AbbVie je globálna farmaceutická spoločnosť zameraná na objavovanie, vývoj a poskytovanie liekov na komplexné zdravotné problémy. Jej portfólio zahŕňa imunológiu, onkológiu, neurológiu a estetickú medicínu, pričom jej činnosť slúži pacientom vo viac ako 175 krajinách. Spoločnosť spája farmaceutický výskum, výrobu a odborné znalosti v oblasti zdravotnej starostlivosti a výrazne investuje do vedeckých inovácií a výskumu a vývoja. AbbVie zároveň zdôrazňuje rozmanitosť, udržateľnosť a podporu pacientov ako súčasť svojho širšieho prístupu k zlepšovaniu zdravotných výsledkov a vplyvu na komunity.
Klinický výskumný pracovník II – práca na diaľku v Illinois
Podporte klinické skúšania spoločnosti AbbVie prostredníctvom spolupráce s výskumnými pracoviskami, monitorovania skúšaní a riadenia rizík. Pomáhajte chrániť bezpečnosť pacientov, zachovávať integritu údajov, zabezpečovať súlad s predpismi a zlepšovať nábor pacientov.
Popis
- Podporujte klinický vývojový program spoločnosti AbbVie prostredníctvom kvalitného klinického výskumu
- Buďte hlavnou kontaktnou osobou pre výskumné pracoviská
- Poskytujte kontext skúšania a prepájajte relevantné zainteresované strany s výskumnými pracoviskami
- Zlaďujte, školte a motivujte pracovníkov pracovísk a hlavných skúšajúcich v oblasti cieľov skúšania, protokolov a zásad liečby pacientov
- Vykonávajte hodnotenia pracovísk, školiace návštevy, pravidelné monitorovanie a monitorovanie pri ukončení skúšania
- Zabezpečujte dodržiavanie protokolov, monitorovacích plánov, predpisov, GCP, usmernení ICH, štandardných operačných postupov a štandardov kvality
- Vytvárajte stratégie zapojenia pracovísk prispôsobené prideleným štúdiám
- Zachytávajte poznatky z pracovísk a používajte nástroje CRM na sledovanie pokroku, vykazovanie zistení a posudzovanie vplyvu
- Prekladajte protokoly, vedecké koncepty a požiadavky skúšania do efektívnej každodennej realizácie
- Posudzujte prístupy k náboru a udržaniu pacientov v kontexte ich cesty súvisiacej s ochorením
- Budujte odborné znalosti v terapeutických oblastiach, vývojových projektoch, klinickom prostredí a cestách pacientov
- Koučujte a rozvíjajte menej skúsených pracovníkov CRA
- Prispievajte ku globálnym a miestnym pracovným skupinám a iniciatívam
- Vykonávajte priebežné hodnotenia rizík s tímom centrálneho monitorovania
- Identifikujte problémy s výkonom štúdie a bezpečnosťou pacientov a reagujte na signály rizík na pracoviskách
- Realizujte preventívne a nápravné akčné plány na znižovanie rizika a podporu súladu
- Vyhľadávajte, posudzujte a odporúčajte skúšajúcich a klinické pracoviská
- Zabezpečujte presné a včasné predkladanie údajov z pracovísk a hlásení o bezpečnostných udalostiach
- Udržiavajte pridelené pracoviská pripravené na audity a regulačné kontroly
- V prípade potreby dohliadajte na platby skúšajúcim
Požiadavky
- Aspoň jeden rok klinicky súvisiacich skúseností
- Aspoň šesť mesiacov skúseností s monitorovaním klinického výskumu pri skúšaniach skúmaných liekov alebo zdravotníckych pomôcok
- Znalosť postupov monitorovania založeného na riziku, monitorovania na pracovisku a vzdialeného monitorovania
- Pokročilé znalosti miestnych regulačných a právnych požiadaviek, usmernení ICH/GCP a príslušných zásad
- Znalosť relevantných indikácií v terapeutickej oblasti je výhodou
- Relevantné vysokoškolské vzdelanie v medicíne, prírodných vedách, ošetrovateľstve alebo inom zdravotníckom odbore je výhodou
- Silná schopnosť spolupracovať naprieč funkciami
- Rozvinuté plánovacie a organizačné schopnosti
- Schopnosť efektívne pracovať v rýchlo sa meniacom prostredí s konkurenčnými prioritami a termínmi
- Pokročilá zdatnosť pri používaní technológií, nástrojov a dostupných zdrojov
- Silné interpersonálne, písomné, ústne, aktívne počúvacie a prezentačné zručnosti
- Schopnosť budovať a využívať dôveryhodné vzťahy s klinickými pracoviskami
- Dobré schopnosti kritického myslenia a úsudku pri riešení problémov pracovísk
- Samostatný prístup so zameraním na včasné a kvalitné výsledky
- Záväzok k integrite a kódexu obchodného správania a hodnotám líderstva spoločnosti AbbVie
Benefity
- Platená dovolenka, sviatky a nemocenské voľno
- Zdravotné, zubné a očné poistenie
- Plán 401(k)
- Krátkodobé motivačné programy
- Rovnosť pracovných príležitostí
- Primerané úpravy pre uchádzačov v Spojených štátoch a Portoriku