AbbVie es una empresa farmacéutica global dedicada a descubrir, desarrollar y proporcionar medicamentos para tratar problemas de salud complejos. Su cartera abarca la inmunología, la oncología, la neurociencia y la medicina estética, y sus operaciones atienden a pacientes en más de 175 países. La actividad de la empresa combina la investigación farmacéutica, la fabricación y la experiencia en el ámbito sanitario, con el respaldo de una importante inversión en innovación científica y en investigación y desarrollo. AbbVie también destaca la diversidad, la sostenibilidad y el apoyo a los pacientes como parte de su enfoque general para mejorar los resultados de salud y su impacto en las comunidades.
Asociado de Investigación Clínica II - Trabajo remoto en Illinois
Apoye los ensayos clínicos de AbbVie mediante alianzas con centros de investigación, monitorización de ensayos y gestión de riesgos. Ayude a proteger la seguridad de los pacientes, mantener la integridad de los datos, garantizar el cumplimiento y fortalecer el desempeño del reclutamiento.
Descripción
- Apoyar la cartera de desarrollo clínico de AbbVie mediante investigación clínica de alta calidad
- Actuar como enlace principal con los centros de investigación
- Proporcionar contexto sobre los ensayos y conectar a las partes interesadas pertinentes con los centros de investigación
- Alinear, capacitar y motivar al personal de los centros y a los investigadores principales sobre los objetivos de los ensayos, los protocolos y los principios del tratamiento de pacientes
- Realizar evaluaciones de centros, visitas de capacitación, monitorización rutinaria y monitorización de cierre
- Mantener el cumplimiento de los protocolos, los planes de monitorización, las normativas, las BPC, las directrices de la ICH, los procedimientos normalizados de trabajo y los estándares de calidad
- Crear estrategias personalizadas de colaboración con los centros para los estudios asignados
- Recopilar información de los centros y utilizar herramientas CRM para realizar el seguimiento del progreso, informar de los hallazgos y evaluar el impacto
- Traducir los protocolos, los conceptos científicos y los requisitos de los ensayos en una ejecución diaria eficaz
- Evaluar los enfoques de reclutamiento y retención en el contexto del recorrido del paciente con su enfermedad
- Desarrollar experiencia en áreas terapéuticas, activos en desarrollo, el panorama clínico y los recorridos de los pacientes
- Orientar y desarrollar a CRAs con menos experiencia
- Contribuir a grupos de trabajo e iniciativas globales y locales
- Realizar evaluaciones continuas de riesgos con el equipo de Monitorización Central
- Identificar problemas de desempeño de los estudios y de seguridad de los pacientes, y abordar las señales de riesgo de los centros
- Ejecutar planes de acciones preventivas y correctivas para reducir los riesgos y respaldar el cumplimiento
- Buscar, evaluar y recomendar investigadores y centros clínicos
- Garantizar que los datos de los centros y los informes de eventos de seguridad se presenten con exactitud y a tiempo
- Mantener los centros asignados preparados para auditorías e inspecciones regulatorias
- Supervisar los pagos a los investigadores cuando corresponda
Requisitos
- Al menos un año de experiencia relacionada con el ámbito clínico
- Al menos seis meses de experiencia en monitorización de investigación clínica con ensayos de medicamentos o dispositivos en investigación
- Familiaridad con las prácticas de monitorización basadas en riesgos, presenciales y remotas
- Conocimiento avanzado de los requisitos regulatorios y legales locales, las directrices de la ICH y las BPC, y las políticas aplicables
- Se prefiere conocimiento de las indicaciones pertinentes del área terapéutica
- Se prefiere una titulación superior pertinente en medicina, ciencias, enfermería u otra disciplina sanitaria
- Gran capacidad para colaborar entre distintas funciones
- Buenas aptitudes de planificación y organización
- Capacidad para desempeñarse eficazmente en un entorno dinámico con prioridades y plazos simultáneos
- Dominio avanzado del uso de la tecnología, las herramientas y los recursos disponibles
- Sólidas habilidades interpersonales, de comunicación escrita y verbal, escucha activa y presentación
- Capacidad para establecer y utilizar relaciones de confianza con los centros clínicos
- Buen criterio y capacidad de pensamiento crítico para resolver problemas de los centros
- Enfoque autodirigido con énfasis en resultados puntuales y de alta calidad
- Compromiso con la integridad y con el código de conducta empresarial y los valores de liderazgo de AbbVie
Beneficios
- Vacaciones, días festivos y licencia por enfermedad remunerados
- Cobertura médica, dental y oftalmológica
- Plan 401(k)
- Programas de incentivos a corto plazo
- Empleo con igualdad de oportunidades
- Adaptaciones razonables para candidatos en Estados Unidos y Puerto Rico