AbbVie on ülemaailmne ravimiettevõte, mis keskendub keerukate terviseseisundite raviks mõeldud ravimite avastamisele, arendamisele ja kättesaadavaks tegemisele. Ettevõtte tooteportfell hõlmab immunoloogiat, onkoloogiat, neuroteadusi ja esteetikat ning selle tegevus ulatub enam kui 175 riiki, teenindades patsiente kogu maailmas. AbbVie ühendab oma tegevuses farmaatsiaalase teadustöö, tootmise ja tervishoiualase pädevuse ning panustab ulatuslikult teaduslikesse uuendustesse ja teadus- ning arendustegevusse. Ettevõte tõstab oma laiema tervisetulemuste ja kogukondliku mõju parandamise lähenemise osana esile ka mitmekesisust, jätkusuutlikkust ja patsiendituge.
Kliiniliste uuringute spetsialist II – kaugtöö Illinoisist
Toeta AbbVie kliinilisi uuringuid koostöös uuringukeskustega, jälgides uuringuid ja hallates riske. Aita kaitsta patsientide ohutust, säilitada andmete terviklikkust, tagada nõuetele vastavus ja parandada värbamise tulemuslikkust.
Kirjeldus
- Toeta AbbVie kliinilise arenduse portfelli kvaliteetse kliinilise uurimistöö kaudu
- Ole uuringukeskuste peamine kontaktisik
- Loo uuringutele kontekst ja ühenda olulised sidusrühmad uuringukeskustega
- Ühenda, koolita ja motiveeri uuringukeskuste töötajaid ning juhtivaid uurijaid uuringu eesmärkide, protokollide ja patsiendiravi põhimõtete osas
- Tee uuringukeskuste hindamisi, koolitusvisiite, korralist seiret ja lõpetamisseiret
- Tagada protokollide, seireplaanide, õigusaktide, GCP, ICH suuniste, standardtööjuhendite ja kvaliteedistandardite järgimine
- Loo määratud uuringutele kohandatud uuringukeskuste kaasamise strateegiaid
- Kogu uuringukeskuste teadmisi ning kasuta CRM-tööriistu edusammude jälgimiseks, leidude raporteerimiseks ja mõju hindamiseks
- Tõlgi protokollid, teaduslikud mõisted ja uuringunõuded tõhusaks igapäevaseks tegevuseks
- Hinda värbamis- ja säilitamisviise patsiendi haigusteekonna kontekstis
- Arenda teadmisi ravivaldkondadest, arendatavatest ravimitest, kliinilisest keskkonnast ja patsientide haigusteekondadest
- Juhenda ja arenda vähem kogenud kliiniliste uuringute spetsialiste
- Panusta üleilmsetesse ja kohalikke töörühmadesse ning algatustesse
- Tee koos keskse seire meeskonnaga pidevaid riskihindamisi
- Tuvasta uuringu tulemuslikkuse ja patsientide ohutusega seotud probleemid ning käsitle uuringukeskuste riskisignaale
- Rakenda ennetavaid ja korrigeerivaid tegevuskavasid riskide vähendamiseks ja nõuetele vastavuse toetamiseks
- Otsi, hinda ja soovita uurijaid ning kliiniliste uuringute keskusi
- Tagada uuringukeskuste andmete ja ohutusjuhtumite aruannete täpne ning õigeaegne esitamine
- Hoia määratud uuringukeskused audititeks ja ametlikeks kontrollideks valmis
- Jälgi uurijatele tehtavaid makseid, kui see on asjakohane
Nõuded
- Vähemalt üheaastane kliinilise töö kogemus
- Vähemalt kuue kuu pikkune kliiniliste uuringute seire kogemus uuritava ravimi või meditsiiniseadme uuringutes
- Riskipõhiste, kohapealsete ja kaugseire praktikate tundmine
- Põhjalikud teadmised kohalikest regulatiivsetest ja õigusnõuetest, ICH/GCP suunistest ning kohaldatavatest põhimõtetest
- Asjakohaste ravivaldkondade näidustuste tundmine tuleb kasuks
- Asjakohane kõrgharidus meditsiinis, loodusteadustes, õenduses või muul tervisega seotud erialal tuleb kasuks
- Väga hea koostööoskus eri funktsioonidega
- Hästi arenenud planeerimis- ja organiseerimisoskus
- Võime töötada tulemuslikult kiiresti muutuvas keskkonnas, kus on mitu prioriteeti ja tähtaega
- Edasijõudnud oskus kasutada tehnoloogiat, tööriistu ja kättesaadavaid ressursse
- Väga head suhtlemis-, kirjaliku eneseväljenduse, suulise eneseväljenduse, aktiivse kuulamise ja esinemise oskused
- Võime luua ja kasutada usalduslikke suhteid kliiniliste uuringute keskustega
- Tugev kriitilise mõtlemise ja otsustusoskus uuringukeskuste probleemide lahendamiseks
- Iseseisev tööviis, mille keskmes on õigeaegsed ja kvaliteetsed tulemused
- Pühendumus aususele ning AbbVie ärieetika ja juhtimisväärtustele
Hüved
- Tasustatud puhkus, pühad ja haiguspuhkus
- Meditsiini-, hambaravi- ja nägemiskindlustus
- 401(k) pensioniplaan
- Lühiajalised motivatsiooniprogrammid
- Võrdsed töövõimalused
- Mõistlikud kohandused Ameerika Ühendriikides ja Puerto Ricos kandideerijatele