ICON plc je globalna pogodbena raziskovalna organizacija, ki zagotavlja storitve za zdravstveno in farmacevtsko industrijo. Njeno delo vključuje klinične, svetovalne in komercialne storitve, ki podpirajo razvoj zdravil od zgodnjih raziskav do dejavnosti po prihodu na trg. Podjetje ponuja rešitve, kot so decentralizirane klinične raziskave, ocenjevanje srčne varnosti, laboratorijske storitve za zgodnje klinične raziskave, medicinsko slikanje, regulatorne informacije in dokazi iz resničnega sveta. ICON plc ima tudi terapevtsko strokovno znanje na področjih, kot so bolezni srca in ožilja, onkologija, interna medicina, celične in genske terapije ter podobna biološka zdravila, pri čemer združuje analizo podatkov s pristopi, osredotočenimi na paciente, da pomaga napredovati klinične programe.
Višji vodja kliničnih preskušanj – delo na daljavo iz Mehike
Vodite izvedbo kliničnih preskušanj od začetka do konca za družbo ICON plc, vključno z nadzorom študij, vključevanjem udeležencev, proračuni, zagonom študij in skladnostjo z regulativnimi zahtevami. Usmerjate medfunkcijske ekipe in podpirate uspešne rezultate kompleksnih programov kliničnih raziskav.
Opis
- Voditi načrtovanje, izvedbo in zaključek kliničnih preskušanj
- Zagotavljati skladnost s časovnimi okviri študij, proračuni in regulativnimi zahtevami
- Koordinirati izvedbo kliničnih preskušanj, reševati operativne težave in krepiti zmogljivosti ekipe
- Upravljati klinični proračun in učinkovito razporejati vire
- Ustvarjati načrte in orodja za spremljanje, ki podpirajo učinkovit nadzor študije
- Usposabljati in mentorirati sodelavce za klinične raziskave (CRA)
- Spodbujati vključevanje udeležencev in voditi dejavnosti zagona študije
- Pregledovati poročila z obiskov ter po potrebi uvajati korektivne in preventivne akcijske načrte
- Vzpostavljati učinkovite delovne odnose z naročniki, dobavitelji in medfunkcijskimi ekipami
- Zagotavljati strateške usmeritve za podporo uspešnim rezultatom kliničnih preskušanj
Zahteve
- Najmanj 4 leta izkušenj z vodenjem kliničnih preskušanj v pogodbeni raziskovalni organizaciji ali farmacevtskem podjetju
- Diploma iz zdravstvenih ved, naravoslovja ali sorodnega področja
- Najmanj 10 let ustreznih izkušenj z vodenjem kliničnih preskušanj
- Zaželeni sta vsaj 2 leti izkušenj s spremljanjem
- Zelo cenjene so izkušnje s podporo kompleksnim protokolom, kot so MASH/NASH, radiofarmacevtski ali drugi specializirani terapevtski programi
- Izkušnje z vodenjem kompleksnih ali globalnih kliničnih preskušanj so prednost
- Zaželene so izkušnje z nadzorom vseh sestavin preskušanja od zagona do zaklepanja podatkovne zbirke
- To delovno mesto je namenjeno izkušenim strokovnjakom CTM; samo začetne izkušnje CTM ne zadostujejo
- Pripravljenost na približno 25 % potovanj po potrebi
- Zakonsko dovoljenje za delo v državi, kjer je delovno mesto umeščeno
Ugodnosti
- Konkurenčna osnovna plača z nagradami, povezanimi z uspešnostjo
- Programi za zdravje in dobro počutje, vključno z zdravstvenim, zobozdravstvenim in vidnim zavarovanjem, kjer je to na voljo
- Pokojninski načrti
- Življenjsko zavarovanje in kritje invalidnosti
- Programi pomoči zaposlenim in viri za dobro počutje
- Strukturirano usposabljanje in karierne poti, ki podpirajo učenje in razvoj