ICON plc est une organisation mondiale de recherche sous contrat qui fournit des services aux secteurs de la santé et de l’industrie pharmaceutique. Ses activités couvrent des services cliniques, de conseil et commerciaux qui accompagnent le développement des médicaments, de la recherche initiale aux activités post-commercialisation. L’entreprise propose notamment des solutions d’essais cliniques décentralisés, de sécurité cardiaque, de laboratoires cliniques précoces, d’imagerie médicale, de veille réglementaire et de données probantes en vie réelle. ICON plc possède également une expertise thérapeutique dans des domaines tels que les maladies cardiovasculaires, l’oncologie, la médecine interne, les thérapies cellulaires et géniques et les biosimilaires, en associant l’analyse des données à des approches centrées sur les patients afin de contribuer à l’avancement des programmes cliniques.
Responsable senior des essais cliniques - Télétravail au Mexique
Pilotez la réalisation de bout en bout des essais cliniques pour ICON plc, notamment la supervision des études, le recrutement des participants, les budgets, le démarrage des études et la conformité réglementaire. Guidez des équipes pluridisciplinaires et contribuez à la réussite de programmes complexes de recherche clinique.
Description
- Piloter la planification, l’exécution et la clôture des essais cliniques
- Garantir le respect des calendriers, des budgets et des exigences réglementaires de l’étude
- Coordonner la réalisation des essais cliniques, résoudre les problèmes opérationnels et renforcer les compétences de l’équipe
- Gérer le budget clinique et répartir efficacement les ressources
- Créer des plans et des outils de suivi pour assurer une supervision efficace de l’étude
- Former et accompagner les attachés de recherche clinique (ARC)
- Stimuler le recrutement des participants et piloter les activités de démarrage de l’étude
- Examiner les rapports de visite et mettre en place des plans d’actions correctives et préventives si nécessaire
- Établir des relations de travail efficaces avec les promoteurs, les fournisseurs et les équipes pluridisciplinaires
- Fournir une orientation stratégique pour favoriser la réussite des essais cliniques
Exigences
- Au moins 4 ans d’expérience en gestion d’essais cliniques au sein d’une CRO ou d’une organisation pharmaceutique
- Diplôme de licence en sciences de la santé, sciences de la vie ou dans un domaine connexe
- Au moins 10 ans d’expérience pertinente en gestion d’essais cliniques
- Une expérience d’au moins 2 ans dans le suivi est souhaitée
- Une expérience des protocoles complexes, tels que MASH/NASH, les produits radiopharmaceutiques ou d’autres programmes thérapeutiques spécialisés, est particulièrement appréciée
- Une expérience de la gestion d’essais cliniques complexes ou internationaux constitue un atout
- Une expérience de la supervision de tous les aspects de l’essai, du démarrage au verrouillage de la base de données, est souhaitée
- Ce poste s’adresse à des professionnels CTM expérimentés ; une expérience CTM de niveau débutant seule est insuffisante
- Volonté de voyager environ 25 % du temps selon les besoins
- Autorisation légale de travailler dans le pays où le poste est basé
Avantages
- Salaire de base compétitif avec des primes liées à la performance
- Programmes de santé et de bien-être, comprenant une couverture médicale, dentaire et optique le cas échéant
- Régimes de retraite et de prévoyance
- Assurance vie et couverture invalidité
- Programmes d’aide aux employés et ressources dédiées au bien-être
- Formation structurée et parcours professionnels favorisant l’apprentissage et le développement