AbbVie je globalna farmaceutska tvrtka usmjerena na otkrivanje, razvoj i pružanje lijekova za složena zdravstvena stanja. Njezin portfelj obuhvaća imunologiju, onkologiju, neuroznanost i estetiku, a poslovanje joj omogućuje pružanje usluga pacijentima u više od 175 zemalja. Tvrtka objedinjuje farmaceutska istraživanja, proizvodnju i stručnost u području zdravstva, uz znatna ulaganja u znanstvene inovacije te istraživanje i razvoj. AbbVie također ističe raznolikost, održivost i podršku pacijentima kao dio svojeg šireg pristupa poboljšanju zdravstvenih ishoda i utjecaja na zajednice.
Suradnik za klinička istraživanja II – rad na daljinu u Illinoisu
Podržavajte klinička ispitivanja tvrtke AbbVie kroz partnerstva s istraživačkim centrima, praćenje ispitivanja i upravljanje rizicima. Pomozite u zaštiti sigurnosti pacijenata, očuvanju cjelovitosti podataka, osiguravanju usklađenosti i poboljšanju uspješnosti uključivanja sudionika.
Opis
- Podržavajte klinički razvojni program tvrtke AbbVie visokokvalitetnim kliničkim istraživanjem
- Budite glavna kontaktna osoba za istraživačke centre
- Pružajte kontekst ispitivanja i povezujte relevantne dionike s istraživačkim centrima
- Usklađujte, obučavajte i motivirajte osoblje centara i glavne istraživače u pogledu ciljeva ispitivanja, protokola i načela liječenja pacijenata
- Provodiite procjene centara, posjete radi obuke, rutinsko praćenje i praćenje pri zatvaranju
- Osiguravajte pridržavanje protokola, planova praćenja, propisa, GCP-a, smjernica ICH-a, standardnih operativnih postupaka i standarda kvalitete
- Kreirajte prilagođene strategije angažiranja centara za dodijeljene studije
- Bilježite uvide centara i koristite CRM alate za praćenje napretka, izvještavanje o nalazima i procjenu učinka
- Pretvarajte protokole, znanstvene koncepte i zahtjeve ispitivanja u učinkovitu svakodnevnu provedbu
- Procjenjujte pristupe uključivanju i zadržavanju sudionika u kontekstu njihovog puta bolesti
- Razvijajte stručnost u terapijskim područjima, razvojnim projektima, kliničkom okruženju i putovima pacijenata
- Podučavajte i razvijajte manje iskusne CRA-ove
- Doprinosite globalnim i lokalnim radnim skupinama i inicijativama
- Kontinuirano procjenjujte rizike s timom za centralno praćenje
- Prepoznajte probleme s uspješnošću studije i sigurnošću pacijenata te rješavajte pokazatelje rizika u centrima
- Provodiite preventivne i korektivne akcijske planove radi smanjenja rizika i podrške usklađenosti
- Pronalazite, procjenjujte i preporučujte istraživače i kliničke centre
- Osiguravajte točno i pravodobno dostavljanje podataka centara i izvješća o sigurnosnim događajima
- Održavajte dodijeljene centre spremnima za revizije i regulatorne inspekcije
- Nadzirite isplate istraživačima kada je primjenjivo
Zahtjevi
- Najmanje jedna godina kliničkog iskustva
- Najmanje šest mjeseci iskustva u praćenju kliničkih istraživanja s ispitivanjima lijekova ili medicinskih uređaja
- Poznavanje praksi praćenja utemeljenih na riziku, praćenja na lokaciji i praćenja na daljinu
- Napredno razumijevanje lokalnih regulatornih i pravnih zahtjeva, smjernica ICH/GCP i primjenjivih politika
- Poznavanje relevantnih indikacija terapijskog područja je prednost
- Relevantna visoka stručna sprema iz medicine, prirodnih znanosti, sestrinstva ili druge zdravstvene struke je prednost
- Izražena sposobnost suradnje među funkcijama
- Dobro razvijene sposobnosti planiranja i organizacije
- Sposobnost učinkovitog rada u brzom okruženju s konkurentskim prioritetima i rokovima
- Napredno poznavanje upotrebe tehnologije, alata i dostupnih resursa
- Izražene interpersonalne, pisane, usmene, komunikacijske, aktivnog slušanja i prezentacijske vještine
- Sposobnost izgradnje i korištenja odnosa povjerenja s kliničkim centrima
- Razvijene vještine kritičkog razmišljanja i prosuđivanja pri rješavanju problema centara
- Samostalan pristup usmjeren na pravodobne i kvalitetne rezultate
- Predanost integritetu, AbbVieovu kodeksu poslovnog ponašanja i vrijednostima vodstva
Pogodnosti
- Plaćeni godišnji odmor, blagdani i bolovanje
- Zdravstveno, stomatološko i osiguranje vida
- Plan 401(k)
- Kratkoročni poticajni programi
- Jednake mogućnosti zapošljavanja
- Razumna prilagodba za kandidate u Sjedinjenim Američkim Državama i Portoriku