AbbVie, karmaşık sağlık sorunlarına yönelik ilaçları keşfetmeye, geliştirmeye ve hastalara ulaştırmaya odaklanan küresel bir ilaç şirketidir. Şirketin portföyü immünoloji, onkoloji, nörobilim ve estetik alanlarını kapsar; faaliyetleri 175'ten fazla ülkedeki hastalara hizmet vermektedir. AbbVie'nin çalışmaları, bilimsel yenilik ile araştırma ve geliştirmeye yapılan önemli yatırımlarla desteklenen ilaç araştırmalarını, üretimi ve sağlık hizmetleri uzmanlığını bir araya getirir. AbbVie ayrıca sağlık sonuçlarını ve toplum üzerindeki etkisini iyileştirmeye yönelik daha geniş yaklaşımının bir parçası olarak çeşitliliği, sürdürülebilirliği ve hasta desteğini öne çıkarmaktadır.
Klinik Araştırma Uzmanı II - Illinois Uzaktan
Araştırma merkezleriyle iş birliği, çalışmaları izleme ve risk yönetimi yoluyla AbbVie klinik araştırmalarını destekleyin. Hasta güvenliğini korumaya, veri bütünlüğünü sağlamaya, uyumluluğu güvence altına almaya ve katılımcı alım performansını güçlendirmeye katkıda bulunun.
Açıklama
- AbbVie'nin klinik geliştirme süreçlerini yüksek kaliteli klinik araştırmalarla desteklemek
- Araştırma merkezleriyle başlıca iletişim sorumlusu olarak görev yapmak
- Çalışma bağlamını sunmak ve ilgili paydaşları araştırma merkezleriyle buluşturmak
- Merkez personelini ve sorumlu araştırmacıları çalışma hedefleri, protokoller ve hasta tedavisi ilkeleri konusunda aynı doğrultuda buluşturmak, eğitmek ve motive etmek
- Merkez değerlendirmeleri, eğitim ziyaretleri, rutin izleme ve çalışma kapanış izlemelerini gerçekleştirmek
- Protokollere, izleme planlarına, düzenlemelere, İKU, ICH Kılavuzları, SOP'ler ve kalite standartlarına uyumu sürdürmek
- Atanan çalışmalar için merkeze özel katılım stratejileri oluşturmak
- Merkezlerden edinilen içgörüleri kaydetmek; ilerlemeyi izlemek, bulguları raporlamak ve etkileri değerlendirmek için CRM araçlarını kullanmak
- Protokolleri, bilimsel kavramları ve çalışma gerekliliklerini etkili günlük uygulamaya dönüştürmek
- Hasta hastalık yolculuğu bağlamında katılımcı kazanımı ve çalışmada tutundurma yaklaşımlarını değerlendirmek
- Terapötik alanlar, geliştirme varlıkları, klinik ortam ve hasta yolculukları konusunda uzmanlık geliştirmek
- Daha az deneyimli klinik araştırma uzmanlarına koçluk yapmak ve gelişimlerini desteklemek
- Küresel ve yerel görev güçlerine ve girişimlere katkıda bulunmak
- Merkezi İzleme ekibiyle sürekli risk değerlendirmeleri yapmak
- Çalışma performansı ve hasta güvenliğiyle ilgili endişeleri belirlemek ve merkez risk sinyallerini ele almak
- Riski azaltmak ve uyumu desteklemek için önleyici ve düzeltici eylem planlarını uygulamak
- Araştırmacıları ve klinik araştırma merkezlerini bulmak, değerlendirmek ve önermek
- Merkez verilerinin ve güvenlilik olayı raporlarının doğru ve zamanında sunulmasını sağlamak
- Atanan merkezleri denetimlere ve düzenleyici kurum teftişlerine hazır tutmak
- Gerektiğinde araştırmacı ödemelerini denetlemek
Gereksinimler
- Klinikle ilişkili en az bir yıl deneyim
- Araştırma amaçlı ilaç veya cihaz çalışmalarında klinik araştırma izleme alanında en az altı ay deneyim
- Risk temelli, merkez içi ve uzaktan izleme uygulamalarına aşinalık
- Yerel düzenleyici ve hukuki gereklilikler, ICH/İKU Kılavuzları ve geçerli politikalar hakkında ileri düzey bilgi
- İlgili terapötik alan endikasyonları hakkında bilgi tercih edilir
- Tıp, fen bilimleri, hemşirelik veya başka bir sağlık disiplininde ilgili yükseköğretim yeterliliği tercih edilir
- Fonksiyonlar arası iş birliği yapabilme becerisi
- Gelişmiş planlama ve organizasyon becerileri
- Önceliklerin ve son tarihlerin birbiriyle yarıştığı hızlı tempolu bir ortamda etkili çalışabilme
- Teknolojileri, araçları ve mevcut kaynakları kullanmada ileri düzey yetkinlik
- Güçlü kişilerarası, yazılı, sözlü, aktif dinleme ve sunum becerileri
- Klinik araştırma merkezleriyle güvene dayalı ilişkiler kurma ve bu ilişkilerden yararlanma becerisi
- Merkez sorunlarını çözmek için sağlam eleştirel düşünme ve muhakeme becerileri
- Zamanında ve yüksek kaliteli sonuçlara odaklanan, kendi kendini yönlendirebilen çalışma yaklaşımı
- Dürüstlüğe ve AbbVie'nin iş yapma ilkeleri ile liderlik değerlerine bağlılık
Yan Haklar
- Ücretli izin, tatil ve hastalık izni
- Sağlık, diş ve görme sigortası kapsamı
- 401(k) planı
- Kısa vadeli teşvik programları
- Eşit fırsat sunan istihdam
- Amerika Birleşik Devletleri ve Porto Riko'daki başvuru sahipleri için makul düzenleme