AbbVie
AbbVie
AbbVie ir globāls farmācijas uzņēmums, kas koncentrējas uz zāļu atklāšanu, izstrādi un piegādi sarežģītu veselības traucējumu ārstēšanai. Tā produktu portfelis aptver imunoloģiju, onkoloģiju, neirozinātni un estētiku, un uzņēmums darbojas vairāk nekā 175 valstīs, nodrošinot pakalpojumus pacientiem visā pasaulē. Uzņēmuma darbība apvieno farmācijas pētniecību, ražošanu un veselības aprūpes kompetenci, ko papildina ievērojamas investīcijas zinātniskajās inovācijās, pētniecībā un izstrādē. AbbVie savā plašākajā pieejā veselības rezultātu un ietekmes uz kopienām uzlabošanai izceļ arī daudzveidību, ilgtspēju un pacientu atbalstu.

Klīniskās kvalitātes auditors (RDQA) – attālināts darbs Ilinoisā

AbbVie meklē klīniskās kvalitātes auditoru, kurš veiks GCP auditus, uzraudzīs korektīvos pasākumus un atbalstīs globālās klīniskās kvalitātes sistēmas. Šis amats palīdz uzturēt normatīvo aktu prasību ievērošanu un kvalitātes standartus visā klīnisko darbību jomā.

Apraksts

  • Pārvaldīt klīnisko auditu programmu no grafiku izveides un plānošanas līdz ziņošanai un problēmu risināšanai.
  • Nodrošināt RDQA politiku un procedūru ievērošanu.
  • Palīdzēt izstrādāt un ieviest klīniskās kvalitātes nodrošināšanas kvalitātes sistēmu.
  • Konsultēt biznesa partnerus GCP un klīniskās kvalitātes jautājumos.
  • Novērtēt klīniskos procesus, veicot auditus un kvalitātes nodrošināšanas uzraudzību, lai nodrošinātu kvalitāti un atbilstību.
  • Vadīt un atbalstīt klīnisko auditu grafiku izveidi, plānošanu un izpildi.
  • Veikt pētnieku centru, procesu, sistēmu un saistīto uzņēmumu auditus.
  • Noteiktajos termiņos mutiski un rakstiski sniegt auditu konstatējumus.
  • Pārskatīt un apstiprināt korektīvo pasākumu plānus, kā arī uzraudzīt pasākumu izpildi līdz beigām.
  • Palīdzēt izstrādāt un ieviest sistēmas un procesus, kas atbalsta globālās kvalitātes nodrošināšanas prasības.
  • Uzturēt vai izstrādāt ar klīnisko auditu darbībām saistītus kvalitātes standartus.
  • Atbalstīt nepārtrauktas pilnveides iniciatīvas un projektus.
  • Vajadzības gadījumā piedalīties GCP inspekcijās un tās atbalstīt.
  • Sniegt RDQA un biznesa partneriem norādījumus par GCP regulējumu.
  • Veicināt nepārtrauktu izglītošanos par kvalitāti, klīniskajām vadlīnijām un normatīvajiem aktiem.

Prasības

  • Bakalaura grāds fizikā, dzīvības zinātnēs vai veselības zinātnēs; veselības aprūpes profesijas kvalifikācija, piemēram, māszinībās vai farmācijā; vai līdzvērtīga pieredze.
  • Trīs līdz piecu gadu pieredze biofarmācijas nozarē vai regulatīvajā iestādē.
  • Trīs līdz piecu gadu pieredze kvalitātes nodrošināšanā un/vai klīnisko pētījumu izstrādē.
  • Spēcīgas analītiskās spējas, tostarp prasme izdarīt secinājumus, pamatojoties uz pieejamajiem datiem.
  • Spēja efektīvi strādāt mainīgā vidē ar ierobežotu uzraudzību.
  • Praktiskas zināšanas par klīnisko pētījumu regulējumu, tostarp ICH-GCP un ES klīnisko pētījumu direktīvu/regulu.
  • Izpratne par nozares labāko praksi.
  • Spēja pielāgoties mainīgiem uzdevumiem un efektīvi noteikt prioritātes.
  • Spēcīgas projektu vadības, saskarsmes un komunikācijas prasmes.
  • Spēja strādāt gan patstāvīgi, gan sadarbībā ar citiem.
  • Vēlme un spēja ceļot starptautiski.

Priekšrocības

  • Apmaksāts atvaļinājums, svētku dienas un slimības atvaļinājums.
  • Veselības, zobārstniecības un redzes apdrošināšana.
  • 401(k) pensiju plāns.
  • Īstermiņa motivācijas programmas.
  • Iespējas ceļot starptautiski.

Saistītās vakances

Talking Rain Beverage Co®, makers of Sparkling Ice

Freelance Packaging Designer, AI-Assisted Concepts

Talking Rain Beverage Co®, makers of Sparkling Ice

Create AI-assisted label and packaging concepts for Talking Rain beverage brands, from rapid mockups to concept boards. Prepare work for client review and handoff to the internal design team or agency for production.

Atvērt
Natera

Clinical Review RN, Oncology AI

Natera

Review complex oncology cases and assess AI-generated classifications, clinical documentation, and payer coverage criteria. Partner with product and technical teams to validate and improve AI-supported workflows.

Atvērt
F

Head of Teaching – AI and Future Skills

Franklin Institute of Applied Sciences / Pioneer People GmbH
11 – 50 Darbinieki
B2BIzglītība

Lead remote teaching operations across Germany, guiding teams and setting standards for quality, curriculum design, and scalable learning programs. Shape AI-focused education and improve processes using participant feedback, performance data, and emerging technology opportunities.

Atvērt
Supermicro

Enterprise AI Technical Marketing Manager

Supermicro
5001 – 10 000 Darbinieki
KonsultācijasLoģistikaRažošana

Shape Supermicro’s NVIDIA-based AI infrastructure into clear enterprise messaging, launch content, and sales enablement. Lead joint go-to-market programs with NVIDIA.

Atvērt
Capital Group

Enterprise AI Strategy Principal

Capital Group
5001 – 10 000 Darbinieki
H1B vīzas sponsorsB2CFinansesFintech

Lead Capital Group’s AI transformation strategy by advising business leaders and identifying high-value opportunities. Develop business cases, scenarios, and roadmaps for investment management and related functions.

Atvērt
Worldwide Clinical Trials

AI Forward Deployed Engineer, Commercial

Worldwide Clinical Trials

Build AI solutions with Databricks, Salesforce, and large language models for Worldwide Clinical Trials’ commercial teams. Improve prospecting, proposals, bids, and pipeline decisions in a remote role available in eligible U.S. states.

Atvērt