AbbVie
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AbbVie è un’azienda farmaceutica globale impegnata nella scoperta, nello sviluppo e nella distribuzione di farmaci per condizioni di salute complesse. Il suo portafoglio comprende immunologia, oncologia, neuroscienze ed estetica, con attività che servono pazienti in più di 175 Paesi. L’azienda combina ricerca farmaceutica, produzione e competenze nel settore sanitario, sostenute da importanti investimenti nell’innovazione scientifica e nella ricerca e sviluppo. AbbVie sottolinea inoltre l’importanza della diversità, della sostenibilità e del supporto ai pazienti come parte del proprio approccio più ampio al miglioramento degli esiti di salute e dell’impatto sulle comunità.

Clinical Research Associate II - Lavoro da remoto in Illinois

Supporta gli studi clinici di AbbVie attraverso partnership con i centri sperimentali, il monitoraggio degli studi e la gestione dei rischi. Contribuisci a proteggere la sicurezza dei pazienti, mantenere l’integrità dei dati, garantire la conformità e rafforzare le prestazioni del reclutamento.

Descrizione

  • Supportare la pipeline di sviluppo clinico di AbbVie attraverso attività di ricerca clinica di alta qualità
  • Agire come principale referente per i centri sperimentali
  • Fornire il contesto degli studi e collegare gli stakeholder pertinenti con i centri sperimentali
  • Allineare, formare e motivare il personale dei centri e gli sperimentatori principali sugli obiettivi degli studi, sui protocolli e sui principi del trattamento dei pazienti
  • Eseguire valutazioni dei centri, visite di formazione, monitoraggio di routine e monitoraggio di chiusura
  • Garantire il rispetto dei protocolli, dei piani di monitoraggio, delle normative, delle GCP, delle linee guida ICH, delle SOP e degli standard di qualità
  • Creare strategie personalizzate di coinvolgimento dei centri per gli studi assegnati
  • Raccogliere informazioni dai centri e utilizzare strumenti CRM per monitorare i progressi, riportare i risultati e valutarne l’impatto
  • Tradurre protocolli, concetti scientifici e requisiti degli studi in un’esecuzione quotidiana efficace
  • Valutare gli approcci al reclutamento e alla fidelizzazione nel contesto del percorso del paziente con la malattia
  • Sviluppare competenze nelle aree terapeutiche, negli asset in sviluppo, nel panorama clinico e nei percorsi dei pazienti
  • Affiancare e sviluppare i CRA meno esperti
  • Contribuire a task force e iniziative globali e locali
  • Eseguire valutazioni continue dei rischi con il team di Monitoraggio Centrale
  • Identificare criticità relative alle prestazioni degli studi e alla sicurezza dei pazienti e gestire i segnali di rischio dei centri
  • Eseguire piani di azioni preventive e correttive per ridurre i rischi e supportare la conformità
  • Individuare, valutare e raccomandare sperimentatori e centri clinici
  • Garantire che i dati dei centri e le segnalazioni degli eventi di sicurezza siano inviati in modo accurato e puntuale
  • Mantenere i centri assegnati pronti per audit e ispezioni regolatorie
  • Supervisionare i pagamenti agli sperimentatori quando applicabile

Requisiti

  • Almeno un anno di esperienza in ambito clinico
  • Almeno sei mesi di esperienza nel monitoraggio della ricerca clinica con studi su farmaci o dispositivi sperimentali
  • Familiarità con le pratiche di monitoraggio basate sul rischio, in presenza e da remoto
  • Conoscenza avanzata dei requisiti normativi e legali locali, delle linee guida ICH/GCP e delle politiche applicabili
  • È preferibile la conoscenza delle indicazioni rilevanti dell’area terapeutica
  • È preferibile una qualifica terziaria pertinente in medicina, scienze, infermieristica o altra disciplina sanitaria
  • Spiccata capacità di collaborazione tra funzioni
  • Buone capacità di pianificazione e organizzazione
  • Capacità di operare efficacemente in un ambiente dinamico con priorità e scadenze concorrenti
  • Conoscenza avanzata dell’uso della tecnologia, degli strumenti e delle risorse disponibili
  • Forti capacità interpersonali, scritte, orali, di ascolto attivo e di presentazione
  • Capacità di costruire e utilizzare rapporti di fiducia con i centri clinici
  • Buone capacità di pensiero critico e giudizio per risolvere i problemi dei centri
  • Approccio autonomo con attenzione a risultati puntuali e di alta qualità
  • Impegno verso l’integrità, il codice di condotta aziendale e i valori di leadership di AbbVie

Benefit

  • Ferie, festività e congedo per malattia retribuiti
  • Copertura medica, odontoiatrica e oculistica
  • Piano 401(k)
  • Programmi di incentivi a breve termine
  • Pari opportunità di impiego
  • Sistemazione ragionevole per i candidati negli Stati Uniti e a Porto Rico

Offerte correlate

EHC

Specialista di marketing delle performance — Birmingham, Alabama

EHC

Gestisce il reporting delle prestazioni di marketing, la qualità dei dati e il monitoraggio delle campagne per le attività nazionali di riabilitazione ospedaliera di Encompass Health. Il ruolo è a tempo pieno e ha sede presso l’ufficio centrale di Birmingham, Alabama.

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Olsam.

Responsabile vendite all’ingrosso, Australia (da remoto)

Olsam.

Supporta le partnership globali con i rivenditori per i marchi di bellezza, cura della persona e lifestyle di Avenir Collective. Coordina il lancio dei prodotti, i rapporti con i rivenditori, i report di vendita e il marketing commerciale.

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