LogoFresh Jobs Ahead
AbbVie
AbbVie
Sponsor for H1B-visumFremstillingRådgivningSundhedsvæsen
AbbVie er en global medicinalvirksomhed, der fokuserer på at opdage, udvikle og levere lægemidler til komplekse helbredstilstande. Virksomhedens portefølje omfatter immunologi, onkologi, neurovidenskab og æstetik, og aktiviteterne betjener patienter i mere end 175 lande. Arbejdet kombinerer medicinalforskning, produktion og ekspertise inden for sundhedspleje, understøttet af betydelige investeringer i videnskabelig innovation samt forskning og udvikling. AbbVie fremhæver også mangfoldighed, bæredygtighed og patientstøtte som en del af sin bredere tilgang til at forbedre sundhedsresultater og påvirkningen af lokalsamfund.
LinkedIn
Job i virksomheden

Klinisk forskningsassistent II – fjernarbejde i Illinois

Understøt AbbVies kliniske forsøg gennem samarbejde med forsøgssteder, monitorering af forsøg og risikostyring. Bidrag til at beskytte patientsikkerheden, opretholde dataintegriteten, sikre compliance og styrke rekrutteringsresultaterne.

USUSAILIllinois
84.500 $ – 162.000 $ / år
FjernarbejdeFuldtidJuniorMellemniveauIngen universitetsgrad påkrævetPåkrævet Sprog: engelskKlinisk forskning
Google Cloud Platform

Beskrivelse

  • Understøt AbbVies kliniske udviklingspipeline gennem klinisk forskning af høj kvalitet
  • Fungere som primær kontaktperson for forsøgssteder
  • Give forsøgsrelateret kontekst og forbinde relevante interessenter med forsøgsstederne
  • Koordinere, uddanne og motivere personale på forsøgssteder samt investigatorer om forsøgets mål, protokoller og principper for patientbehandling
  • Gennemføre evalueringer af forsøgssteder, træningsbesøg, rutinebesøg og afsluttende monitorering
  • Sikre overholdelse af protokoller, monitoreringsplaner, regler, GCP, ICH-retningslinjer, SOP'er og kvalitetsstandarder
  • Udarbejde skræddersyede strategier for engagement med forsøgssteder i tildelte studier
  • Indsamle indsigt fra forsøgssteder og bruge CRM-værktøjer til at følge fremskridt, rapportere resultater og vurdere effekt
  • Omsætte protokoller, videnskabelige begreber og forsøgs krav til effektiv daglig udførelse
  • Vurdere strategier for rekruttering og fastholdelse i forbindelse med patientens sygdomsforløb
  • Opbygge ekspertise inden for terapeutiske områder, udviklingsprojekter, det kliniske landskab og patientforløb
  • Coache og udvikle mindre erfarne CRA'er
  • Bidrage til globale og lokale arbejdsgrupper og initiativer
  • Gennemføre løbende risikovurderinger sammen med teamet for central monitorering
  • Identificere problemer med studieperformance og patientsikkerhed samt håndtere risikosignaler fra forsøgssteder
  • Gennemføre forebyggende og korrigerende handlingsplaner for at reducere risiko og understøtte compliance
  • Identificere, vurdere og anbefale investigatorer og kliniske forsøgssteder
  • Sikre, at data fra forsøgssteder og rapporter om sikkerhedshændelser indsendes korrekt og rettidigt
  • Holde tildelte forsøgssteder klar til audits og regulatoriske inspektioner
  • Føre tilsyn med investigatorbetalinger, når det er relevant

Krav

  • Mindst ét års klinisk relateret erfaring
  • Mindst seks måneders erfaring med klinisk forskningsmonitorering af forsøg med forsøgsmedicin eller medicinsk udstyr
  • Kendskab til risikobaseret monitorering på stedet og på afstand
  • Avanceret forståelse af lokale regulatoriske og juridiske krav, ICH/GCP-retningslinjer og relevante politikker
  • Kendskab til relevante indikationer inden for terapeutiske områder er en fordel
  • Relevant videregående uddannelse inden for medicin, naturvidenskab, sygepleje eller et andet sundhedsfagligt område er en fordel
  • Stærk evne til at samarbejde på tværs af funktioner
  • Veludviklede planlægnings- og organisatoriske evner
  • Evne til at arbejde effektivt i et miljø med højt tempo, konkurrerende prioriteter og tidsfrister
  • Avancerede færdigheder i brug af teknologi, værktøjer og tilgængelige ressourcer
  • Stærke interpersonelle, skriftlige, mundtlige, aktive lytte- og præsentationsfærdigheder
  • Evne til at opbygge og anvende tillidsfulde relationer med kliniske forsøgssteder
  • Gode kritiske tænkningsevner og dømmekraft til at løse problemer på forsøgssteder
  • Selvstændig tilgang med fokus på rettidige resultater af høj kvalitet
  • Engagement i integritet og AbbVies adfærdskodeks samt ledelsesværdier

Fordele

  • Betalt ferie, helligdage og sygeorlov
  • Dækning af sundheds-, tandlæge- og synspleje
  • 401(k)-ordning
  • Kortsigtede incitamentsprogrammer
  • Arbejdsgiver med lige muligheder
  • Rimelig tilpasning for ansøgere i USA og Puerto Rico

Relaterede job