AbbVie ialah syarikat farmaseutikal global yang memberi tumpuan kepada penemuan, pembangunan dan penyediaan ubat-ubatan untuk keadaan kesihatan yang kompleks. Portfolionya merangkumi imunologi, onkologi, neurosains dan estetik, dengan operasi yang melayani pesakit di lebih 175 negara. Syarikat ini menggabungkan penyelidikan farmaseutikal, pembuatan dan kepakaran penjagaan kesihatan, disokong oleh pelaburan besar dalam inovasi saintifik serta penyelidikan dan pembangunan. AbbVie turut menekankan kepelbagaian, kelestarian dan sokongan pesakit sebagai sebahagian daripada pendekatan yang lebih menyeluruh untuk meningkatkan hasil kesihatan dan kesan kepada komuniti.
Juruaudit Kualiti Klinikal (RDQA) - Kerja Jarak Jauh di Illinois
AbbVie sedang mencari Juruaudit Kualiti Klinikal untuk menjalankan audit GCP, menyelia tindakan pembetulan dan menyokong sistem kualiti klinikal global. Peranan ini membantu mengekalkan pematuhan peraturan dan piawaian kualiti dalam operasi klinikal.
Amerika Syarikat
Illinois$84,500 – $162,000 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaPertengahanSeniorBahasa Diperlukan: InggerisJuruauditPenerangan
- Menguruskan program audit klinikal daripada penjadualan dan perancangan hingga pelaporan serta penyelesaian isu.
- Mengekalkan pematuhan terhadap dasar dan prosedur RDQA.
- Membantu membangunkan dan melaksanakan sistem kualiti QA Klinikal.
- Memberi nasihat kepada rakan kongsi perniagaan tentang perkara berkaitan GCP dan kualiti klinikal.
- Menilai proses klinikal melalui audit dan penyeliaan QA untuk memastikan kualiti dan pematuhan.
- Memimpin dan menyokong penjadualan, perancangan serta pelaksanaan Audit Klinikal.
- Menjalankan audit tapak penyiasat, proses, sistem dan afiliasi.
- Menyampaikan penemuan audit secara lisan dan bertulis dalam tempoh yang ditetapkan.
- Menyemak dan meluluskan Pelan Tindakan Pembetulan serta memantau tindakan sehingga selesai.
- Membantu membangunkan dan melaksanakan sistem serta proses yang menyokong keperluan jaminan kualiti global.
- Mengekalkan atau membangunkan piawaian kualiti berkaitan aktiviti audit klinikal.
- Menyokong inisiatif dan projek penambahbaikan berterusan.
- Mengambil bahagian dalam dan menyokong pemeriksaan GCP apabila diperlukan.
- Memberikan panduan kepada RDQA dan rakan kongsi perniagaan tentang peraturan GCP.
- Menggalakkan pendidikan berterusan tentang kualiti, garis panduan klinikal dan peraturan.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam sains fizikal, sains hayat atau sains kesihatan; profesion penjagaan kesihatan seperti kejururawatan atau farmasi; atau pengalaman yang setara.
- Pengalaman tiga hingga lima tahun dalam industri biofarmaseutikal atau dengan pihak berkuasa kawal selia.
- Pengalaman tiga hingga lima tahun dalam Jaminan Kualiti dan/atau Pembangunan Penyelidikan Klinikal.
- Keupayaan analitik yang kukuh, termasuk membuat kesimpulan berdasarkan data yang tersedia.
- Keupayaan bekerja dengan cekap dalam persekitaran yang berubah-ubah dengan penyeliaan yang terhad.
- Pengetahuan kerja tentang peraturan percubaan klinikal, termasuk ICH-GCP dan Arahan/Peraturan Percubaan Klinikal EU.
- Pemahaman tentang amalan terbaik industri.
- Keupayaan menyesuaikan diri dengan tugasan yang berubah dan kemahiran mengutamakan kerja dengan berkesan.
- Keupayaan pengurusan projek, interpersonal dan komunikasi yang kukuh.
- Keupayaan bekerja secara kendiri dan secara kolaboratif.
- Kesediaan dan keupayaan untuk melakukan perjalanan antarabangsa.
Faedah
- Cuti tahunan, cuti umum dan cuti sakit berbayar.
- Insurans perubatan, pergigian dan penglihatan.
- Pelan persaraan 401(k).
- Program insentif jangka pendek.
- Peluang melakukan perjalanan antarabangsa.