Az AbbVie globális gyógyszeripari vállalat, amely összetett egészségügyi állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek felfedezésére, fejlesztésére és elérhetővé tételére összpontosít. Portfóliója az immunológia, az onkológia, az idegtudomány és az esztétika területére is kiterjed, tevékenysége pedig több mint 175 ország betegeit szolgálja. A vállalat munkája egyesíti a gyógyszeripari kutatást, a gyártást és az egészségügyi szakértelmet, amelyet a tudományos innovációba, valamint a kutatásba és fejlesztésbe irányuló jelentős beruházások támogatnak. Az AbbVie a sokszínűséget, a fenntarthatóságot és a betegek támogatását is hangsúlyozza az egészségügyi eredmények és a közösségi hatás javítását célzó szélesebb megközelítésének részeként.
II. klinikai kutatási munkatárs - Illinois, távmunka
Támogassa az AbbVie klinikai vizsgálatait vizsgálóhelyi együttműködésekkel, a vizsgálatok nyomon követésével és kockázatkezeléssel. Járuljon hozzá a betegek biztonságának védelméhez, az adatintegritás fenntartásához, a megfelelőség biztosításához és a toborzási teljesítmény javításához.
Leírás
- Az AbbVie klinikai fejlesztési programjának támogatása magas színvonalú klinikai kutatással
- A vizsgálóhelyek elsődleges kapcsolattartójaként való működés
- A vizsgálat hátterének bemutatása és az érintett felek összekapcsolása a vizsgálóhelyekkel
- A vizsgálóhelyi személyzet és a vezető vizsgálók összehangolása, képzése és motiválása a vizsgálati célok, protokollok és a betegek kezelésének alapelvei kapcsán
- Vizsgálóhelyi értékelések, képzési látogatások, rutinmonitorozás és lezáró monitorozás végrehajtása
- A protokollok, monitorozási tervek, szabályozások, GCP, ICH-irányelvek, SOP-k és minőségi előírások betartásának fenntartása
- Az adott vizsgálatokhoz igazított vizsgálóhelyi együttműködési stratégiák kialakítása
- A vizsgálóhelyi tapasztalatok rögzítése, valamint CRM-eszközök használata az előrehaladás követésére, az eredmények jelentésére és a hatás értékelésére
- A protokollok, tudományos fogalmak és vizsgálati követelmények hatékony napi végrehajtássá alakítása
- A toborzási és megtartási megközelítések értékelése a betegséggel való együttélés betegútjának összefüggésében
- Szakértelem fejlesztése a terápiás területek, fejlesztési eszközök, klinikai környezet és betegutak terén
- Kevésbé tapasztalt klinikai kutatási munkatársak mentorálása és fejlesztése
- Hozzájárulás globális és helyi munkacsoportokhoz és kezdeményezésekhez
- Folyamatos kockázatértékelések végrehajtása a központi monitorozási csapattal
- A vizsgálati teljesítménnyel és a betegbiztonsággal kapcsolatos aggályok azonosítása, valamint a vizsgálóhelyi kockázati jelzések kezelése
- Megelőző és helyesbítő intézkedési tervek végrehajtása a kockázat csökkentése és a megfelelőség támogatása érdekében
- Vizsgálók és klinikai vizsgálóhelyek felkutatása, értékelése és ajánlása
- A vizsgálóhelyi adatok és biztonságossági eseményekről szóló jelentések pontos és határidőre történő benyújtásának biztosítása
- A kijelölt vizsgálóhelyek auditokra és hatósági ellenőrzésekre való felkészültségének fenntartása
- A vizsgálói kifizetések felügyelete, ha alkalmazandó
Követelmények
- Legalább egy év klinikai területen szerzett tapasztalat
- Legalább hat hónap klinikai kutatási monitorozási tapasztalat vizsgálati gyógyszerekkel vagy orvostechnikai eszközökkel végzett vizsgálatokban
- A kockázatalapú, helyszíni és távoli monitorozási gyakorlatok ismerete
- A helyi szabályozási és jogi követelmények, az ICH/GCP-irányelvek és az alkalmazandó szabályzatok magas szintű ismerete
- A releváns terápiás területek indikációinak ismerete előnyt jelent
- Orvosi, természettudományi, ápolói vagy más egészségügyi területen szerzett releváns felsőfokú végzettség előnyt jelent
- Erős együttműködési készség különböző funkciók között
- Jól fejlett tervezési és szervezési képességek
- Hatékony munkavégzés gyors ütemű környezetben, egymással versengő prioritások és határidők mellett
- Magas szintű jártasság a technológia, az eszközök és a rendelkezésre álló erőforrások használatában
- Kiemelkedő interperszonális, írásbeli, szóbeli, aktív hallgatási és prezentációs készségek
- Képesség a klinikai vizsgálóhelyekkel való bizalmi kapcsolatok kialakítására és felhasználására
- Megbízható kritikai gondolkodási és ítélőképesség a vizsgálóhelyi problémák megoldásához
- Önálló munkavégzés, a határidőre és magas színvonalú eredményekre összpontosítva
- Elkötelezettség az integritás, valamint az AbbVie üzleti magatartási kódexe és vezetői értékei iránt
Juttatások
- Fizetett szabadság, ünnepnapok és betegszabadság
- Egészség-, fogászati és látásbiztosítási fedezet
- 401(k) nyugdíjprogram
- Rövid távú ösztönző programok
- Egyenlő esélyeket biztosító foglalkoztatás
- Ésszerű alkalmazkodás biztosítása az Egyesült Államokban és Puerto Ricóban jelentkezők számára