ICON plc er en global kontraktforskningsorganisation, der betjener sundheds- og medicinalindustrien. Virksomhedens arbejde omfatter kliniske tjenester, rådgivning og kommercielle tjenester, som understøtter lægemiddeludvikling fra tidlig forskning til aktiviteter efter markedsføring. ICON plc leverer blandt andet løsninger inden for decentraliserede kliniske forsøg, hjertesikkerhed, tidlige kliniske laboratorier, medicinsk billeddiagnostik, regulatorisk intelligens og evidens fra den virkelige verden. Virksomheden har også terapeutisk ekspertise inden for områder som hjerte-kar-sygdomme, onkologi, intern medicin, celle- og genterapier samt biosimilære lægemidler og kombinerer dataanalyse med patientfokuserede metoder for at fremme kliniske programmer.
Senior klinisk forsøgsleder – fjernarbejde fra Mexico
Led leveringen af kliniske forsøg fra start til slut for ICON plc, herunder studieovervågning, deltagerrekruttering, budgetter, opstart og overholdelse af regulatoriske krav. Vejled tværfunktionelle teams og understøt gode resultater på tværs af komplekse kliniske forskningsprogrammer.
Beskrivelse
- Lede planlægningen, gennemførelsen og afslutningen af kliniske forsøg
- Sikre overholdelse af studieplaner, budgetter og regulatoriske krav
- Koordinere leveringen af kliniske forsøg, løse driftsmæssige problemer og styrke teamets kompetencer
- Administrere det kliniske budget og fordele ressourcer effektivt
- Udarbejde monitoreringsplaner og værktøjer til effektiv studieovervågning
- Uddanne og vejlede Clinical Research Associates (CRA'er)
- Drive deltagerrekruttering og lede aktiviteter i forbindelse med studieopstart
- Gennemgå besøgsrapporter og indføre korrigerende og forebyggende handlingsplaner efter behov
- Opbygge effektive arbejdsrelationer med sponsorer, leverandører og tværfunktionelle teams
- Give strategisk retning for at understøtte vellykkede resultater i kliniske forsøg
Krav
- Mindst 4 års erfaring med klinisk forsøgsledelse i en CRO eller medicinalvirksomhed
- En bachelorgrad inden for sundhedsvidenskab, biovidenskab eller et beslægtet område
- Mindst 10 års relevant erfaring med klinisk forsøgsledelse
- Mindst 2 års monitoreringserfaring foretrækkes
- Erfaring med at understøtte komplekse protokoller, såsom MASH/NASH, radiofarmaka eller andre specialiserede terapeutiske programmer, værdsættes højt
- Erfaring med ledelse af komplekse eller globale kliniske forsøg er en fordel
- Erfaring med at føre tilsyn med alle forsøgets komponenter fra opstart til databaselåsning foretrækkes
- Stillingen er målrettet erfarne CTM-professionelle; erfaring som CTM på begynderniveau alene er ikke tilstrækkelig
- Villighed til at rejse cirka 25 % efter behov
- Juridisk ret til at arbejde i det land, hvor stillingen er baseret
Fordele
- Konkurrencedygtig grundløn med præstationsrelaterede incitamenter
- Sundheds- og trivselsprogrammer, herunder læge-, tandlæge- og synsdækning, hvor det er relevant
- Pensions- og pensionsordninger
- Livsforsikring og dækning ved invaliditet
- Medarbejderstøtteprogrammer og trivselsressourcer
- Struktureret oplæring og karriereveje, der understøtter læring og udvikling