ICON plc
ICON plc
ICON plc er en global kontraktsforskningsorganisasjon som betjener helse- og legemiddelindustrien. Arbeidet omfatter kliniske tjenester, rådgivning og kommersielle tjenester som støtter legemiddelutvikling fra tidlig forskning til aktiviteter etter markedsføring. ICON plc tilbyr blant annet løsninger innen desentraliserte kliniske studier, hjertesikkerhet, tidlige kliniske laboratorier, medisinsk bildediagnostikk, regulatorisk etterretning og kunnskap fra klinisk praksis. Selskapet har også terapeutisk ekspertise innen områder som hjerte- og karsykdommer, onkologi, indremedisin, celle- og genterapier samt biosimilare legemidler, og kombinerer dataanalyse med pasientfokuserte metoder for å fremme kliniske programmer.

Senior klinisk studieansvarlig – fjernarbeid fra Mexico

Led leveransen av kliniske studier fra start til slutt for ICON plc, inkludert studieoppfølging, deltakerrekruttering, budsjetter, oppstart og etterlevelse av regulatoriske krav. Veiled tverrfunksjonelle team og bidra til gode resultater på tvers av komplekse kliniske forskningsprogrammer.

Beskrivelse

  • Lede planleggingen, gjennomføringen og avslutningen av kliniske studier
  • Sikre etterlevelse av studieplaner, budsjetter og regulatoriske krav
  • Koordinere leveransen av kliniske studier, løse driftsmessige problemer og styrke teamets kompetanse
  • Forvalte det kliniske budsjettet og fordele ressurser effektivt
  • Utarbeide monitoreringsplaner og verktøy for effektiv studieoppfølging
  • Opplære og veilede Clinical Research Associates (CRA-er)
  • Drive deltakerrekruttering og lede aktiviteter knyttet til studieoppstart
  • Gjennomgå besøksrapporter og innføre korrigerende og forebyggende handlingsplaner ved behov
  • Bygge effektive arbeidsrelasjoner med sponsorer, leverandører og tverrfunksjonelle team
  • Gi strategisk retning for å støtte vellykkede resultater i kliniske studier

Krav

  • Minst 4 års erfaring med klinisk studieledelse i en CRO eller legemiddelvirksomhet
  • Bachelorgrad innen helsevitenskap, biovitenskap eller et beslektet fagområde
  • Minst 10 års relevant erfaring med klinisk studieledelse
  • Minst 2 års erfaring med monitorering er ønskelig
  • Erfaring med å støtte komplekse protokoller, som MASH/NASH, radiofarmaka eller andre spesialiserte terapeutiske programmer, verdsettes høyt
  • Erfaring med å lede komplekse eller globale kliniske studier er en fordel
  • Erfaring med å ha oversikt over alle studiedeler fra oppstart til databaselåsing er ønskelig
  • Stillingen er rettet mot erfarne CTM-fagpersoner; erfaring som CTM på nybegynnernivå alene er ikke tilstrekkelig
  • Villighet til å reise omtrent 25 % etter behov
  • Lovlig rett til å arbeide i landet der stillingen er basert

Fordeler

  • Konkurransedyktig grunnlønn med prestasjonsrelaterte insentiver
  • Helse- og velværeprogrammer, inkludert medisinsk behandling, tannbehandling og synsdekning der det er aktuelt
  • Pensjons- og pensjonsordninger
  • Livsforsikring og uføredekning
  • Programmer for medarbeiderstøtte og ressurser for velvære
  • Strukturert opplæring og karriereveier som støtter læring og utvikling

Relaterte jobber

DaVita Kidney Care

Hybrid omsorgskoordinator – Louisville, KY

DaVita Kidney Care

Koordiner omsorgen for DaVitas dialysepasienter i Louisville, og hjelp dem med tilgang til henvisninger, programmer og andre ressurser for kroniske tilstander. Samarbeid med pasienter, sykepleiere, klinikker, helseordninger og partnerpraksiser for å støtte koordineringen av omsorgen.

Åpne