Η ICON plc είναι ένας παγκόσμιος οργανισμός συμβατικής έρευνας που εξυπηρετεί τους κλάδους της υγειονομικής περίθαλψης και των φαρμακευτικών προϊόντων. Το έργο της περιλαμβάνει κλινικές, συμβουλευτικές και εμπορικές υπηρεσίες που υποστηρίζουν την ανάπτυξη φαρμάκων, από την πρώιμη έρευνα έως τις δραστηριότητες μετά την κυκλοφορία στην αγορά. Η εταιρεία παρέχει λύσεις όπως αποκεντρωμένες κλινικές δοκιμές, καρδιακή ασφάλεια, εργαστήρια πρώιμης κλινικής έρευνας, ιατρική απεικόνιση, κανονιστική πληροφόρηση και τεκμήρια από τον πραγματικό κόσμο. Η ICON plc διαθέτει επίσης θεραπευτική τεχνογνωσία σε τομείς όπως τα καρδιαγγειακά νοσήματα, η ογκολογία, η εσωτερική παθολογία, οι κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες και τα βιοομοειδή, συνδυάζοντας την ανάλυση δεδομένων με μια προσέγγιση που εστιάζει στους ασθενείς για την προώθηση κλινικών προγραμμάτων.
Ανώτερος/η Υπεύθυνος/η Κλινικών Δοκιμών - Εργασία εξ αποστάσεως στο Μεξικό
Ηγεσία στην ολοκληρωμένη υλοποίηση κλινικών δοκιμών για την ICON plc, με επίβλεψη μελετών, εγγραφή συμμετεχόντων, προϋπολογισμούς, έναρξη μελετών και κανονιστική συμμόρφωση. Καθοδήγηση διαλειτουργικών ομάδων και υποστήριξη επιτυχημένων αποτελεσμάτων σε σύνθετα προγράμματα κλινικής έρευνας.
Περιγραφή
- Ηγεσία στον σχεδιασμό, την εκτέλεση και την ολοκλήρωση κλινικών δοκιμών
- Διασφάλιση συμμόρφωσης με τα χρονοδιαγράμματα, τους προϋπολογισμούς και τις κανονιστικές απαιτήσεις της μελέτης
- Συντονισμός της υλοποίησης κλινικών δοκιμών, επίλυση λειτουργικών ζητημάτων και ενίσχυση των δυνατοτήτων της ομάδας
- Διαχείριση του κλινικού προϋπολογισμού και αποτελεσματική κατανομή πόρων
- Δημιουργία σχεδίων και εργαλείων παρακολούθησης για αποτελεσματική εποπτεία της μελέτης
- Εκπαίδευση και καθοδήγηση συνεργατών κλινικής έρευνας (CRAs)
- Προώθηση της εγγραφής συμμετεχόντων και ηγεσία στις δραστηριότητες έναρξης της μελέτης
- Ανασκόπηση αναφορών επισκέψεων και εισαγωγή σχεδίων διορθωτικών και προληπτικών ενεργειών όταν απαιτείται
- Ανάπτυξη αποτελεσματικών σχέσεων εργασίας με χορηγούς, προμηθευτές και διαλειτουργικές ομάδες
- Παροχή στρατηγικής κατεύθυνσης για την υποστήριξη επιτυχημένων αποτελεσμάτων κλινικών δοκιμών
Απαιτήσεις
- Τουλάχιστον 4 έτη εμπειρίας στη διαχείριση κλινικών δοκιμών σε οργανισμό συμβατικής έρευνας ή φαρμακευτική εταιρεία
- Πτυχίο στις επιστήμες υγείας, στις επιστήμες ζωής ή σε συναφή τομέα
- Τουλάχιστον 10 έτη σχετικής εμπειρίας στη διαχείριση κλινικών δοκιμών
- Προτιμάται εμπειρία παρακολούθησης διάρκειας 2 ετών ή περισσότερο
- Εκτιμάται ιδιαίτερα η εμπειρία υποστήριξης σύνθετων πρωτοκόλλων, όπως MASH/NASH, ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα ή άλλα εξειδικευμένα θεραπευτικά προγράμματα
- Η εμπειρία στη διαχείριση σύνθετων ή παγκόσμιων κλινικών δοκιμών αποτελεί πλεονέκτημα
- Προτιμάται εμπειρία εποπτείας όλων των στοιχείων μιας δοκιμής, από την έναρξη έως το κλείδωμα της βάσης δεδομένων
- Η θέση απευθύνεται σε έμπειρους επαγγελματίες CTM· η αποκλειστικά αρχάριου επιπέδου εμπειρία CTM δεν επαρκεί
- Διάθεση για ταξίδια περίπου 25% του χρόνου, ανάλογα με τις ανάγκες
- Νόμιμη άδεια εργασίας στη χώρα όπου βρίσκεται η θέση
Παροχές
- Ανταγωνιστικός βασικός μισθός με κίνητρα που συνδέονται με την απόδοση
- Προγράμματα υγείας και ευεξίας, συμπεριλαμβανομένης ιατρικής, οδοντιατρικής και οφθαλμολογικής κάλυψης όπου εφαρμόζεται
- Συνταξιοδοτικά προγράμματα και προγράμματα σύνταξης
- Ασφάλιση ζωής και κάλυψη αναπηρίας
- Προγράμματα υποστήριξης εργαζομένων και πόροι ευεξίας
- Δομημένη εκπαίδευση και διαδρομές σταδιοδρομίας που υποστηρίζουν τη μάθηση και την ανάπτυξη