AbbVie — глобальна фармацевтична компанія, що зосереджується на відкритті, розробленні та забезпеченні лікарськими засобами для лікування складних захворювань. Її портфель охоплює імунологію, онкологію, неврологію та естетичну медицину, а діяльність компанії спрямована на пацієнтів у понад 175 країнах. Робота AbbVie поєднує фармацевтичні дослідження, виробництво та експертизу у сфері охорони здоров’я й підтримується значними інвестиціями в наукові інновації та дослідження і розробки. Компанія також наголошує на важливості різноманіття, сталого розвитку та підтримки пацієнтів як складових ширшого підходу до покращення результатів лікування і впливу на громади.
Фахівець із клінічних досліджень II — дистанційна робота в Іллінойсі
Підтримуйте клінічні дослідження AbbVie завдяки партнерству з дослідницькими центрами, моніторингу досліджень та управлінню ризиками. Допомагайте забезпечувати безпеку пацієнтів, цілісність даних, дотримання вимог і ефективний набір учасників.
Опис
- Підтримувати клінічну програму розробки AbbVie за допомогою високоякісних клінічних досліджень
- Виступати основною контактною особою для дослідницьких центрів
- Надавати контекст дослідження та поєднувати відповідних зацікавлених осіб із дослідницькими центрами
- Координувати, навчати й мотивувати персонал центрів та головних дослідників щодо цілей дослідження, протоколів і принципів лікування пацієнтів
- Проводити оцінювання центрів, навчальні візити, плановий моніторинг і моніторинг під час завершення дослідження
- Забезпечувати дотримання протоколів, планів моніторингу, нормативних вимог, GCP, настанов ICH, СОП і стандартів якості
- Створювати індивідуальні стратегії взаємодії з центрами для призначених досліджень
- Збирати інформацію від центрів і використовувати CRM-інструменти для відстеження прогресу, звітування про результати та оцінювання впливу
- Перетворювати протоколи, наукові концепції та вимоги дослідження на ефективне щоденне виконання
- Оцінювати підходи до набору й утримання учасників з урахуванням шляху пацієнта під час захворювання
- Розвивати експертність у терапевтичних сферах, активах розробки, клінічному середовищі та шляхах пацієнтів
- Наставляти й розвивати менш досвідчених фахівців із клінічних досліджень
- Брати участь у глобальних і локальних робочих групах та ініціативах
- Проводити постійне оцінювання ризиків разом із командою централізованого моніторингу
- Виявляти проблеми з результативністю дослідження та безпекою пацієнтів і реагувати на сигнали ризику з боку центрів
- Виконувати плани запобіжних і коригувальних дій для зниження ризиків і підтримки дотримання вимог
- Здійснювати пошук, оцінювання та рекомендацію дослідників і клінічних центрів
- Забезпечувати точне й своєчасне подання даних центрів і звітів про події, пов’язані з безпекою
- Підтримувати готовність призначених центрів до аудитів і регуляторних інспекцій
- Контролювати виплати дослідникам, якщо це застосовно
Вимоги
- Щонайменше один рік досвіду в клінічній сфері
- Щонайменше шість місяців досвіду моніторингу клінічних досліджень із досліджуваними лікарськими засобами або медичними виробами
- Знання практик ризик-орієнтованого, очного та дистанційного моніторингу
- Глибоке розуміння місцевих нормативних і правових вимог, настанов ICH/GCP та застосовних політик
- Знання показань у відповідних терапевтичних сферах буде перевагою
- Бажана профільна вища освіта в галузі медицини, природничих наук, сестринської справи або іншої медичної дисципліни
- Здатність ефективно співпрацювати між функціональними напрямами
- Добре розвинені навички планування й організації
- Здатність ефективно працювати в динамічному середовищі з конкуруючими пріоритетами та дедлайнами
- Високий рівень володіння технологіями, інструментами й доступними ресурсами
- Сильні навички міжособистісного спілкування, письмової та усної комунікації, активного слухання й презентації
- Здатність будувати й використовувати довірливі відносини з клінічними центрами
- Розвинені навички критичного мислення та прийняття рішень для вирішення проблем центрів
- Самостійність і орієнтація на своєчасний результат високої якості
- Відданість принципам доброчесності, кодексу ділової поведінки AbbVie та лідерським цінностям
Переваги
- Оплачувана відпустка, святкові та лікарняні дні
- Медичне, стоматологічне страхування та страхування зору
- План 401(k)
- Короткострокові програми стимулювання
- Рівні можливості працевлаштування
- Розумні умови для кандидатів у США та Пуерто-Рико