Az ICON plc globális szerződéses kutatási szervezet, amely az egészségügyi és gyógyszeripari ágazatokat szolgálja ki. Tevékenysége a korai kutatástól a forgalomba hozatalt követő feladatokig terjedő gyógyszerfejlesztést támogató klinikai, tanácsadási és kereskedelmi szolgáltatásokat foglal magában. A vállalat többek között decentralizált klinikai vizsgálatokat, kardiális biztonságossági szolgáltatásokat, korai klinikai laboratóriumi vizsgálatokat, orvosi képalkotást, hatósági információkat és valós életből származó bizonyítékokat kínál. Az ICON plc emellett terápiás szakértelemmel rendelkezik olyan területeken, mint a szív- és érrendszeri betegségek, az onkológia, a belgyógyászat, a sejt- és génterápiák, valamint a bioszimiláris gyógyszerek, és az adatelemzést betegközpontú megközelítésekkel ötvözi a klinikai programok előmozdítása érdekében.
Senior klinikai vizsgálati vezető - Mexikó, távmunka
Vezesse az ICON plc klinikai vizsgálatainak teljes körű lebonyolítását, beleértve a vizsgálatok felügyeletét, a résztvevők toborzását, a költségvetést, az indítást és a szabályozói megfelelést. Irányítsa a több szakterületet összefogó csapatokat, és támogassa a sikeres eredményeket összetett klinikai kutatási programokban.
Leírás
- Vezesse a klinikai vizsgálatok tervezését, végrehajtását és lezárását
- Biztosítsa a vizsgálati ütemterveknek, költségvetéseknek és szabályozói követelményeknek való megfelelést
- Koordinálja a klinikai vizsgálatok lebonyolítását, oldja meg az operatív problémákat, és fejlessze a csapat képességeit
- Kezelje a klinikai költségvetést, és ossza el hatékonyan az erőforrásokat
- Készítsen monitorozási terveket és eszközöket a hatékony vizsgálati felügyelet támogatására
- Képezze és mentorálja a klinikai kutatási munkatársakat (CRA-kat)
- Irányítsa a résztvevők toborzását, és vezesse a vizsgálatok indítási tevékenységeit
- Tekintse át a látogatási jelentéseket, és szükség esetén vezessen be helyesbítő és megelőző intézkedési terveket
- Építsen ki hatékony munkakapcsolatokat a szponzorokkal, beszállítókkal és több szakterületet összefogó csapatokkal
- Adjon stratégiai iránymutatást a sikeres klinikai vizsgálati eredmények támogatására
Követelmények
- Legalább 4 év klinikai vizsgálatirányítási tapasztalat CRO-nál vagy gyógyszeripari szervezetnél
- Egészségtudományi, élettudományi vagy kapcsolódó területen szerzett alapdiploma
- Legalább 10 év releváns klinikai vizsgálatirányítási tapasztalat
- Legalább 2 év monitorozási tapasztalat előnyt jelent
- Nagyra értékeljük az összetett protokollok, például MASH/NASH, radiofarmakonok vagy más speciális terápiás programok támogatásában szerzett tapasztalatot
- Az összetett vagy globális klinikai vizsgálatok irányításában szerzett tapasztalat előnyt jelent
- Előny a vizsgálatok indításától az adatbázis zárolásáig valamennyi vizsgálati komponens felügyeletében szerzett tapasztalat
- A pozíció tapasztalt CTM-szakembereknek szól; önmagában a pályakezdő CTM-tapasztalat nem elegendő
- Szükség esetén körülbelül 25%-os utazási hajlandóság
- A munkavégzés helye szerinti országban jogszerű munkavállalási engedély
Juttatások
- Versenyképes alapbér teljesítményhez kötött ösztönzőkkel
- Egészség- és jólléti programok, adott esetben egészség-, fogászati és látásbiztosítással
- Nyugdíj- és nyugdíjpénztári programok
- Életbiztosítás és rokkantsági fedezet
- Munkavállalói segítségnyújtási programok és jólléti erőforrások
- A tanulást és fejlődést támogató strukturált képzési és karrierutak