AbbVie е глобална фармацевтична компания, фокусирана върху откриването, разработването и предоставянето на лекарства за сложни здравословни състояния. Портфолиото ѝ обхваща имунология, онкология, невронаука и естетична медицина, като дейността ѝ обслужва пациенти в над 175 държави. Компанията съчетава фармацевтични изследвания, производство и експертен опит в здравеопазването, подкрепени от значителни инвестиции в научни иновации и научноизследователска и развойна дейност. AbbVie също поставя акцент върху многообразието, устойчивостта и подкрепата за пациентите като част от по-широкия си подход към подобряването на здравните резултати и въздействието върху общностите.
Одитор по клинично качество (RDQA) – дистанционна работа в Илинойс
AbbVie търси одитор по клинично качество, който да извършва GCP одити, да наблюдава коригиращите действия и да подпомага глобалните системи за клинично качество. Ролята подпомага поддържането на регулаторното съответствие и стандартите за качество в клиничните операции.
Съединени щати
Илинойс84 500 $ – 162 000 $ / година
ДистанционноПълен работен денСредно нивоСтаршиЗадължителен Език: английскиОдиторОписание
- Управлява програмата за клинични одити – от планирането и изготвянето на график до докладването и разрешаването на проблеми.
- Поддържа съответствие с политиките и процедурите на RDQA.
- Подпомага разработването и внедряването на системата за качество на клиничния QA.
- Консултира бизнес партньорите по въпроси, свързани с GCP и клиничното качество.
- Оценява клиничните процеси чрез одити и QA надзор с оглед на качеството и съответствието.
- Ръководи и подпомага планирането, подготовката и провеждането на клинични одити.
- Извършва одити на центрове на изследователи, процеси, системи и свързани дружества.
- Представя констатациите от одитите устно и писмено в установените срокове.
- Преглежда и одобрява планове за коригиращи действия и проследява действията до приключването им.
- Подпомага разработването и внедряването на системи и процеси, които подкрепят глобалните изисквания за осигуряване на качеството.
- Поддържа или разработва стандарти за качество, свързани с дейностите по клиничен одит.
- Подпомага инициативи и проекти за непрекъснато подобрение.
- Участва и оказва подкрепа при GCP инспекции, когато е необходимо.
- Предоставя на RDQA и бизнес партньорите насоки относно GCP регулациите.
- Насърчава непрекъснатото обучение по въпросите на качеството, клиничните насоки и регулациите.
Изисквания
- Бакалавърска степен по физически, природни науки или науки за здравето; здравна професия като медицинска сестра или фармацевт; или еквивалентен опит.
- От три до пет години опит в биофармацевтичната индустрия или регулаторен орган.
- От три до пет години опит в осигуряването на качеството и/или клиничните изследвания и разработки.
- Силни аналитични способности, включително извеждане на заключения от наличните данни.
- Способност за ефективна работа в променяща се среда с ограничен надзор.
- Работни познания по регулациите за клинични изпитвания, включително ICH-GCP и Директивата/Регламента на ЕС за клиничните изпитвания.
- Познаване на най-добрите практики в индустрията.
- Адаптивност към променящи се задачи и умения за ефективно определяне на приоритети.
- Силни умения за управление на проекти, междуличностна комуникация и общуване.
- Способност за самостоятелна работа и работа в екип.
- Готовност и възможност за международни пътувания.
Придобивки
- Платен отпуск, официални празници и отпуск по болест.
- Медицинска, стоматологична и офталмологична застраховка.
- Пенсионен план 401(k).
- Краткосрочни стимулиращи програми.
- Възможности за международни пътувания.