ICON plc to globalna organizacja zajmująca się badaniami kontraktowymi, obsługująca branżę ochrony zdrowia i farmaceutyczną. Firma świadczy usługi kliniczne, doradcze i komercyjne wspierające rozwój leków — od wczesnych badań po działania po wprowadzeniu produktu na rynek. Rozwiązania ICON plc obejmują zdecentralizowane badania kliniczne, ocenę bezpieczeństwa kardiologicznego, laboratoria wczesnej fazy badań klinicznych, obrazowanie medyczne, analizę regulacyjną oraz dane z rzeczywistej praktyki klinicznej. Firma dysponuje również wiedzą terapeutyczną w obszarach takich jak choroby układu sercowo-naczyniowego, onkologia, medycyna wewnętrzna, terapie komórkowe i genowe oraz leki biopodobne. Łączy analizę danych z podejściem skoncentrowanym na pacjencie, aby wspierać rozwój programów klinicznych.
Starszy kierownik badań klinicznych — praca zdalna w Meksyku
Kieruj realizacją badań klinicznych od początku do końca w ICON plc, obejmując nadzór nad badaniami, rekrutację uczestników, budżety, uruchamianie badań i zgodność z wymogami regulacyjnymi. Koordynuj zespoły międzyfunkcyjne i wspieraj pomyślne wyniki złożonych programów badań klinicznych.
Opis
- Kierować planowaniem, realizacją i zakończeniem badań klinicznych
- Zapewniać zgodność z harmonogramami badań, budżetami i wymogami regulacyjnymi
- Koordynować realizację badań klinicznych, rozwiązywać problemy operacyjne i wzmacniać kompetencje zespołu
- Zarządzać budżetem klinicznym i efektywnie alokować zasoby
- Tworzyć plany monitorowania i narzędzia wspierające skuteczny nadzór nad badaniami
- Szkolić i wspierać rozwój Clinical Research Associates (CRA)
- Wspierać rekrutację uczestników i kierować działaniami związanymi z uruchamianiem badań
- Analizować raporty z wizyt i w razie potrzeby wdrażać plany działań korygujących i zapobiegawczych
- Budować efektywne relacje robocze ze sponsorami, dostawcami i zespołami międzyfunkcyjnymi
- Wyznaczać kierunek strategiczny wspierający pomyślne wyniki badań klinicznych
Wymagania
- Co najmniej 4 lata doświadczenia w zarządzaniu badaniami klinicznymi w CRO lub firmie farmaceutycznej
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk o zdrowiu, nauk przyrodniczych lub pokrewnej
- Co najmniej 10 lat odpowiedniego doświadczenia w zarządzaniu badaniami klinicznymi
- Preferowane co najmniej 2 lata doświadczenia w monitorowaniu badań
- Szczególnie cenione jest doświadczenie w pracy ze złożonymi protokołami, takimi jak MASH/NASH, programy radioterapeutyczne lub inne wyspecjalizowane programy terapeutyczne
- Atutem będzie doświadczenie w zarządzaniu złożonymi lub globalnymi badaniami klinicznymi
- Preferowane doświadczenie w nadzorowaniu wszystkich elementów badania — od uruchomienia do zamknięcia bazy danych
- Stanowisko jest przeznaczone dla doświadczonych specjalistów ds. zarządzania badaniami klinicznymi; samo doświadczenie na poziomie początkującym jest niewystarczające
- Gotowość do podróży przez około 25% czasu, w zależności od potrzeb
- Prawo do legalnej pracy w kraju, w którym znajduje się stanowisko
Benefity
- Konkurencyjne wynagrodzenie podstawowe i premie zależne od wyników
- Programy ochrony zdrowia i dobrostanu, w tym ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne i okulistyczne, tam gdzie ma zastosowanie
- Plany emerytalne i pension plans
- Ubezpieczenie na życie i ubezpieczenie od niepełnosprawności
- Programy wsparcia pracowników i zasoby wspierające dobrostan
- Ustrukturyzowane szkolenia i ścieżki kariery wspierające naukę i rozwój