ICON plc
ICON plc
ICON plc 是一家服務醫療保健與製藥產業的全球合約研究組織。其業務涵蓋臨床、諮詢與商業服務,支援從早期研究到上市後活動的藥物開發全過程。公司提供的解決方案包括去中心化臨床試驗、心臟安全性評估、早期臨床實驗室服務、醫學影像、法規情報與真實世界證據。ICON plc 亦在心血管疾病、腫瘤、內科、細胞與基因療法以及生物相似藥等領域具備治療專業,結合資料分析與以病患為中心的方法,協助推進臨床計畫。

資深臨床試驗經理 - 墨西哥遠端工作

負責 ICON plc 臨床試驗的端到端交付,包括研究監督、受試者收案、預算、啟動及法規遵循。帶領跨職能團隊,支援複雜臨床研究計畫順利達成成果。

說明

  • 負責臨床試驗的規劃、執行與完成
  • 確保符合研究時程、預算及法規要求
  • 協調臨床試驗交付,解決營運問題並提升團隊能力
  • 管理臨床預算並有效分配資源
  • 建立監測計畫與工具,以支援有效的研究監督
  • 培訓並指導臨床研究助理(CRA)
  • 推動受試者收案並主導研究啟動活動
  • 審閱訪視報告,並在需要時制定矯正與預防措施計畫
  • 與委託者、供應商及跨職能團隊建立有效的工作關係
  • 提供策略性指導,支援臨床試驗成功達成成果

職位要求

  • 在臨床研究委託機構(CRO)或製藥組織擁有至少 4 年臨床試驗管理經驗
  • 擁有健康科學、生命科學或相關領域的學士學位
  • 擁有至少 10 年相關臨床試驗管理經驗
  • 具備 2 年或以上監測經驗者優先
  • 具備支援複雜試驗方案的經驗者高度重視,例如 MASH/NASH、放射性藥物或其他專業治療計畫
  • 具備管理複雜或全球臨床試驗的經驗者優先
  • 具備監督從研究啟動至資料庫鎖定所有試驗環節的經驗者優先
  • 本職位適合經驗豐富的臨床試驗經理(CTM);僅具初階 CTM 經驗者不符合要求
  • 視需要願意出差約 25%
  • 擁有在職位所在國家合法工作的授權

福利待遇

  • 具競爭力的基本薪資及與績效相關的獎勵
  • 健康與福祉計畫,包括在適用情況下提供醫療、牙科及視力保險
  • 退休及養老金計畫
  • 人壽保險及失能保障
  • 員工協助計畫及福祉資源
  • 支援學習與發展的系統化培訓及職涯發展途徑