ICON plc
ICON plc
ICON plcは、ヘルスケアおよび製薬業界にサービスを提供するグローバルな受託研究機関です。臨床、コンサルティング、コマーシャルの各サービスを通じて、初期研究から市販後の活動まで、医薬品開発を支援しています。分散型臨床試験、心臓安全性評価、初期臨床ラボ、医用画像、規制インテリジェンス、リアルワールドエビデンスなどのソリューションを提供しています。また、心血管疾患、腫瘍、内科学、細胞・遺伝子治療、バイオシミラーなどの治療領域に関する専門知識を有し、データ分析と患者中心のアプローチを組み合わせて、臨床プログラムの推進に貢献しています。

シニア臨床試験マネージャー - メキシコ リモート

ICON plc の臨床試験を、試験監督、登録、予算、立ち上げ、規制遵守を含めてエンドツーエンドで管理します。部門横断チームを導き、複雑な臨床研究プログラムの成功を支援します。

仕事内容

  • 臨床試験の計画、実行、完了を主導する
  • 試験スケジュール、予算、規制要件への準拠を維持する
  • 臨床試験の遂行を調整し、運用上の問題を解決するとともに、チームの能力を高める
  • 臨床予算を管理し、リソースを効率的に配分する
  • 効果的な試験監督を支援するモニタリング計画とツールを作成する
  • 臨床研究アソシエイト(CRA)を育成・指導する
  • 被験者登録を推進し、試験立ち上げ活動を主導する
  • 訪問報告書を確認し、必要に応じて是正・予防措置計画を導入する
  • スポンサー、ベンダー、部門横断チームと効果的な協働関係を構築する
  • 臨床試験の成功を支援するため、戦略的な方向性を示す

応募要件

  • CROまたは製薬企業で、臨床試験管理の経験が少なくとも4年あること
  • 健康科学、生命科学、または関連分野の学士号
  • 関連する臨床試験管理の経験が少なくとも10年あること
  • 2年以上のモニタリング経験がある方が望ましい
  • MASH/NASH、放射性医薬品、その他の専門的な治療プログラムなど、複雑なプロトコルを支援した経験が高く評価される
  • 複雑またはグローバルな臨床試験を管理した経験があれば有利
  • 試験立ち上げからデータベースロックまで、試験の全要素を監督した経験が望ましい
  • 本ポジションは経験豊富なCTM向けであり、初級CTMの経験のみでは不十分
  • 必要に応じて約25%の出張に応じられること
  • 職務の勤務地が所在する国で合法的に就労する権限があること

福利厚生

  • 競争力のある基本給および業績連動型インセンティブ
  • 該当する場合、医療、歯科、視力補償を含む健康・ウェルビーイングプログラム
  • 退職金および年金制度
  • 生命保険および障害補償
  • 従業員支援プログラムおよびウェルビーイング関連のリソース
  • 学習と能力開発を支援する体系的な研修およびキャリアパス