ICON plc
ICON plc
ICON plc ialah organisasi penyelidikan kontrak global yang menyediakan perkhidmatan kepada industri penjagaan kesihatan dan farmaseutikal. Skop kerjanya merangkumi perkhidmatan klinikal, perundingan dan komersial yang menyokong pembangunan ubat daripada penyelidikan awal hingga aktiviti selepas pemasaran. Syarikat ini menyediakan penyelesaian termasuk ujian klinikal terdesentralisasi, keselamatan jantung, makmal klinikal peringkat awal, pengimejan perubatan, risikan kawal selia dan bukti dunia sebenar. ICON plc turut menawarkan kepakaran terapeutik dalam bidang seperti penyakit kardiovaskular, onkologi, perubatan dalaman, terapi sel dan gen serta biosimilar, dengan menggabungkan analisis data dan pendekatan berfokuskan pesakit untuk membantu memajukan program klinikal.

Manajer Senior Uji Klinis - Remote Meksiko

Memimpin pelaksanaan uji klinis menyeluruh untuk ICON plc, termasuk pengawasan studi, perekrutan peserta, anggaran, persiapan awal, dan kepatuhan terhadap peraturan. Mengarahkan tim lintas fungsi serta mendukung keberhasilan program penelitian klinis yang kompleks.

Deskripsi

  • Memimpin perencanaan, pelaksanaan, dan penyelesaian uji klinis
  • Memastikan kepatuhan terhadap jadwal studi, anggaran, dan persyaratan peraturan
  • Mengoordinasikan pelaksanaan uji klinis, menyelesaikan masalah operasional, dan meningkatkan kemampuan tim
  • Mengelola anggaran klinis serta mengalokasikan sumber daya secara efisien
  • Membuat rencana dan alat pemantauan untuk mendukung pengawasan studi yang efektif
  • Melatih dan membimbing Clinical Research Associate (CRA)
  • Mendorong perekrutan peserta dan memimpin kegiatan persiapan awal studi
  • Meninjau laporan kunjungan serta menerapkan rencana tindakan korektif dan preventif bila diperlukan
  • Membangun hubungan kerja yang efektif dengan sponsor, vendor, dan tim lintas fungsi
  • Memberikan arahan strategis untuk mendukung keberhasilan uji klinis

Persyaratan

  • Setidaknya 4 tahun pengalaman dalam manajemen uji klinis di organisasi CRO atau farmasi
  • Gelar sarjana di bidang ilmu kesehatan, ilmu hayat, atau bidang terkait
  • Setidaknya 10 tahun pengalaman relevan dalam manajemen uji klinis
  • Pengalaman pemantauan selama 2 tahun atau lebih diutamakan
  • Pengalaman mendukung protokol kompleks, seperti MASH/NASH, radiofarmasi, atau program terapi khusus lainnya sangat dihargai
  • Pengalaman mengelola uji klinis kompleks atau global menjadi nilai tambah
  • Pengalaman mengawasi seluruh komponen uji coba sejak persiapan awal hingga penguncian basis data diutamakan
  • Posisi ini ditujukan bagi profesional CTM berpengalaman; pengalaman CTM tingkat pemula saja tidak mencukupi
  • Bersedia bepergian sekitar 25% sesuai kebutuhan
  • Memiliki izin legal untuk bekerja di negara tempat posisi ini berada

Tunjangan

  • Gaji pokok kompetitif dengan insentif terkait kinerja
  • Program kesehatan dan kesejahteraan, termasuk perlindungan medis, gigi, dan penglihatan jika berlaku
  • Program pensiun
  • Perlindungan jiwa dan disabilitas
  • Program bantuan karyawan serta sumber daya kesejahteraan
  • Pelatihan terstruktur dan jalur karier yang mendukung pembelajaran dan pengembangan

Lowongan Terkait

Niji

Pemimpin Senior Insinyur Data, Databricks

Niji

Pimpin perancangan dan industrialisasi platform data untuk analitik, pembelajaran mesin, dan AI generatif di Niji, konsultan digital dan teknologi. Peran ini memadukan kepemimpinan teknis Databricks dengan pendampingan insinyur dan pemberian saran kepada klien.

Buka
Sigma Software Group

Insinyur Data (Azure, Spark) — Kerja Jarak Jauh di Ukraina

Sigma Software Group
1.001 – 5.000 Karyawan
KonsultasiLayanan kesehatanOtomotif

Bangun platform dan pipeline data Azure yang skalabel untuk mendukung analitik, pelaporan, dan keputusan berbasis data. Kembangkan alur kerja Spark dan pemrosesan data yang andal bersama berbagai tim.

Buka