A AbbVie é uma empresa farmacêutica global dedicada à descoberta, ao desenvolvimento e à disponibilização de medicamentos para condições de saúde complexas. Seu portfólio abrange imunologia, oncologia, neurociência e estética, com operações que atendem pacientes em mais de 175 países. O trabalho da empresa combina pesquisa farmacêutica, fabricação e experiência na área da saúde, apoiado por investimentos significativos em inovação científica e pesquisa e desenvolvimento. A AbbVie também destaca a diversidade, a sustentabilidade e o apoio aos pacientes como parte de sua abordagem mais ampla para melhorar os resultados de saúde e o impacto nas comunidades.
Associado de Pesquisa Clínica II - Trabalho remoto em Illinois
Apoie os ensaios clínicos da AbbVie por meio de parcerias com centros de pesquisa, monitoramento de ensaios e gerenciamento de riscos. Ajude a proteger a segurança dos pacientes, manter a integridade dos dados, garantir a conformidade e fortalecer o desempenho do recrutamento.
Descrição
- Apoiar o pipeline de desenvolvimento clínico da AbbVie por meio de pesquisa clínica de alta qualidade
- Atuar como principal elo com os centros de pesquisa
- Fornecer contexto sobre os ensaios e conectar as partes interessadas relevantes aos centros de pesquisa
- Alinhar, treinar e motivar a equipe dos centros e os investigadores principais sobre os objetivos dos ensaios, os protocolos e os princípios de tratamento dos pacientes
- Realizar avaliações de centros, visitas de treinamento, monitoramento de rotina e monitoramento de encerramento
- Manter a adesão aos protocolos, planos de monitoramento, regulamentações, BPC, diretrizes da ICH, POPs e padrões de qualidade
- Criar estratégias personalizadas de engajamento dos centros para os estudos designados
- Capturar informações dos centros e usar ferramentas de CRM para acompanhar o progresso, relatar descobertas e avaliar o impacto
- Traduzir protocolos, conceitos científicos e requisitos dos ensaios em uma execução diária eficaz
- Avaliar as abordagens de recrutamento e retenção no contexto da jornada do paciente com a doença
- Desenvolver conhecimento especializado em áreas terapêuticas, ativos em desenvolvimento, cenário clínico e jornadas dos pacientes
- Orientar e desenvolver CRAs menos experientes
- Contribuir para forças-tarefa e iniciativas globais e locais
- Realizar avaliações contínuas de risco com a equipe de Monitoramento Central
- Identificar preocupações relacionadas ao desempenho dos estudos e à segurança dos pacientes, e abordar sinais de risco dos centros
- Executar planos de ação preventiva e corretiva para reduzir riscos e apoiar a conformidade
- Buscar, avaliar e recomendar investigadores e centros clínicos
- Garantir que os dados dos centros e os relatórios de eventos de segurança sejam enviados com precisão e dentro do prazo
- Manter os centros designados preparados para auditorias e inspeções regulatórias
- Supervisionar pagamentos a investigadores quando aplicável
Requisitos
- Pelo menos um ano de experiência relacionada à área clínica
- Pelo menos seis meses de experiência em monitoramento de pesquisa clínica com ensaios de medicamentos ou dispositivos investigacionais
- Familiaridade com práticas de monitoramento baseadas em risco, presenciais e remotas
- Conhecimento avançado dos requisitos regulatórios e legais locais, das diretrizes da ICH e das BPC e das políticas aplicáveis
- Conhecimento das indicações relevantes da área terapêutica é desejável
- É desejável formação superior relevante em medicina, ciências, enfermagem ou outra área da saúde
- Forte capacidade de colaboração entre funções
- Boas habilidades de planejamento e organização
- Capacidade de atuar com eficácia em um ambiente dinâmico, com prioridades e prazos concorrentes
- Proficiência avançada no uso de tecnologia, ferramentas e recursos disponíveis
- Fortes habilidades interpessoais, de comunicação escrita e verbal, escuta ativa e apresentação
- Capacidade de construir e utilizar relacionamentos de confiança com centros clínicos
- Bom pensamento crítico e capacidade de julgamento para resolver problemas dos centros
- Abordagem autodirigida, com foco em resultados pontuais e de alta qualidade
- Compromisso com a integridade e com o código de conduta empresarial e os valores de liderança da AbbVie
Benefícios
- Férias, feriados e licença médica remunerados
- Cobertura médica, odontológica e oftalmológica
- Plano 401(k)
- Programas de incentivo de curto prazo
- Emprego com igualdade de oportunidades
- Acomodação razoável para candidatos nos Estados Unidos e em Porto Rico