AbbVie là một công ty dược phẩm toàn cầu tập trung vào việc khám phá, phát triển và cung cấp thuốc điều trị các tình trạng sức khỏe phức tạp. Danh mục sản phẩm của công ty bao gồm các lĩnh vực miễn dịch học, ung thư học, khoa học thần kinh và thẩm mỹ, với hoạt động phục vụ bệnh nhân tại hơn 175 quốc gia. AbbVie kết hợp nghiên cứu dược phẩm, sản xuất và chuyên môn chăm sóc sức khỏe, cùng với đầu tư đáng kể vào đổi mới khoa học và nghiên cứu, phát triển. Công ty cũng đề cao sự đa dạng, tính bền vững và hỗ trợ bệnh nhân trong cách tiếp cận rộng hơn nhằm cải thiện kết quả sức khỏe và tác động đến cộng đồng.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng cấp II - Làm việc từ xa tại Illinois
Hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng của AbbVie thông qua quan hệ hợp tác với cơ sở nghiên cứu, giám sát thử nghiệm và quản lý rủi ro. Góp phần bảo vệ an toàn người bệnh, duy trì tính toàn vẹn của dữ liệu, bảo đảm tuân thủ và nâng cao hiệu quả tuyển chọn.
Mô tả
- Hỗ trợ quy trình phát triển lâm sàng của AbbVie thông qua hoạt động nghiên cứu lâm sàng chất lượng cao
- Đóng vai trò là đầu mối liên lạc chính với các cơ sở nghiên cứu
- Cung cấp bối cảnh thử nghiệm và kết nối các bên liên quan phù hợp với cơ sở nghiên cứu
- Định hướng, đào tạo và tạo động lực cho nhân viên cơ sở cùng các nghiên cứu viên chính về mục tiêu thử nghiệm, đề cương và nguyên tắc điều trị người bệnh
- Thực hiện đánh giá cơ sở, các chuyến thăm đào tạo, giám sát định kỳ và giám sát kết thúc
- Duy trì việc tuân thủ đề cương, kế hoạch giám sát, quy định, GCP, Hướng dẫn ICH, SOP và các tiêu chuẩn chất lượng
- Xây dựng chiến lược gắn kết phù hợp với cơ sở cho các nghiên cứu được phân công
- Thu thập thông tin từ cơ sở và sử dụng các công cụ CRM để theo dõi tiến độ, báo cáo phát hiện và đánh giá tác động
- Chuyển hóa đề cương, khái niệm khoa học và yêu cầu thử nghiệm thành hoạt động thực hiện hiệu quả hằng ngày
- Đánh giá các phương pháp tuyển chọn và duy trì người bệnh trong bối cảnh hành trình bệnh tật của họ
- Phát triển chuyên môn về lĩnh vực điều trị, sản phẩm phát triển, bối cảnh lâm sàng và hành trình của người bệnh
- Huấn luyện và phát triển các CRA ít kinh nghiệm hơn
- Đóng góp vào các nhóm chuyên trách và sáng kiến ở cấp toàn cầu và địa phương
- Thực hiện đánh giá rủi ro liên tục cùng nhóm Giám sát Trung tâm
- Xác định các mối lo ngại về hiệu quả nghiên cứu và an toàn người bệnh, đồng thời xử lý các dấu hiệu rủi ro tại cơ sở
- Thực hiện các kế hoạch hành động phòng ngừa và khắc phục để giảm rủi ro và hỗ trợ tuân thủ
- Tìm kiếm, đánh giá và đề xuất nghiên cứu viên cùng các cơ sở lâm sàng
- Bảo đảm dữ liệu cơ sở và báo cáo biến cố an toàn được nộp chính xác, đúng thời hạn
- Duy trì sự sẵn sàng của các cơ sở được phân công cho hoạt động kiểm toán và thanh tra theo quy định
- Giám sát các khoản thanh toán cho nghiên cứu viên khi áp dụng
Yêu cầu
- Có ít nhất một năm kinh nghiệm liên quan đến lâm sàng
- Có ít nhất sáu tháng kinh nghiệm giám sát nghiên cứu lâm sàng với các thử nghiệm thuốc hoặc thiết bị nghiên cứu
- Quen thuộc với các phương thức giám sát dựa trên rủi ro, giám sát tại cơ sở và giám sát từ xa
- Hiểu biết nâng cao về các yêu cầu pháp lý và quy định địa phương, Hướng dẫn ICH/GCP và các chính sách áp dụng
- Ưu tiên có kiến thức về các chỉ định thuộc lĩnh vực điều trị liên quan
- Ưu tiên có bằng cấp chuyên môn phù hợp về y khoa, khoa học, điều dưỡng hoặc một lĩnh vực sức khỏe khác
- Có khả năng phối hợp hiệu quả giữa các bộ phận
- Có năng lực lập kế hoạch và tổ chức tốt
- Có khả năng làm việc hiệu quả trong môi trường năng động với nhiều ưu tiên và thời hạn cạnh tranh
- Sử dụng thành thạo ở mức nâng cao các công nghệ, công cụ và nguồn lực hiện có
- Có kỹ năng giao tiếp giữa cá nhân, viết, nói, lắng nghe chủ động và thuyết trình tốt
- Có khả năng xây dựng và sử dụng các mối quan hệ đáng tin cậy với cơ sở lâm sàng
- Có tư duy phản biện và khả năng phán đoán tốt để giải quyết vấn đề tại cơ sở
- Chủ động trong công việc, tập trung vào kết quả kịp thời và chất lượng cao
- Cam kết về tính chính trực, bộ quy tắc ứng xử trong kinh doanh và các giá trị lãnh đạo của AbbVie
Phúc lợi
- Nghỉ phép, nghỉ lễ và nghỉ ốm có hưởng lương
- Bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực
- Chương trình 401(k)
- Các chương trình khuyến khích ngắn hạn
- Cơ hội việc làm bình đẳng
- Hỗ trợ hợp lý cho ứng viên tại Hoa Kỳ và Puerto Rico