ICON plc е глобална договорна изследователска организация, която обслужва здравния и фармацевтичния сектор. Дейността ѝ обхваща клинични, консултантски и търговски услуги, подпомагащи разработването на лекарства от ранните изследвания до дейностите след пускането им на пазара. Компанията предоставя решения, включително децентрализирани клинични изпитвания, оценка на сърдечната безопасност, лабораторни услуги за ранни клинични изследвания, медицинска образна диагностика, регулаторна информация и доказателства от реалната практика. ICON plc предлага и терапевтичен експертен опит в области като сърдечносъдови заболявания, онкология, вътрешни болести, клетъчни и генни терапии и биоподобни лекарства, като съчетава анализ на данни с подходи, насочени към пациентите, за да подпомага развитието на клинични програми.
Старши мениджър клинични изпитвания – дистанционна работа от Мексико
Ръководите провеждането на клинични изпитвания от начало до край за ICON plc, включително надзора на проучванията, набирането на участници, бюджетите, стартирането и съответствието с регулаторните изисквания. Насочвате междуфункционални екипи и подпомагате успешните резултати при сложни програми за клинични изследвания.
Описание
- Ръководене на планирането, изпълнението и приключването на клинични изпитвания
- Осигуряване на съответствие със сроковете на проучването, бюджетите и регулаторните изисквания
- Координиране на провеждането на клинични изпитвания, разрешаване на оперативни проблеми и развиване на уменията на екипа
- Управление на клиничния бюджет и ефективно разпределяне на ресурсите
- Създаване на планове и инструменти за мониторинг в подкрепа на ефективния надзор на проучването
- Обучение и наставничество на сътрудници по клинични изследвания (CRA)
- Подпомагане на набирането на участници и ръководене на дейностите по стартиране на проучването
- Преглед на отчетите от посещенията и при необходимост въвеждане на коригиращи и превантивни планове за действие
- Изграждане на ефективни работни отношения със спонсори, доставчици и междуфункционални екипи
- Предоставяне на стратегически насоки за подпомагане на успешните резултати от клиничните изпитвания
Изисквания
- Най-малко 4 години опит в управлението на клинични изпитвания в договорна изследователска организация или фармацевтична компания
- Бакалавърска степен в областта на здравните науки, природните науки или сходна област
- Най-малко 10 години релевантен опит в управлението на клинични изпитвания
- Предпочитат се поне 2 години опит в мониторинга
- Високо се цени опитът в подкрепа на сложни протоколи, като MASH/NASH, радиофармацевтични или други специализирани терапевтични програми
- Опитът в управлението на сложни или глобални клинични изпитвания е предимство
- Предпочита се опит в надзора на всички компоненти на изпитването от стартирането до заключването на базата данни
- Тази позиция е предназначена за опитни CTM специалисти; само начален CTM опит не е достатъчен
- Готовност за пътувания от приблизително 25% при необходимост
- Законно право на работа в държавата, в която е базирана позицията
Придобивки
- Конкурентно основно възнаграждение с стимули, свързани с резултатите
- Програми за здраве и благополучие, включително медицинско, стоматологично и зрително покритие, когато е приложимо
- Пенсионни планове
- Животозастраховане и покритие при инвалидност
- Програми за подкрепа на служителите и ресурси за благополучие
- Структурирано обучение и възможности за кариерно развитие, подпомагащи ученето и професионалното развитие