AbbVie
AbbVie
AbbVie är ett globalt läkemedelsföretag som fokuserar på att upptäcka, utveckla och tillhandahålla läkemedel för komplexa hälsotillstånd. Företagets portfölj omfattar immunologi, onkologi, neurovetenskap och estetik, och verksamheten betjänar patienter i mer än 175 länder. Arbetet kombinerar läkemedelsforskning, tillverkning och hälso- och sjukvårdsexpertis, med stöd av omfattande investeringar i vetenskaplig innovation samt forskning och utveckling. AbbVie lyfter även fram mångfald, hållbarhet och patientstöd som delar av sitt bredare arbete för att förbättra hälsoresultat och påverkan på lokalsamhällen.

Klinisk kvalitetsrevisor (RDQA) – distansarbete i Illinois

AbbVie söker en klinisk kvalitetsrevisor som ska genomföra GCP-revisioner, övervaka korrigerande åtgärder och stödja globala kliniska kvalitetssystem. Rollen bidrar till att upprätthålla regelefterlevnad och kvalitetsstandarder inom klinisk verksamhet.

Beskrivning

  • Hantera revisionsprogrammet för klinisk verksamhet, från schemaläggning och planering till rapportering och lösning av avvikelser.
  • Säkerställa efterlevnad av RDQA:s policyer och rutiner.
  • Bidra till att utveckla och implementera kvalitetssystemet för klinisk kvalitetssäkring.
  • Ge affärspartners råd i frågor som rör GCP och klinisk kvalitet.
  • Bedöma kliniska processer genom revisioner och kvalitetssäkring för att säkerställa kvalitet och regelefterlevnad.
  • Leda och stödja schemaläggning, planering och genomförande av kliniska revisioner.
  • Genomföra revisioner av prövarcenter, processer, system och filialer.
  • Presentera revisionsresultat muntligt och skriftligt inom fastställda tidsramar.
  • Granska och godkänna planer för korrigerande åtgärder samt följa upp åtgärder tills de är slutförda.
  • Bidra till att utveckla och implementera system och processer som stödjer globala krav på kvalitetssäkring.
  • Upprätthålla eller utveckla kvalitetsstandarder för kliniska revisionsaktiviteter.
  • Stödja initiativ och projekt för kontinuerliga förbättringar.
  • Delta i och stödja GCP-inspektioner vid behov.
  • Ge RDQA och affärspartners vägledning om GCP-regelverk.
  • Uppmuntra kontinuerligt lärande om kvalitet, kliniska riktlinjer och regelverk.

Krav

  • Kandidatexamen i fysik, biovetenskap eller hälsovetenskap, ett vårdyrke som sjuksköterska eller apotekare, eller motsvarande erfarenhet.
  • Tre till fem års erfarenhet från den biofarmaceutiska industrin eller en tillsynsmyndighet.
  • Tre till fem års erfarenhet av kvalitetssäkring och/eller klinisk utveckling.
  • God analytisk förmåga, inklusive att dra slutsatser utifrån tillgängliga data.
  • Förmåga att arbeta effektivt i en föränderlig miljö med begränsad handledning.
  • Praktisk kunskap om regelverk för kliniska prövningar, inklusive ICH-GCP och EU:s direktiv/förordning om kliniska prövningar.
  • Förståelse för branschens bästa praxis.
  • Anpassningsförmåga vid förändrade arbetsuppgifter och god förmåga att prioritera.
  • God projektledningsförmåga samt stark interpersonell och kommunikativ förmåga.
  • Förmåga att arbeta både självständigt och i samarbete med andra.
  • Vilja och möjlighet att resa internationellt.

Förmåner

  • Betald semester, betalda helgdagar och sjukfrånvaro.
  • Sjuk-, tandvårds- och synförsäkring.
  • Pensionsplan enligt 401(k).
  • Kortsiktiga incitamentsprogram.
  • Möjligheter till internationella resor.

Relaterade jobb

Phoenix Group

Aktuarie inom kreditmodellering – utstationering, Edinburgh

Phoenix Group
5 001 – 10 000 Anställda
FinansFörsäkringarSjukförsäkring

Stöd Phoenix Groups verksamhet för pensionssparande inom Standard Life genom att utveckla metoder för kapitalkrav för kreditrisk enligt Solvens II. Rollen omfattar modellkalibrering, validering, styrning och löpande förbättringar.

Öppna
Phoenix Group

Aktuarie inom kreditmodellering

Phoenix Group
5 001 – 10 000 Anställda
FinansFörsäkringarSjukförsäkring

Utveckla Solvens II-modeller för kreditrisk åt Standard Life och bidra till effektivare kapitalanvändning, tillförlitlig kalibrering och validering samt regelefterlevnad. Samarbeta med investering, risk och finans kring modellmetoder, styrning och förbättringar.

Öppna
Orion

Orion kundsupportspecialist inom handel och anskaffningsvärde

Orion
1 001 – 5 000 Anställda
Sponsor för H1B-visumFinansFintechSaaS

Stöd finansiella rådgivare som använder Orions handelsplattformar och hjälp till att lösa problem med handelsdata, anskaffningsvärde, skattelotter och transaktionshistorik. Hantera kundfrågor från första kontakten till lösning.

Öppna