AbbVie je globální farmaceutická společnost zaměřená na objevování, vývoj a poskytování léčiv pro komplexní zdravotní potíže. Její portfolio zahrnuje imunologii, onkologii, neurologii a estetickou medicínu a její činnost slouží pacientům ve více než 175 zemích. Práce společnosti AbbVie propojuje farmaceutický výzkum, výrobu a odborné znalosti v oblasti zdravotní péče a je podporována významnými investicemi do vědeckých inovací a výzkumu a vývoje. AbbVie také zdůrazňuje rozmanitost, udržitelnost a podporu pacientů jako součást širšího přístupu ke zlepšování výsledků léčby a dopadu na komunity.
Specialista klinického výzkumu II – práce na dálku v Illinois
Podporujte klinická hodnocení společnosti AbbVie prostřednictvím spolupráce s výzkumnými centry, monitorování hodnocení a řízení rizik. Pomáhejte chránit bezpečnost pacientů, zachovávat integritu dat, zajišťovat soulad s požadavky a zlepšovat nábor účastníků.
Popis
- Podporovat klinický vývojový program společnosti AbbVie prostřednictvím vysoce kvalitního klinického výzkumu
- Působit jako hlavní kontaktní osoba pro výzkumná centra
- Poskytovat kontext hodnocení a propojovat relevantní zainteresované strany s výzkumnými centry
- Koordinovat, školit a motivovat pracovníky center a hlavní zkoušející v oblasti cílů hodnocení, protokolů a principů léčby pacientů
- Provádět hodnocení center, školicí návštěvy, rutinní monitorování a monitorování při ukončení hodnocení
- Zajišťovat dodržování protokolů, monitorovacích plánů, předpisů, GCP, pokynů ICH, SOP a standardů kvality
- Vytvářet cílené strategie zapojení center pro přidělená hodnocení
- Shromažďovat poznatky z center a používat nástroje CRM ke sledování pokroku, vykazování zjištění a hodnocení dopadu
- Převádět protokoly, vědecké koncepty a požadavky hodnocení do efektivní každodenní realizace
- Posuzovat přístupy k náboru a udržení účastníků v kontextu průběhu onemocnění pacienta
- Rozvíjet odborné znalosti v terapeutických oblastech, vývojových aktivech, klinickém prostředí a průběhu péče o pacienty
- Vést a rozvíjet méně zkušené specialisty klinického výzkumu
- Přispívat ke globálním i místním pracovním skupinám a iniciativám
- Provádět průběžné hodnocení rizik s týmem centrálního monitorování
- Identifikovat problémy s výkonem hodnocení a bezpečností pacientů a řešit signály rizik v centrech
- Provádět preventivní a nápravné akční plány za účelem snížení rizik a podpory souladu s požadavky
- Vyhledávat, posuzovat a doporučovat zkoušející a klinická centra
- Zajišťovat přesné a včasné předkládání údajů center a hlášení bezpečnostních událostí
- Udržovat přidělená centra připravená na audity a regulační inspekce
- Dohlížet na platby zkoušejícím, pokud je to relevantní
Požadavky
- Nejméně jeden rok klinicky zaměřené praxe
- Nejméně šest měsíců praxe s monitorováním klinických hodnocení zkoumaných léčiv nebo zdravotnických prostředků
- Znalost postupů monitorování založeného na riziku, monitorování na místě a vzdáleného monitorování
- Pokročilé porozumění místním regulačním a právním požadavkům, pokynům ICH/GCP a platným zásadám
- Znalost indikací v relevantních terapeutických oblastech je výhodou
- Preferováno relevantní vysokoškolské vzdělání v oboru medicíny, přírodních věd, ošetřovatelství nebo jiné zdravotnické disciplíny
- Silná schopnost spolupracovat napříč funkcemi
- Dobře rozvinuté plánovací a organizační schopnosti
- Schopnost efektivně pracovat v rychle se měnícím prostředí s konkurenčními prioritami a termíny
- Pokročilá znalost používání technologií, nástrojů a dostupných zdrojů
- Silné interpersonální, písemné, ústní, aktivně naslouchací a prezentační dovednosti
- Schopnost budovat a využívat důvěryhodné vztahy s klinickými centry
- Dobré schopnosti kritického myšlení a úsudku při řešení problémů center
- Samostatný přístup se zaměřením na včasné výsledky vysoké kvality
- Závazek k integritě, kodexu obchodního jednání společnosti AbbVie a vůdcovským hodnotám
Benefity
- Placená dovolená, svátky a nemocenská
- Zdravotní, stomatologické a oční pojištění
- Plán 401(k)
- Krátkodobé motivační programy
- Rovné pracovní příležitosti
- Přiměřené úpravy pro uchazeče ve Spojených státech a Portoriku