ICON plc là một tổ chức nghiên cứu hợp đồng toàn cầu phục vụ các ngành chăm sóc sức khỏe và dược phẩm. Hoạt động của công ty bao gồm các dịch vụ lâm sàng, tư vấn và thương mại, hỗ trợ quá trình phát triển thuốc từ nghiên cứu ban đầu đến các hoạt động sau khi đưa sản phẩm ra thị trường. ICON plc cung cấp các giải pháp như thử nghiệm lâm sàng phi tập trung, đánh giá an toàn tim mạch, phòng thí nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu, chẩn đoán hình ảnh y khoa, thông tin tình báo về quy định, và bằng chứng thực tế. Công ty cũng có chuyên môn điều trị trong các lĩnh vực như bệnh tim mạch, ung thư, nội khoa, liệu pháp tế bào và gen, cùng thuốc tương tự sinh học, kết hợp phân tích dữ liệu với phương pháp lấy bệnh nhân làm trọng tâm để hỗ trợ thúc đẩy các chương trình lâm sàng.
Quản lý Thử nghiệm Lâm sàng Cấp cao - Làm việc từ xa tại Mexico
Lãnh đạo việc triển khai thử nghiệm lâm sàng từ đầu đến cuối cho ICON plc, bao gồm giám sát nghiên cứu, tuyển người tham gia, ngân sách, khởi động nghiên cứu và tuân thủ quy định. Hướng dẫn các nhóm liên chức năng và hỗ trợ đạt kết quả thành công trong những chương trình nghiên cứu lâm sàng phức tạp.
Mô tả
- Lãnh đạo việc lập kế hoạch, thực hiện và hoàn tất các thử nghiệm lâm sàng
- Đảm bảo tuân thủ tiến độ nghiên cứu, ngân sách và các yêu cầu quy định
- Điều phối việc triển khai thử nghiệm lâm sàng, giải quyết vấn đề vận hành và nâng cao năng lực đội ngũ
- Quản lý ngân sách lâm sàng và phân bổ nguồn lực hiệu quả
- Xây dựng kế hoạch và công cụ giám sát để hỗ trợ giám sát nghiên cứu hiệu quả
- Đào tạo và cố vấn cho các Chuyên viên Nghiên cứu Lâm sàng (CRA)
- Thúc đẩy tuyển người tham gia và lãnh đạo các hoạt động khởi động nghiên cứu
- Rà soát báo cáo chuyến thăm và đưa ra kế hoạch hành động khắc phục, phòng ngừa khi cần
- Xây dựng mối quan hệ làm việc hiệu quả với nhà tài trợ, nhà cung cấp và các nhóm liên chức năng
- Định hướng chiến lược để hỗ trợ kết quả thành công của các thử nghiệm lâm sàng
Yêu cầu
- Ít nhất 4 năm kinh nghiệm quản lý thử nghiệm lâm sàng tại một tổ chức CRO hoặc công ty dược phẩm
- Bằng cử nhân về khoa học sức khỏe, khoa học sự sống hoặc lĩnh vực liên quan
- Ít nhất 10 năm kinh nghiệm quản lý thử nghiệm lâm sàng liên quan
- Ưu tiên ứng viên có từ 2 năm kinh nghiệm giám sát trở lên
- Đánh giá cao kinh nghiệm hỗ trợ các quy trình phức tạp, chẳng hạn như MASH/NASH, dược chất phóng xạ hoặc các chương trình điều trị chuyên biệt khác
- Có kinh nghiệm quản lý các thử nghiệm lâm sàng phức tạp hoặc toàn cầu là một lợi thế
- Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm giám sát toàn bộ các thành phần của thử nghiệm, từ khởi động nghiên cứu đến khóa cơ sở dữ liệu
- Vị trí này dành cho các chuyên gia CTM giàu kinh nghiệm; chỉ có kinh nghiệm CTM ở cấp đầu vào là chưa đủ
- Sẵn sàng đi công tác khoảng 25% khi được yêu cầu
- Có quyền hợp pháp làm việc tại quốc gia nơi vị trí này đặt trụ sở
Phúc lợi
- Mức lương cơ bản cạnh tranh kèm các khoản khuyến khích gắn với hiệu suất
- Các chương trình chăm sóc sức khỏe và wellbeing, bao gồm bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực nếu áp dụng
- Các chương trình hưu trí và lương hưu
- Bảo hiểm nhân thọ và bảo hiểm thương tật
- Các chương trình hỗ trợ nhân viên và nguồn lực chăm sóc wellbeing
- Lộ trình đào tạo và phát triển nghề nghiệp có cấu trúc, hỗ trợ học tập và phát triển