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ICON plc
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BeratungGesundheitswesenLogistik
ICON plc ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation für das Gesundheitswesen und die Pharmaindustrie. Das Unternehmen bietet klinische, beratende und kommerzielle Dienstleistungen an, die die Arzneimittelentwicklung von der frühen Forschung bis zu Aktivitäten nach der Markteinführung unterstützen. Zu den Lösungen gehören dezentrale klinische Studien, kardiologische Sicherheitsprüfungen, Labordienstleistungen für frühe klinische Studien, medizinische Bildgebung, regulatorische Informationen und Real-World-Evidence. Darüber hinaus verfügt ICON plc über therapeutische Expertise in Bereichen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Onkologie, Innere Medizin, Zell- und Gentherapien sowie Biosimilars. Dabei verbindet das Unternehmen Datenanalysen mit patientenorientierten Ansätzen, um klinische Programme voranzubringen.
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Senior Clinical Trial Manager – Remote in Mexiko

Leiten Sie die klinische Studiendurchführung bei ICON plc von Anfang bis Ende – einschließlich Studienaufsicht, Rekrutierung, Budgetplanung, Studienstart und Einhaltung regulatorischer Vorgaben. Führen Sie funktionsübergreifende Teams und tragen Sie in komplexen klinischen Forschungsprogrammen zu erfolgreichen Ergebnissen bei.

BRBrasilienCLChileCOKolumbienMXMexikoPEPeruRemoteVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischKlinische Forschung

Beschreibung

  • Planung, Durchführung und Abschluss klinischer Studien leiten
  • Die Einhaltung von Studienzeitplänen, Budgets und regulatorischen Anforderungen sicherstellen
  • Die Durchführung klinischer Studien koordinieren, operative Probleme lösen und die Kompetenzen des Teams stärken
  • Das klinische Budget verwalten und Ressourcen effizient zuweisen
  • Monitoringpläne und Instrumente zur wirksamen Studienaufsicht erstellen
  • Clinical Research Associates (CRAs) schulen und betreuen
  • Die Teilnehmerrekrutierung vorantreiben und Aktivitäten zum Studienstart leiten
  • Reiseberichte prüfen und bei Bedarf Pläne für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen einführen
  • Effektive Arbeitsbeziehungen zu Sponsoren, Dienstleistern und funktionsübergreifenden Teams aufbauen
  • Strategische Orientierung geben, um erfolgreiche Ergebnisse klinischer Studien zu unterstützen

Anforderungen

  • Mindestens 4 Jahre Erfahrung im Management klinischer Studien bei einer CRO oder einem Pharmaunternehmen
  • Bachelorabschluss in Gesundheitswissenschaften, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet
  • Mindestens 10 Jahre einschlägige Erfahrung im Management klinischer Studien
  • Mindestens 2 Jahre Monitoring-Erfahrung sind wünschenswert
  • Erfahrung mit komplexen Protokollen, etwa MASH/NASH, Radiopharmaka oder anderen spezialisierten Therapieprogrammen, ist besonders wertvoll
  • Erfahrung in der Leitung komplexer oder globaler klinischer Studien ist von Vorteil
  • Erfahrung in der Überwachung aller Studienkomponenten vom Studienstart bis zum Datenbankschluss ist wünschenswert
  • Diese Position richtet sich an erfahrene CTM-Fachkräfte; alleinige Berufserfahrung als CTM auf Einstiegsniveau ist nicht ausreichend
  • Bereitschaft zu etwa 25 % Reisetätigkeit nach Bedarf
  • Gesetzliche Arbeitserlaubnis in dem Land, in dem die Position angesiedelt ist

Zusatzleistungen

  • Wettbewerbsfähiges Grundgehalt mit leistungsbezogenen Incentives
  • Programme für Gesundheit und Wohlbefinden, einschließlich Kranken-, Zahn- und Sehhilfen, sofern zutreffend
  • Altersvorsorge- und Pensionspläne
  • Lebens- und Berufsunfähigkeitsversicherung
  • Mitarbeiterunterstützungsprogramme und Angebote für das Wohlbefinden
  • Strukturierte Schulungen und Karrierewege zur Unterstützung von Lernen und Entwicklung

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