AbbVie je globalna farmaceutska tvrtka usmjerena na otkrivanje, razvoj i pružanje lijekova za složena zdravstvena stanja. Njezin portfelj obuhvaća imunologiju, onkologiju, neuroznanost i estetiku, a poslovanje joj omogućuje pružanje usluga pacijentima u više od 175 zemalja. Tvrtka objedinjuje farmaceutska istraživanja, proizvodnju i stručnost u području zdravstva, uz znatna ulaganja u znanstvene inovacije te istraživanje i razvoj. AbbVie također ističe raznolikost, održivost i podršku pacijentima kao dio svojeg šireg pristupa poboljšanju zdravstvenih ishoda i utjecaja na zajednice.
Auditor kliničke kvalitete (RDQA) – rad na daljinu u Illinoisu
AbbVie traži auditora kliničke kvalitete za provođenje GCP audita, nadzor korektivnih mjera i podršku globalnim sustavima kliničke kvalitete. Ova uloga pomaže u održavanju regulatorne usklađenosti i standarda kvalitete u kliničkim operacijama.
Sjedinjene Američke Države
Illinois84.500 $ – 162.000 $ / godina
UdaljenoPuno radno vrijemeSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiRevizorOpis
- Upravljati programom kliničkih audita od zakazivanja i planiranja do izvještavanja i rješavanja pitanja.
- Održavati usklađenost s politikama i postupcima RDQA.
- Pomagati u razvoju i provedbi sustava kvalitete kliničkog QA-a.
- Savjetovati poslovne partnere o GCP-u i pitanjima kliničke kvalitete.
- Procjenjivati kliničke procese putem audita i QA nadzora radi kvalitete i usklađenosti.
- Voditi i podržavati zakazivanje, planiranje i provedbu kliničkih audita.
- Provodi audite lokacija istraživača, procesa, sustava i povezanih društava.
- Usmeno i pisano iznositi nalaze audita u utvrđenim rokovima.
- Pregledavati i odobravati planove korektivnih mjera te pratiti mjere do njihova završetka.
- Pomagati u razvoju i provedbi sustava i procesa koji podržavaju globalne zahtjeve za osiguranje kvalitete.
- Održavati ili razvijati standarde kvalitete povezane s aktivnostima kliničkog audita.
- Podržavati inicijative i projekte kontinuiranog poboljšanja.
- Sudjelovati u GCP inspekcijama i pružati podršku kada je to potrebno.
- Pružati RDQA-u i poslovnim partnerima smjernice o GCP propisima.
- Poticati kontinuirano obrazovanje o kvaliteti, kliničkim smjernicama i propisima.
Zahtjevi
- Prvostupnička diploma iz fizikalnih, prirodnih ili zdravstvenih znanosti, zdravstvena profesija poput sestrinstva ili farmacije ili jednakovrijedno iskustvo.
- Tri do pet godina iskustva u biofarmaceutskoj industriji ili regulatornom tijelu.
- Tri do pet godina iskustva u osiguranju kvalitete i/ili kliničkom razvoju.
- Izražene analitičke sposobnosti, uključujući donošenje zaključaka na temelju dostupnih podataka.
- Sposobnost učinkovitog rada u promjenjivom okruženju uz ograničen nadzor.
- Radno poznavanje propisa o kliničkim ispitivanjima, uključujući ICH-GCP i Direktivu/Uredbu EU-a o kliničkim ispitivanjima.
- Razumijevanje najboljih praksi u industriji.
- Prilagodljivost promjenjivim zadacima i sposobnost učinkovitog određivanja prioriteta.
- Izražene sposobnosti upravljanja projektima te međuljudske i komunikacijske vještine.
- Sposobnost samostalnog rada i suradnje s drugima.
- Spremnost i sposobnost međunarodnog putovanja.
Pogodnosti
- Plaćeni godišnji odmor, praznici i bolovanje.
- Zdravstveno, stomatološko i optičko osiguranje.
- Mirovinski plan 401(k).
- Kratkoročni programi poticaja.
- Mogućnosti međunarodnog putovanja.