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Sponsor für H1B-VisumBeratungFertigungGesundheitswesen
AbbVie ist ein globales Pharmaunternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung von Arzneimitteln für komplexe gesundheitliche Erkrankungen konzentriert. Das Portfolio umfasst Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften und Ästhetik; die Geschäftstätigkeit erstreckt sich auf Patientinnen und Patienten in mehr als 175 Ländern. Die Arbeit des Unternehmens verbindet pharmazeutische Forschung, Produktion und Gesundheitskompetenz und wird durch umfangreiche Investitionen in wissenschaftliche Innovation sowie Forschung und Entwicklung unterstützt. Darüber hinaus betont AbbVie Vielfalt, Nachhaltigkeit und die Unterstützung von Patientinnen und Patienten als Teil seines umfassenden Ansatzes zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse und des gesellschaftlichen Beitrags.
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Stellen im Unternehmen

Clinical Research Associate II – Remote in Illinois

Unterstützen Sie die klinischen Studien von AbbVie durch Partnerschaften mit Prüfzentren, Studienmonitoring und Risikomanagement. Tragen Sie zum Schutz der Patientensicherheit, zur Wahrung der Datenintegrität, zur Compliance und zur Verbesserung der Rekrutierungsleistung bei.

USVereinigte StaatenILIllinois
84.500 $ – 162.000 $ / Jahr
RemoteVollzeitJuniorMittlere StufeKein Abschluss erforderlichErforderliche Sprache: EnglischKlinische Forschung
Google Cloud Platform

Beschreibung

  • Unterstützen Sie die klinische Entwicklungspipeline von AbbVie durch hochwertige klinische Forschung
  • Agieren Sie als zentrale Ansprechperson für Prüfzentren
  • Vermitteln Sie den Studienkontext und vernetzen Sie relevante Stakeholder mit Prüfzentren
  • Richten Sie das Personal der Prüfzentren und die Prüfärztinnen und Prüfärzte auf Studienziele, Protokolle und Grundsätze der Patientenbehandlung aus, schulen und motivieren Sie sie
  • Führen Sie Standortbewertungen, Schulungsbesuche, routinemäßiges Monitoring und Abschlussmonitoring durch
  • Stellen Sie die Einhaltung von Protokollen, Monitoringplänen, Vorschriften, GCP, ICH-Leitlinien, SOPs und Qualitätsstandards sicher
  • Entwickeln Sie maßgeschneiderte Strategien zur Einbindung der Prüfzentren für die zugewiesenen Studien
  • Erfassen Sie Erkenntnisse aus den Prüfzentren und nutzen Sie CRM-Tools, um Fortschritte zu verfolgen, Ergebnisse zu berichten und Auswirkungen zu bewerten
  • Übertragen Sie Protokolle, wissenschaftliche Konzepte und Studienanforderungen in eine wirksame tägliche Umsetzung
  • Bewerten Sie Ansätze zur Rekrutierung und Bindung von Patientinnen und Patienten im Kontext ihrer Krankheitsverläufe
  • Bauen Sie Fachwissen in Therapiegebieten, Entwicklungsprojekten, der klinischen Landschaft und den Krankheitsverläufen der Patientinnen und Patienten auf
  • Coachen und entwickeln Sie weniger erfahrene CRAs
  • Beteiligen Sie sich an globalen und lokalen Taskforces und Initiativen
  • Führen Sie fortlaufende Risikobewertungen gemeinsam mit dem Central-Monitoring-Team durch
  • Identifizieren Sie Bedenken hinsichtlich Studienleistung und Patientensicherheit und bearbeiten Sie Risikosignale der Prüfzentren
  • Setzen Sie vorbeugende und korrigierende Maßnahmenpläne um, um Risiken zu reduzieren und die Compliance zu unterstützen
  • Suchen, bewerten und empfehlen Sie Prüfärztinnen und Prüfärzte sowie klinische Prüfzentren
  • Stellen Sie sicher, dass Standortdaten und Meldungen zu Sicherheitsereignissen korrekt und fristgerecht eingereicht werden
  • Halten Sie die zugewiesenen Prüfzentren auf Audits und behördliche Inspektionen vorbereitet
  • Überwachen Sie gegebenenfalls Zahlungen an Prüfärztinnen und Prüfärzte

Anforderungen

  • Mindestens ein Jahr einschlägige klinische Berufserfahrung
  • Mindestens sechs Monate Erfahrung im klinischen Monitoring von Studien mit Prüfpräparaten oder Medizinprodukten
  • Vertrautheit mit risikobasierten Vor-Ort- und Remote-Monitoring-Verfahren
  • Fortgeschrittenes Verständnis der lokalen regulatorischen und rechtlichen Anforderungen, der ICH/GCP-Leitlinien und der geltenden Richtlinien
  • Kenntnisse relevanter Indikationen in Therapiegebieten sind wünschenswert
  • Ein einschlägiger Hochschul- oder Berufsabschluss in Medizin, Naturwissenschaften, Pflege oder einem anderen Gesundheitsfachbereich ist wünschenswert
  • Ausgeprägte Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit
  • Sehr gute Planungs- und Organisationsfähigkeiten
  • Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld mit konkurrierenden Prioritäten und Fristen effektiv zu arbeiten
  • Fortgeschrittene Kompetenz im Umgang mit Technologie, Tools und verfügbaren Ressourcen
  • Ausgeprägte zwischenmenschliche, schriftliche, mündliche, aktive Zuhör- und Präsentationsfähigkeiten
  • Fähigkeit, vertrauensvolle Beziehungen zu klinischen Prüfzentren aufzubauen und zu nutzen
  • Ausgeprägte Fähigkeiten in kritischem Denken und Urteilsvermögen zur Lösung von Problemen in Prüfzentren
  • Selbstständige Arbeitsweise mit Fokus auf termingerechte Ergebnisse von hoher Qualität
  • Verpflichtung zu Integrität sowie zu AbbVies Verhaltenskodex und Führungswerten

Zusatzleistungen

  • Bezahlter Urlaub sowie bezahlte Feiertags- und Krankheitsfreistellung
  • Kranken-, Zahn- und Sehkraftversicherung
  • 401(k)-Plan
  • Kurzfristige Incentive-Programme
  • Chancengleichheit bei der Beschäftigung
  • Angemessene Vorkehrungen für Bewerberinnen und Bewerber in den Vereinigten Staaten und Puerto Rico

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