ICON plc היא ארגון מחקר קליני עולמי המספק שירותים לתחומי הבריאות והתרופות. פעילותה כוללת שירותים קליניים, ייעוציים ומסחריים התומכים בפיתוח תרופות, החל ממחקר מוקדם ועד לפעילויות שלאחר השיווק. החברה מספקת פתרונות הכוללים ניסויים קליניים מבוזרים, בטיחות לבבית, מעבדות קליניות בשלבים מוקדמים, הדמיה רפואית, מודיעין רגולטורי וראיות מהעולם האמיתי. ICON plc מביאה גם מומחיות טיפולית בתחומים כגון מחלות לב וכלי דם, אונקולוגיה, רפואה פנימית, טיפולים תאיים וגנטיים ותרופות ביולוגיות דומות, ומשלבת ניתוח נתונים עם גישה ממוקדת במטופלים כדי לסייע בקידום תוכניות קליניות.
מנהל/ת בכיר/ה לניסויים קליניים - עבודה מרחוק במקסיקו
הובלת מסירת ניסויים קליניים מקצה לקצה עבור ICON plc, כולל פיקוח על מחקרים, גיוס משתתפים, תקציבים, התנעת מחקרים ועמידה בדרישות רגולטוריות. הנחיית צוותים רב־תפקודיים ותמיכה בהשגת תוצאות מוצלחות במסגרת תוכניות מחקר קליני מורכבות.
תיאור
- הובלת התכנון, הביצוע וההשלמה של ניסויים קליניים
- שמירה על עמידה בלוחות הזמנים, בתקציבים ובדרישות הרגולטוריות של המחקרים
- תיאום מסירת הניסוי הקליני, פתרון בעיות תפעוליות וחיזוק יכולות הצוות
- ניהול התקציב הקליני והקצאת משאבים ביעילות
- יצירת תוכניות וכלי ניטור לתמיכה בפיקוח יעיל על המחקר
- הכשרה וחניכה של עמיתים למחקר קליני (CRAs)
- קידום גיוס המשתתפים והובלת פעילויות התנעת המחקר
- סקירת דוחות ביקור והטמעת תוכניות לפעולות מתקנות ומונעות בעת הצורך
- בניית קשרי עבודה יעילים עם נותני חסות, ספקים וצוותים רב־תפקודיים
- מתן הכוונה אסטרטגית לתמיכה בהשגת תוצאות מוצלחות בניסויים קליניים
דרישות
- לפחות 4 שנות ניסיון בניהול ניסויים קליניים בארגון מחקר חוזי או בחברת תרופות
- תואר ראשון במדעי הבריאות, במדעי החיים או בתחום קשור
- לפחות 10 שנות ניסיון רלוונטי בניהול ניסויים קליניים
- ניסיון של שנתיים או יותר בניטור הוא יתרון
- ניסיון בתמיכה בפרוטוקולים מורכבים, כגון MASH/NASH, תרופות רדיופרמצבטיות או תוכניות טיפוליות מיוחדות אחרות, מוערך מאוד
- ניסיון בניהול ניסויים קליניים מורכבים או גלובליים הוא יתרון
- ניסיון בפיקוח על כל רכיבי הניסוי, מההתנעה ועד נעילת מסד הנתונים, הוא יתרון
- התפקיד מיועד למנהלי ניסויים קליניים מנוסים; ניסיון התחלתי בלבד בניהול ניסויים קליניים אינו מספיק
- נכונות לנסוע בכ־25% מהזמן לפי הצורך
- אישור חוקי לעבוד במדינה שבה התפקיד מבוסס
הטבות
- שכר בסיס תחרותי עם תמריצים הקשורים לביצועים
- תוכניות בריאות ורווחה, כולל כיסוי רפואי, טיפולי שיניים וראייה היכן שרלוונטי
- תוכניות פרישה ופנסיה
- ביטוח חיים וכיסוי אובדן כושר עבודה
- תוכניות סיוע לעובדים ומשאבי רווחה
- הכשרה מובנית ומסלולי קריירה התומכים בלמידה ובהתפתחות