AbbVie on maailmanlaajuinen lääkeyhtiö, joka keskittyy monimutkaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden löytämiseen, kehittämiseen ja toimittamiseen. Sen tuoteportfolio kattaa immunologian, onkologian, neurologian ja estetiikan, ja yhtiö toimii yli 175 maassa palvellen potilaita ympäri maailmaa. Yhtiön toiminta yhdistää lääketieteellisen tutkimuksen, valmistuksen ja terveydenhuollon asiantuntemuksen, ja sitä tukevat merkittävät panostukset tieteelliseen innovointiin sekä tutkimukseen ja tuotekehitykseen. AbbVie nostaa esiin myös monimuotoisuuden, kestävän kehityksen ja potilastuen osana laajempaa lähestymistapaansa terveystulosten ja yhteisövaikutusten parantamiseen.
Kliinisen tutkimuksen asiantuntija II – etätyö Illinoisissa
Tue AbbVien kliinisiä tutkimuksia yhteistyössä tutkimuspaikkojen kanssa, seuraamalla tutkimuksia ja hallitsemalla riskejä. Auta suojaamaan potilasturvallisuutta, ylläpitämään tietojen eheyttä, varmistamaan vaatimustenmukaisuutta ja parantamaan rekrytoinnin tuloksia.
Kuvaus
- Tue AbbVien kliinistä kehitysputkea laadukkaan kliinisen tutkimuksen avulla
- Toimi ensisijaisena yhteyshenkilönä tutkimuspaikoille
- Tarjoa tutkimuksille konteksti ja yhdistä keskeiset sidosryhmät tutkimuspaikkoihin
- Perehdytä, kouluta ja motivoi tutkimuspaikkojen henkilöstöä sekä päätutkijoita tutkimuksen tavoitteista, protokollista ja potilaan hoidon periaatteista
- Suorita tutkimuspaikkojen arviointeja, koulutuskäyntejä, rutiiniseurantaa ja tutkimuksen päätösseurantaa
- Varmista protokollien, seurantasuunnitelmien, säädösten, GCP:n, ICH-ohjeiden, vakiotoimintamenettelyjen ja laatustandardien noudattaminen
- Laadi määritettyihin tutkimuksiin räätälöityjä tutkimuspaikkojen sitouttamisstrategioita
- Kerää tutkimuspaikkojen näkemyksiä ja seuraa CRM-työkaluilla edistymistä, raportoi havainnot ja arvioi vaikutuksia
- Muunna protokollat, tieteelliset käsitteet ja tutkimusvaatimukset tehokkaaksi päivittäiseksi toteutukseksi
- Arvioi rekrytointi- ja sitouttamismenetelmiä potilaan sairauspolun näkökulmasta
- Kehitä asiantuntemusta hoitoalueista, kehitysvaiheen valmisteista, kliinisestä toimintaympäristöstä ja potilaiden sairauspoluista
- Ohjaa ja kehitä vähemmän kokeneita kliinisen tutkimuksen asiantuntijoita
- Osallistu maailmanlaajuisiin ja paikallisiin työryhmiin ja hankkeisiin
- Suorita jatkuvia riskiarviointeja keskitetyn seurannan tiimin kanssa
- Tunnista tutkimuksen suorituskykyyn ja potilasturvallisuuteen liittyvät huolenaiheet ja käsittele tutkimuspaikkojen riskisignaaleja
- Toteuta ehkäiseviä ja korjaavia toimenpiteitä riskien vähentämiseksi ja vaatimustenmukaisuuden tukemiseksi
- Etsi, arvioi ja suosittele tutkijoita ja kliinisiä tutkimuspaikkoja
- Varmista, että tutkimuspaikkojen tiedot ja turvallisuustapahtumia koskevat raportit toimitetaan täsmällisesti ja aikataulussa
- Pidä vastuullasi olevat tutkimuspaikat valmiina auditointeihin ja viranomaistarkastuksiin
- Valvo tutkijoille suoritettavia maksuja tarvittaessa
Vaatimukset
- Vähintään vuoden kliiniseen työhön liittyvää kokemusta
- Vähintään kuuden kuukauden kokemus kliinisten tutkimusten seurannasta tutkittavaa lääkettä tai lääkinnällistä laitetta koskevissa tutkimuksissa
- Riskiperusteisten, paikan päällä tehtävien ja etäseurantakäytäntöjen tuntemus
- Edistynyt ymmärrys paikallisista sääntely- ja lakivaatimuksista, ICH/GCP-ohjeista ja sovellettavista toimintaperiaatteista
- Asiaankuuluvien hoitoalueiden käyttöaiheiden tuntemus katsotaan eduksi
- Soveltuva korkea-asteen tutkinto lääketieteestä, luonnontieteistä, hoitotieteestä tai muulta terveysalalta katsotaan eduksi
- Vahva kyky tehdä yhteistyötä eri toimintojen välillä
- Hyvät suunnittelu- ja organisointitaidot
- Kyky toimia tehokkaasti nopeasti muuttuvassa ympäristössä, jossa on samanaikaisia prioriteetteja ja määräaikoja
- Edistynyt osaaminen teknologian, työkalujen ja käytettävissä olevien resurssien hyödyntämisessä
- Vahvat vuorovaikutus-, kirjalliset, suulliset, aktiivisen kuuntelun ja esittämisen taidot
- Kyky rakentaa ja hyödyntää luottamuksellisia suhteita kliinisiin tutkimuspaikkoihin
- Hyvät kriittisen ajattelun ja harkinnan taidot tutkimuspaikkojen ongelmien ratkaisemiseen
- Itsenäinen työote ja keskittyminen oikea-aikaisiin, laadukkaisiin tuloksiin
- Sitoutuminen rehellisyyteen sekä AbbVien liiketoiminta- ja johtamisarvoihin
Edut
- Palkallinen loma, pyhäpäivät ja sairausloma
- Sairaus-, hammas- ja näköterveydenhuollon vakuutusturva
- 401(k)-eläkesäästösuunnitelma
- Lyhyen aikavälin kannustinohjelmat
- Yhdenvertaiset työllistymismahdollisuudet
- Kohtuulliset mukautukset Yhdysvalloissa ja Puerto Ricossa hakeville