AbbVie
AbbVie
AbbVie là một công ty dược phẩm toàn cầu tập trung vào việc khám phá, phát triển và cung cấp thuốc điều trị các tình trạng sức khỏe phức tạp. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm các lĩnh vực miễn dịch học, ung thư học, khoa học thần kinh và thẩm mỹ, với hoạt động phục vụ bệnh nhân tại hơn 175 quốc gia. AbbVie kết hợp nghiên cứu dược phẩm, sản xuất và chuyên môn chăm sóc sức khỏe, cùng với đầu tư đáng kể vào đổi mới khoa học và nghiên cứu, phát triển. Công ty cũng đề cao sự đa dạng, tính bền vững và hỗ trợ bệnh nhân trong cách tiếp cận rộng hơn nhằm cải thiện kết quả sức khỏe và tác động đến cộng đồng.

Kiểm toán viên Chất lượng Lâm sàng (RDQA) - Làm việc từ xa tại Illinois

AbbVie đang tìm kiếm Kiểm toán viên Chất lượng Lâm sàng để thực hiện các cuộc kiểm toán GCP, giám sát hành động khắc phục và hỗ trợ các hệ thống chất lượng lâm sàng toàn cầu. Vai trò này góp phần duy trì sự tuân thủ quy định và các tiêu chuẩn chất lượng trong hoạt động lâm sàng.

Mô tả

  • Quản lý chương trình kiểm toán lâm sàng từ khâu lên lịch, lập kế hoạch đến báo cáo và giải quyết vấn đề.
  • Duy trì sự tuân thủ các chính sách và quy trình của RDQA.
  • Hỗ trợ xây dựng và triển khai hệ thống chất lượng QA lâm sàng.
  • Tư vấn cho các đối tác kinh doanh về GCP và các vấn đề chất lượng lâm sàng.
  • Đánh giá các quy trình lâm sàng thông qua kiểm toán và giám sát QA nhằm bảo đảm chất lượng và sự tuân thủ.
  • Dẫn dắt và hỗ trợ việc lên lịch, lập kế hoạch và thực hiện kiểm toán lâm sàng.
  • Thực hiện kiểm toán cơ sở của điều tra viên, quy trình, hệ thống và chi nhánh liên kết.
  • Trình bày các phát hiện kiểm toán bằng lời nói và văn bản trong thời hạn quy định.
  • Xem xét và phê duyệt các kế hoạch hành động khắc phục, đồng thời giám sát việc thực hiện đến khi hoàn tất.
  • Hỗ trợ xây dựng và triển khai các hệ thống, quy trình đáp ứng yêu cầu bảo đảm chất lượng toàn cầu.
  • Duy trì hoặc xây dựng các tiêu chuẩn chất lượng liên quan đến hoạt động kiểm toán lâm sàng.
  • Hỗ trợ các sáng kiến và dự án cải tiến liên tục.
  • Tham gia và hỗ trợ các cuộc thanh tra GCP khi được yêu cầu.
  • Cung cấp cho RDQA và các đối tác kinh doanh hướng dẫn về các quy định GCP.
  • Khuyến khích đào tạo liên tục về chất lượng, hướng dẫn lâm sàng và quy định.

Yêu cầu

  • Bằng cử nhân về khoa học vật lý, khoa học sự sống hoặc khoa học sức khỏe; một ngành chăm sóc sức khỏe như điều dưỡng hoặc dược; hoặc kinh nghiệm tương đương.
  • Ba đến năm năm kinh nghiệm trong ngành dược phẩm sinh học hoặc tại cơ quan quản lý.
  • Ba đến năm năm kinh nghiệm về Bảo đảm Chất lượng và/hoặc Nghiên cứu Phát triển Lâm sàng.
  • Khả năng phân tích tốt, bao gồm việc rút ra kết luận từ dữ liệu hiện có.
  • Khả năng làm việc hiệu quả trong môi trường thay đổi với mức độ giám sát hạn chế.
  • Kiến thức thực tế về các quy định thử nghiệm lâm sàng, bao gồm ICH-GCP và Chỉ thị/Quy định về Thử nghiệm Lâm sàng của EU.
  • Hiểu biết về các thông lệ tốt nhất trong ngành.
  • Khả năng thích ứng với các nhiệm vụ thay đổi và kỹ năng sắp xếp thứ tự ưu tiên hiệu quả.
  • Khả năng quản lý dự án, giao tiếp giữa cá nhân và truyền đạt tốt.
  • Có khả năng làm việc độc lập cũng như phối hợp với tập thể.
  • Sẵn sàng và có khả năng đi công tác quốc tế.

Phúc lợi

  • Nghỉ phép, nghỉ lễ và nghỉ ốm có hưởng lương.
  • Bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực.
  • Chương trình hưu trí 401(k).
  • Các chương trình khuyến khích ngắn hạn.
  • Cơ hội đi công tác quốc tế.