AbbVie je globalno farmacevtsko podjetje, osredotočeno na odkrivanje, razvoj in zagotavljanje zdravil za kompleksna zdravstvena stanja. Njegov portfelj zajema imunologijo, onkologijo, nevroznanost in estetiko, dejavnosti podjetja pa služijo bolnikom v več kot 175 državah. Podjetje združuje farmacevtske raziskave, proizvodnjo in strokovno znanje na področju zdravstva ter jih podpira z obsežnimi naložbami v znanstvene inovacije in raziskave ter razvoj. AbbVie poudarja tudi raznolikost, trajnost in podporo bolnikom kot del svojega širšega pristopa k izboljšanju zdravstvenih izidov in vpliva na skupnosti.
Revizor klinične kakovosti (RDQA) – delo na daljavo v Illinoisu
AbbVie išče revizorja klinične kakovosti za izvajanje revizij GCP, nadzor korektivnih ukrepov in podporo globalnim sistemom klinične kakovosti. Vloga pomaga ohranjati skladnost s predpisi in standardi kakovosti v kliničnem poslovanju.
Opis
- Upravljati program kliničnih revizij od razporejanja in načrtovanja do poročanja ter reševanja ugotovljenih težav.
- Vzdrževati skladnost s politikami in postopki RDQA.
- Pomagati pri razvoju in izvajanju sistema kakovosti kliničnega zagotavljanja kakovosti.
- Poslovnim partnerjem svetovati o GCP in vprašanjih klinične kakovosti.
- Ocenjevati klinične procese z revizijami in nadzorom zagotavljanja kakovosti z vidika kakovosti in skladnosti.
- Voditi in podpirati razporejanje, načrtovanje in izvajanje kliničnih revizij.
- Izvajati revizije mest raziskovalcev, procesov, sistemov in povezanih družb.
- Ustno in pisno predstaviti ugotovitve revizij v določenih rokih.
- Pregledovati in odobravati načrte korektivnih ukrepov ter spremljati ukrepe do njihovega zaključka.
- Pomagati pri razvoju in izvajanju sistemov ter procesov, ki podpirajo globalne zahteve za zagotavljanje kakovosti.
- Vzdrževati ali razvijati standarde kakovosti, povezane z dejavnostmi kliničnih revizij.
- Podpirati pobude in projekte nenehnega izboljševanja.
- Po potrebi sodelovati pri in podpirati inšpekcijske preglede GCP.
- RDQA in poslovnim partnerjem zagotavljati smernice glede predpisov GCP.
- Spodbujati stalno izobraževanje o kakovosti, kliničnih smernicah in predpisih.
Zahteve
- Diploma iz fizikalnih, naravoslovnih ali zdravstvenih ved, zdravstveni poklic, kot sta zdravstvena nega ali farmacija, ali enakovredne izkušnje.
- Tri do pet let izkušenj v biofarmacevtski industriji ali pri regulativnem organu.
- Tri do pet let izkušenj na področju zagotavljanja kakovosti in/ali kliničnega razvoja.
- Močne analitične sposobnosti, vključno z oblikovanjem zaključkov na podlagi razpoložljivih podatkov.
- Sposobnost učinkovitega dela v spreminjajočem se okolju z omejenim nadzorom.
- Delovno poznavanje predpisov o kliničnih preskušanjih, vključno z ICH-GCP in direktivo/uredbo EU o kliničnih preskušanjih.
- Razumevanje najboljših praks v panogi.
- Prilagodljivost spreminjajočim se nalogam in učinkovito določanje prednostnih nalog.
- Močne sposobnosti vodenja projektov ter medosebnega komuniciranja in sporazumevanja.
- Sposobnost samostojnega in skupinskega dela.
- Pripravljenost in sposobnost za mednarodna potovanja.
Ugodnosti
- Plačan dopust, prazniki in bolniški dopust.
- Zdravstveno, zobozdravstveno in vidno zavarovanje.
- Pokojninski načrt 401(k).
- Kratkoročni programi spodbud.
- Priložnosti za mednarodna potovanja.