ICON plc — глобальная контрактная исследовательская организация, работающая в сфере здравоохранения и фармацевтики. Компания предоставляет клинические, консультационные и коммерческие услуги, поддерживающие разработку лекарственных препаратов — от ранних исследований до этапов после вывода на рынок. В число решений ICON plc входят децентрализованные клинические исследования, оценка кардиологической безопасности, лабораторные услуги для ранних клинических исследований, медицинская визуализация, регуляторная аналитика и данные реальной клинической практики. Компания также обладает терапевтической экспертизой в таких областях, как сердечно-сосудистые заболевания, онкология, внутренняя медицина, клеточная и генная терапия, а также биоаналоги, сочетая анализ данных с подходами, ориентированными на пациентов, чтобы содействовать развитию клинических программ.
Старший менеджер клинических исследований — удалённая работа в Мексике
Руководите проведением клинических исследований полного цикла в ICON plc, включая надзор за исследованиями, набор участников, бюджеты, запуск и соблюдение регуляторных требований. Координируйте работу кросс-функциональных команд и содействуйте успешной реализации сложных программ клинических исследований.
Описание
- Руководить планированием, проведением и завершением клинических исследований
- Обеспечивать соблюдение сроков исследований, бюджетов и регуляторных требований
- Координировать проведение клинических исследований, решать операционные вопросы и развивать компетенции команды
- Управлять клиническим бюджетом и эффективно распределять ресурсы
- Разрабатывать планы мониторинга и инструменты для эффективного надзора за исследованиями
- Обучать и наставлять специалистов по клиническим исследованиям (CRA)
- Содействовать набору участников и руководить мероприятиями по запуску исследований
- Проверять отчёты о визитах и при необходимости внедрять планы корректирующих и предупреждающих действий
- Выстраивать эффективные рабочие отношения со спонсорами, поставщиками и кросс-функциональными командами
- Определять стратегическое направление для достижения успешных результатов клинических исследований
Требования
- Не менее 4 лет опыта управления клиническими исследованиями в CRO или фармацевтической компании
- Высшее образование по специальности, связанной с медицинскими, биологическими или медико-биологическими науками
- Не менее 10 лет соответствующего опыта управления клиническими исследованиями
- Предпочтителен опыт мониторинга продолжительностью 2 года и более
- Высоко ценится опыт работы со сложными протоколами, например MASH/NASH, радиофармацевтическими или другими специализированными терапевтическими программами
- Преимуществом будет опыт управления сложными или глобальными клиническими исследованиями
- Предпочтителен опыт контроля всех компонентов исследования — от запуска до блокировки базы данных
- Эта должность предназначена для опытных специалистов по управлению клиническими исследованиями; одного опыта работы на начальном уровне недостаточно
- Готовность к поездкам примерно в 25% случаев при необходимости
- Законное право работать в стране, где находится должность
Преимущества
- Конкурентоспособная базовая зарплата и стимулирующие выплаты по результатам работы
- Программы поддержки здоровья и благополучия, включая медицинское, стоматологическое страхование и страхование зрения, где применимо
- Пенсионные планы
- Страхование жизни и страхование на случай инвалидности
- Программы помощи сотрудникам и ресурсы для поддержания благополучия
- Структурированное обучение и карьерные возможности для профессионального развития