ICON plc — глобальна контрактна дослідницька організація, що працює у сфері охорони здоров’я та фармацевтики. Компанія надає клінічні, консультаційні й комерційні послуги, які підтримують розроблення лікарських засобів — від ранніх досліджень до етапів після виходу на ринок. Рішення ICON plc охоплюють децентралізовані клінічні дослідження, оцінювання кардіологічної безпеки, лабораторні послуги для ранніх клінічних досліджень, медичну візуалізацію, регуляторну аналітику та дані реальної клінічної практики. Компанія також має терапевтичну експертизу в таких галузях, як серцево-судинні захворювання, онкологія, внутрішня медицина, клітинна й генна терапія, а також біосиміляри, поєднуючи аналіз даних із підходами, орієнтованими на пацієнтів, щоб сприяти розвитку клінічних програм.
Старший менеджер клінічних досліджень — віддалена робота в Мексиці
Керуйте проведенням клінічних досліджень повного циклу в ICON plc, зокрема наглядом за дослідженнями, набором учасників, бюджетами, запуском і дотриманням регуляторних вимог. Координуйте роботу кросфункціональних команд і сприяйте успішній реалізації складних програм клінічних досліджень.
Опис
- Керувати плануванням, проведенням і завершенням клінічних досліджень
- Забезпечувати дотримання термінів досліджень, бюджетів і регуляторних вимог
- Координувати проведення клінічних досліджень, вирішувати операційні питання та розвивати компетенції команди
- Керувати клінічним бюджетом і ефективно розподіляти ресурси
- Розробляти плани моніторингу та інструменти для ефективного нагляду за дослідженнями
- Навчати й наставляти фахівців із клінічних досліджень (CRA)
- Сприяти набору учасників і керувати заходами із запуску досліджень
- Перевіряти звіти про візити та за потреби впроваджувати плани коригувальних і запобіжних дій
- Вибудовувати ефективні робочі відносини зі спонсорами, постачальниками та кросфункціональними командами
- Визначати стратегічний напрям для досягнення успішних результатів клінічних досліджень
Вимоги
- Щонайменше 4 роки досвіду управління клінічними дослідженнями в CRO або фармацевтичній компанії
- Вища освіта у сфері медичних, природничих наук або суміжній галузі
- Щонайменше 10 років відповідного досвіду управління клінічними дослідженнями
- Бажаний досвід моніторингу тривалістю 2 роки або більше
- Високо цінується досвід роботи зі складними протоколами, зокрема MASH/NASH, радіофармацевтичними або іншими спеціалізованими терапевтичними програмами
- Перевагою буде досвід управління складними або глобальними клінічними дослідженнями
- Бажаний досвід контролю всіх компонентів дослідження — від запуску до блокування бази даних
- Ця посада призначена для досвідчених фахівців з управління клінічними дослідженнями; одного лише досвіду на початковому рівні недостатньо
- Готовність до відряджень приблизно у 25% випадків за потреби
- Законне право працювати в країні, де розташована посада
Переваги
- Конкурентна базова заробітна плата та заохочувальні виплати за результатами роботи
- Програми підтримки здоров’я та добробуту, зокрема медичне, стоматологічне страхування та страхування зору, де застосовно
- Пенсійні плани
- Страхування життя та страхування на випадок інвалідності
- Програми допомоги працівникам і ресурси для підтримки добробуту
- Структуроване навчання та кар’єрні можливості для професійного розвитку