questões de BPC e qualidade clínica.
  • Avaliar processos clínicos por meio de auditorias e supervisão de QA para garantir qualidade e conformidade.
  • Liderar e apoiar o agendamento, o planejamento e a execução de auditorias clínicas.
  • Realizar auditorias em centros de investigadores, processos, sistemas e afiliadas.
  • Apresentar as constatações das auditorias verbalmente e por escrito dentro dos prazos estabelecidos.
  • Revisar e aprovar planos de ações corretivas e monitorar as ações até sua conclusão.
  • Ajudar a desenvolver e implementar sistemas e processos que apoiem os requisitos globais de garantia da qualidade.
  • Manter ou desenvolver padrões de qualidade relacionados às atividades de auditoria clínica.
  • Apoiar iniciativas e projetos de melhoria contínua.
  • Participar e apoiar inspeções de BPC quando necessário.
  • Fornecer orientação a RDQA e aos parceiros de negócios sobre as regulamentações de BPC.
  • Incentivar a educação contínua sobre qualidade, diretrizes clínicas e regulamentações.

Requisitos

  • Bacharelado em ciências físicas, biológicas ou da saúde; uma profissão da área da saúde, como enfermagem ou farmácia; ou experiência equivalente.
  • De três a cinco anos de experiência na indústria biofarmacêutica ou em uma autoridade regulatória.
  • De três a cinco anos de experiência em Garantia da Qualidade e/ou Desenvolvimento de Pesquisa Clínica.
  • Forte capacidade analítica, incluindo a capacidade de tirar conclusões a partir dos dados disponíveis.
  • Capacidade de trabalhar com eficiência em um ambiente em mudança e com supervisão limitada.
  • Conhecimento prático das regulamentações de ensaios clínicos, incluindo as BPC da ICH e a Diretiva/Regulamento de Ensaios Clínicos da UE.
  • Compreensão das melhores práticas do setor.
  • Adaptabilidade a mudanças nas atribuições e capacidade de priorização eficaz.
  • Fortes habilidades de gerenciamento de projetos, relacionamento interpessoal e comunicação.
  • Capacidade de trabalhar de forma independente e colaborativa.
  • Disponibilidade e capacidade para viajar internacionalmente.

Benefícios

  • Férias, feriados e licença médica remunerados.
  • Seguro médico, odontológico e oftalmológico.
  • Plano de aposentadoria 401(k).
  • Programas de incentivos de curto prazo.
  • Oportunidades de viagens internacionais.

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