高级临床试验经理 - 墨西哥远程办公
负责 ICON plc 临床试验的端到端交付,包括研究监督、受试者入组、预算、启动和法规合规。指导跨职能团队,支持复杂临床研究项目取得成功成果。
描述
- 负责临床试验的规划、执行和完成
- 确保符合研究时间表、预算和法规要求
- 协调临床试验交付,解决运营问题并提升团队能力
- 管理临床预算并高效分配资源
- 制定监查计划和工具,以支持有效的研究监督
- 培训和指导临床研究助理(CRA)
- 推动受试者入组并负责研究启动活动
- 审查访视报告,并在需要时制定纠正和预防措施计划
- 与申办方、供应商及跨职能团队建立有效的工作关系
- 提供战略指导,支持临床试验取得成功成果
任职要求
- 在合同研究组织(CRO)或制药企业拥有至少 4 年临床试验管理经验
- 拥有健康科学、生命科学或相关领域的学士学位
- 拥有至少 10 年相关临床试验管理经验
- 具有 2 年或以上监查经验者优先
- 具备支持复杂方案的经验者优先,例如 MASH/NASH、放射性药物或其他专业治疗项目
- 具备管理复杂或全球临床试验的经验者优先
- 具备监督从研究启动到数据库锁定所有试验环节的经验者优先
- 本职位面向经验丰富的临床试验经理(CTM);仅有初级 CTM 经验者不符合要求
- 根据需要愿意出差约 25%
- 拥有在职位所在国家合法工作的授权
福利待遇
- 具有竞争力的基本薪资及与绩效相关的激励
- 健康与福祉项目,包括在适用情况下提供医疗、牙科和视力保险
- 退休和养老金计划
- 人寿保险和残障保险
- 员工援助计划及福祉资源
- 支持学习与发展的系统化培训和职业发展路径