A ICON plc é uma organização global de pesquisa contratada que atende aos setores de saúde e farmacêutico. Seu trabalho abrange serviços clínicos, de consultoria e comerciais que apoiam o desenvolvimento de medicamentos desde a pesquisa inicial até as atividades pós-comercialização. A empresa oferece soluções que incluem ensaios clínicos descentralizados, segurança cardíaca, laboratórios clínicos de fase inicial, diagnóstico por imagem médica, inteligência regulatória e evidências do mundo real. A ICON plc também possui experiência terapêutica em áreas como doenças cardiovasculares, oncologia, medicina interna, terapias celulares e gênicas e biossimilares, combinando análise de dados com abordagens centradas no paciente para ajudar a avançar programas clínicos.
Gerente Sênior de Ensaios Clínicos - Trabalho Remoto no México
Lidere a condução completa de ensaios clínicos para a ICON plc, incluindo supervisão dos estudos, recrutamento de participantes, orçamentos, início dos estudos e conformidade regulatória. Oriente equipes multifuncionais e contribua para resultados bem-sucedidos em programas complexos de pesquisa clínica.
Descrição
- Liderar o planejamento, a execução e a conclusão de ensaios clínicos
- Garantir a conformidade com os cronogramas, orçamentos e requisitos regulatórios do estudo
- Coordenar a condução dos ensaios clínicos, resolver problemas operacionais e fortalecer as capacidades da equipe
- Gerenciar o orçamento clínico e alocar recursos de forma eficiente
- Criar planos e ferramentas de monitoramento para apoiar uma supervisão eficaz do estudo
- Treinar e orientar associados de pesquisa clínica (CRAs)
- Impulsionar o recrutamento de participantes e liderar as atividades de início do estudo
- Revisar relatórios de visitas e implementar planos de ações corretivas e preventivas quando necessário
- Construir relações de trabalho eficazes com patrocinadores, fornecedores e equipes multifuncionais
- Fornecer orientação estratégica para apoiar resultados bem-sucedidos nos ensaios clínicos
Requisitos
- Pelo menos 4 anos de experiência em gestão de ensaios clínicos em uma CRO ou organização farmacêutica
- Bacharelado em ciências da saúde, ciências biológicas ou área relacionada
- Pelo menos 10 anos de experiência relevante em gestão de ensaios clínicos
- Experiência de 2 anos ou mais em monitoramento é preferencial
- Experiência com protocolos complexos, como MASH/NASH, radiofármacos ou outros programas terapêuticos especializados, é altamente valorizada
- Experiência na gestão de ensaios clínicos complexos ou globais é considerada uma vantagem
- Experiência na supervisão de todos os componentes do ensaio, desde o início até o bloqueio do banco de dados, é preferencial
- Esta posição é destinada a profissionais experientes em CTM; apenas a experiência inicial como CTM não é suficiente
- Disponibilidade para viajar aproximadamente 25% quando necessário
- Autorização legal para trabalhar no país onde a função está baseada
Benefícios
- Salário-base competitivo com incentivos relacionados ao desempenho
- Programas de saúde e bem-estar, incluindo cobertura médica, odontológica e oftalmológica quando aplicável
- Planos de aposentadoria e previdência
- Seguro de vida e cobertura por invalidez
- Programas de assistência aos funcionários e recursos de bem-estar
- Treinamento estruturado e planos de carreira que apoiam o aprendizado e o desenvolvimento