ICON plc는 헬스케어 및 제약 산업에 서비스를 제공하는 글로벌 임상시험수탁기관입니다. 임상, 컨설팅, 상업 서비스를 아우르며 초기 연구부터 시판 후 활동까지 신약 개발 전반을 지원합니다. 분산형 임상시험, 심장 안전성 평가, 초기 임상시험 연구실, 의료 영상, 규제 인텔리전스, 실제 임상 근거 등의 솔루션을 제공합니다. 또한 심혈관 질환, 종양학, 내과, 세포·유전자 치료, 바이오시밀러와 같은 치료 분야의 전문성을 바탕으로 데이터 분석과 환자 중심 접근 방식을 결합해 임상 프로그램의 발전을 지원합니다.
수석 임상시험 관리자 - 멕시코 원격 근무
ICON plc의 임상시험 전 과정을 관리하며 시험 감독, 대상자 등록, 예산, 시험 개시 및 규제 준수를 담당합니다. 여러 기능으로 구성된 팀을 이끌고 복잡한 임상 연구 프로그램의 성공적인 결과를 지원합니다.
설명
- 임상시험의 계획, 실행 및 완료를 주도합니다
- 시험 일정, 예산 및 규제 요건을 준수하도록 관리합니다
- 임상시험 진행을 조정하고 운영 문제를 해결하며 팀 역량을 강화합니다
- 임상 예산을 관리하고 자원을 효율적으로 배분합니다
- 효과적인 시험 감독을 지원하기 위한 모니터링 계획과 도구를 수립합니다
- 임상연구 코디네이터（CRA）를 교육하고 멘토링합니다
- 시험 대상자 등록을 추진하고 시험 개시 활동을 주도합니다
- 방문 보고서를 검토하고 필요할 경우 시정 및 예방 조치 계획을 도입합니다
- 스폰서, 공급업체 및 여러 기능으로 구성된 팀과 효과적인 업무 관계를 구축합니다
- 성공적인 임상시험 결과를 지원하기 위한 전략적 방향을 제시합니다
지원 자격
- 임상시험수탁기관（CRO） 또는 제약회사에서 임상시험 관리 경력 4년 이상
- 보건과학, 생명과학 또는 관련 분야 학사 학위
- 관련 임상시험 관리 경력 10년 이상
- 2년 이상의 모니터링 경험 보유자 우대
- MASH/NASH, 방사성의약품 또는 기타 전문 치료 프로그램 등 복잡한 프로토콜을 지원한 경험을 높이 평가합니다
- 복잡한 임상시험 또는 글로벌 임상시험을 관리한 경험이 있으면 유리합니다
- 시험 개시부터 데이터베이스 잠금까지 모든 시험 구성 요소를 감독한 경험 우대
- 이 직무는 경험이 풍부한 CTM 전문가를 대상으로 하며, 초급 CTM 경험만으로는 충분하지 않습니다
- 필요에 따라 약 25% 출장 가능
- 직무가 위치한 국가에서 합법적으로 근무할 수 있는 자격
복리후생
- 경쟁력 있는 기본급 및 성과 연계 인센티브
- 해당되는 경우 의료, 치과 및 안과 보장을 포함한 건강 및 웰빙 프로그램
- 퇴직 및 연금 제도
- 생명보험 및 장애 보장
- 직원 지원 프로그램 및 웰빙 리소스
- 학습과 개발을 지원하는 체계적인 교육 및 경력 개발 경로