애브비는 복잡한 건강 질환을 위한 의약품을 발견하고 개발하며 제공하는 데 주력하는 글로벌 제약회사입니다. 제품 포트폴리오는 면역학, 종양학, 신경과학, 에스테틱 분야를 아우르며, 175개국 이상에서 환자를 대상으로 사업을 운영하고 있습니다. 애브비는 제약 연구, 제조, 헬스케어 전문성을 결합하고 과학적 혁신과 연구개발에 상당한 투자를 이어가고 있습니다. 또한 건강 결과와 지역사회에 미치는 영향을 개선하기 위한 폭넓은 접근의 일환으로 다양성, 지속가능성, 환자 지원을 중요하게 다루고 있습니다.
임상연구 담당자 II - 일리노이 원격
연구기관 파트너십, 임상시험 모니터링 및 위험 관리를 통해 애브비의 임상시험을 지원합니다. 환자 안전을 보호하고 데이터 무결성을 유지하며 규정을 준수하고 피험자 모집 성과를 강화합니다.
설명
- 고품질 임상연구를 통해 애브비의 임상 개발 파이프라인을 지원합니다
- 연구기관의 주요 연락 담당자 역할을 수행합니다
- 시험 맥락을 제공하고 관련 이해관계자와 연구기관을 연결합니다
- 시험 목표, 프로토콜 및 환자 치료 원칙에 대해 연구기관 직원과 책임연구자를 조율하고 교육하며 동기를 부여합니다
- 연구기관 평가, 교육 방문, 정기 모니터링 및 종료 모니터링을 수행합니다
- 프로토콜, 모니터링 계획, 규정, GCP, ICH 가이드라인, SOP 및 품질 기준을 준수하도록 관리합니다
- 담당 연구에 맞춘 연구기관 참여 전략을 수립합니다
- 연구기관의 인사이트를 수집하고 CRM 도구를 사용해 진행 상황을 추적하며 결과를 보고하고 영향을 평가합니다
- 프로토콜, 과학적 개념 및 시험 요건을 효과적인 일상 업무로 전환합니다
- 환자의 질병 여정을 고려해 모집 및 유지 전략을 평가합니다
- 치료 영역, 개발 자산, 임상 환경 및 환자 여정에 대한 전문성을 쌓습니다
- 경험이 적은 CRA를 코칭하고 육성합니다
- 글로벌 및 현지 태스크포스와 이니셔티브에 기여합니다
- 중앙 모니터링 팀과 지속적인 위험 평가를 수행합니다
- 시험 성과 및 환자 안전 문제를 파악하고 연구기관의 위험 신호에 대응합니다
- 위험을 줄이고 규정 준수를 지원하기 위해 예방 및 시정 조치 계획을 실행합니다
- 시험책임자와 임상시험 기관을 발굴하고 평가하며 추천합니다
- 연구기관 데이터와 안전성 사건 보고서가 정확하고 일정에 맞게 제출되도록 합니다
- 담당 연구기관이 감사 및 규제기관 실사에 대비하도록 관리합니다
- 해당되는 경우 시험책임자 지급을 감독합니다
지원 자격
- 임상 관련 경력 1년 이상
- 시험용 의약품 또는 의료기기 시험의 임상연구 모니터링 경력 6개월 이상
- 위험 기반, 현장 및 원격 모니터링 실무에 대한 이해
- 현지 규제 및 법적 요건, ICH/GCP 가이드라인 및 해당 정책에 대한 높은 수준의 이해
- 관련 치료 영역 적응증 지식 보유자 우대
- 의학, 과학, 간호 또는 기타 보건 분야의 관련 고등교육 자격 보유자 우대
- 부서 간 협업 능력
- 뛰어난 계획 및 조직 능력
- 상충하는 우선순위와 마감일이 있는 빠르게 변화하는 환경에서 효과적으로 업무를 수행하는 능력
- 기술, 도구 및 활용 가능한 자원을 능숙하게 사용하는 능력
- 뛰어난 대인관계, 문서 작성, 구두 의사소통, 적극적 경청 및 프레젠테이션 능력
- 임상시험 기관과 신뢰 관계를 구축하고 활용하는 능력
- 연구기관 문제 해결을 위한 탄탄한 비판적 사고 및 판단 능력
- 자기주도적으로 업무를 수행하며 시기적절하고 높은 품질의 결과에 집중하는 태도
- 진실성을 중시하고 애브비의 비즈니스 행동 강령과 리더십 가치를 준수하는 자세
복리후생
- 유급 휴가, 공휴일 휴가 및 병가
- 의료, 치과 및 안과 보장
- 401(k) 플랜
- 단기 인센티브 프로그램
- 평등한 고용 기회
- 미국 및 푸에르토리코 지원자를 위한 합리적 편의 제공