ICON plc es una organización mundial de investigación por contrato que presta servicios a los sectores sanitario y farmacéutico. Su actividad abarca servicios clínicos, de consultoría y comerciales que respaldan el desarrollo de medicamentos desde la investigación inicial hasta las actividades posteriores a la comercialización. La empresa ofrece soluciones como ensayos clínicos descentralizados, seguridad cardíaca, laboratorios clínicos tempranos, diagnóstico por imagen médica, inteligencia regulatoria y evidencia del mundo real. ICON plc también aporta experiencia terapéutica en áreas como las enfermedades cardiovasculares, la oncología, la medicina interna, las terapias celulares y génicas y los biosimilares, combinando el análisis de datos con enfoques centrados en el paciente para contribuir al avance de los programas clínicos.
Gerente sénior de ensayos clínicos - Trabajo remoto en México
Lidera la gestión integral de ensayos clínicos para ICON plc, incluida la supervisión de estudios, la inscripción de participantes, los presupuestos, la puesta en marcha y el cumplimiento normativo. Guía a equipos multifuncionales y contribuye a lograr resultados exitosos en programas complejos de investigación clínica.
Descripción
- Liderar la planificación, ejecución y finalización de ensayos clínicos
- Garantizar el cumplimiento de los cronogramas, presupuestos y requisitos normativos del estudio
- Coordinar la ejecución de ensayos clínicos, resolver problemas operativos y fortalecer las capacidades del equipo
- Gestionar el presupuesto clínico y asignar los recursos de manera eficiente
- Crear planes y herramientas de monitoreo para respaldar una supervisión eficaz del estudio
- Capacitar y orientar a los asociados de investigación clínica (CRA)
- Impulsar la inscripción de participantes y liderar las actividades de puesta en marcha del estudio
- Revisar los informes de visitas e introducir planes de acciones correctivas y preventivas cuando sea necesario
- Establecer relaciones de trabajo eficaces con patrocinadores, proveedores y equipos multifuncionales
- Proporcionar orientación estratégica para respaldar resultados exitosos en los ensayos clínicos
Requisitos
- Al menos 4 años de experiencia en gestión de ensayos clínicos dentro de una CRO o una organización farmacéutica
- Título universitario en ciencias de la salud, ciencias biológicas o un campo relacionado
- Al menos 10 años de experiencia relevante en gestión de ensayos clínicos
- Se prefiere experiencia de al menos 2 años en monitoreo
- Se valora mucho la experiencia con protocolos complejos, como MASH/NASH, radiofármacos u otros programas terapéuticos especializados
- Es ventajosa la experiencia en la gestión de ensayos clínicos complejos o globales
- Se prefiere experiencia supervisando todos los componentes del ensayo, desde la puesta en marcha hasta el cierre de la base de datos
- Este puesto está destinado a profesionales con experiencia como CTM; la experiencia de nivel inicial como CTM por sí sola no es suficiente
- Disponibilidad para viajar aproximadamente un 25 % cuando sea necesario
- Autorización legal para trabajar en el país donde se encuentra el puesto
Beneficios
- Salario base competitivo con incentivos vinculados al desempeño
- Programas de salud y bienestar, incluida cobertura médica, dental y oftalmológica cuando corresponda
- Planes de jubilación y pensiones
- Seguro de vida y cobertura por discapacidad
- Programas de asistencia para empleados y recursos de bienestar
- Formación estructurada y trayectorias profesionales que apoyan el aprendizaje y el desarrollo