ICON plc è un’organizzazione globale di ricerca a contratto che fornisce servizi ai settori sanitario e farmaceutico. Le sue attività comprendono servizi clinici, di consulenza e commerciali a supporto dello sviluppo dei farmaci, dalla ricerca iniziale alle attività successive alla commercializzazione. L’azienda offre soluzioni che includono studi clinici decentralizzati, sicurezza cardiaca, laboratori clinici nelle fasi iniziali, diagnostica per immagini, intelligence normativa e dati reali. ICON plc vanta inoltre competenze terapeutiche in aree quali malattie cardiovascolari, oncologia, medicina interna, terapie cellulari e geniche e biosimilari, combinando l’analisi dei dati con approcci incentrati sul paziente per contribuire all’avanzamento dei programmi clinici.
Responsabile senior degli studi clinici - Lavoro da remoto in Messico
Guida la gestione completa degli studi clinici per ICON plc, inclusi la supervisione degli studi, l’arruolamento dei partecipanti, i budget, l’avvio degli studi e la conformità normativa. Coordina team interfunzionali e contribuisci al successo di programmi complessi di ricerca clinica.
Descrizione
- Guidare la pianificazione, l’esecuzione e il completamento degli studi clinici
- Garantire la conformità alle tempistiche, ai budget e ai requisiti normativi dello studio
- Coordinare la conduzione degli studi clinici, risolvere i problemi operativi e rafforzare le competenze del team
- Gestire il budget clinico e allocare le risorse in modo efficiente
- Creare piani e strumenti di monitoraggio per supportare una supervisione efficace dello studio
- Formare e affiancare i Clinical Research Associate (CRA)
- Promuovere l’arruolamento dei partecipanti e guidare le attività di avvio dello studio
- Esaminare i rapporti delle visite e introdurre piani di azioni correttive e preventive quando necessario
- Costruire relazioni di lavoro efficaci con sponsor, fornitori e team interfunzionali
- Fornire una direzione strategica per favorire il successo degli studi clinici
Requisiti
- Almeno 4 anni di esperienza nella gestione di studi clinici presso una CRO o un’organizzazione farmaceutica
- Laurea in scienze della salute, scienze biologiche o ambito correlato
- Almeno 10 anni di esperienza rilevante nella gestione di studi clinici
- È preferibile un’esperienza di almeno 2 anni nel monitoraggio
- È fortemente apprezzata l’esperienza con protocolli complessi, come MASH/NASH, radiofarmaci o altri programmi terapeutici specializzati
- L’esperienza nella gestione di studi clinici complessi o globali costituisce un vantaggio
- È preferibile l’esperienza nella supervisione di tutti gli aspetti dello studio, dall’avvio fino al blocco del database
- Questa posizione è destinata a professionisti CTM esperti; la sola esperienza CTM di livello iniziale non è sufficiente
- Disponibilità a viaggiare per circa il 25% del tempo, quando richiesto
- Autorizzazione legale a lavorare nel Paese in cui ha sede la posizione
Benefit
- Stipendio base competitivo con incentivi legati alle prestazioni
- Programmi per la salute e il benessere, inclusa la copertura medica, odontoiatrica e oftalmologica ove applicabile
- Piani pensionistici e previdenziali
- Assicurazione sulla vita e copertura per invalidità
- Programmi di assistenza ai dipendenti e risorse per il benessere
- Formazione strutturata e percorsi di carriera a sostegno dell’apprendimento e dello sviluppo