艾伯维是一家专注于发现、开发和提供复杂健康状况治疗药物的全球制药公司。其产品组合涵盖免疫学、肿瘤学、神经科学和美容领域，业务覆盖175多个国家和地区，为各地患者提供服务。公司的工作融合了制药研究、生产制造和医疗保健专业知识，并持续投入科学创新与研发。艾伯维还将多元化、可持续发展和患者支持作为其改善健康成果及社区影响力的整体理念的一部分。
临床研究专员 II - 伊利诺伊州远程
通过与研究中心建立合作、开展试验监查和风险管理，支持艾伯维临床试验。助力保障患者安全、维护数据完整性、确保合规并提升招募成效。
描述
- 通过高质量临床研究支持艾伯维的临床开发管线
- 担任研究中心的主要联络人
- 提供试验背景，并将相关利益方与研究中心建立联系
- 围绕试验目标、方案和患者治疗原则，对研究中心人员及主要研究者进行协调、培训和激励
- 开展研究中心评估、培训访视、常规监查和试验结束监查
- 确保遵循试验方案、监查计划、法规、GCP、ICH指南、SOP和质量标准
- 为所负责的研究制定定制化研究中心参与策略
- 收集研究中心洞察，使用CRM工具跟踪进展、报告发现并评估影响
- 将试验方案、科学概念和试验要求转化为有效的日常执行
- 结合患者疾病历程评估招募和受试者保留策略
- 在治疗领域、开发资产、临床环境和患者历程方面积累专业知识
- 指导和培养经验较少的临床研究专员
- 参与全球及本地工作组和倡议
- 与中央监查团队持续开展风险评估
- 识别研究绩效和患者安全问题，并处理研究中心风险信号
- 执行预防和纠正措施计划，以降低风险并支持合规
- 寻找、评估并推荐研究者和临床研究中心
- 确保研究中心数据和安全性事件报告准确并按时提交
- 确保所负责的研究中心为审计和监管检查做好准备
- 在适用情况下监督研究者付款
任职要求
- 至少一年临床相关工作经验
- 至少六个月涉及研究性药物或器械试验的临床研究监查经验
- 熟悉基于风险的监查、现场监查和远程监查实践
- 深入了解当地监管和法律要求、ICH/GCP指南及适用政策
- 具备相关治疗领域适应症知识者优先
- 具备医学、科学、护理或其他健康学科相关高等教育学历者优先
- 具备出色的跨职能协作能力
- 具备良好的计划和组织能力
- 能够在快速变化、优先事项和截止期限并存的环境中高效工作
- 熟练使用技术、工具和可用资源
- 具备出色的人际交往、书面、口头、积极倾听和演示技能
- 能够与临床研究中心建立并运用值得信赖的关系
- 具备解决研究中心问题所需的良好批判性思维和判断能力
- 具备自我驱动的工作方式，注重及时交付高质量成果
- 秉持诚信，并认同艾伯维的商业行为准则和领导力价值观
福利待遇
- 带薪年假、节假日假和病假
- 医疗、牙科和视力保险
- 401(k)计划
- 短期激励计划
- 平等就业机会
- 为美国和波多黎各的申请者提供合理便利