AbbVie to globalna firma farmaceutyczna, która koncentruje się na odkrywaniu, opracowywaniu i dostarczaniu leków stosowanych w leczeniu złożonych schorzeń. Jej portfolio obejmuje immunologię, onkologię, neurologię i medycynę estetyczną, a działalność firmy służy pacjentom w ponad 175 krajach. Praca AbbVie łączy badania farmaceutyczne, produkcję oraz wiedzę z zakresu ochrony zdrowia i jest wspierana znacznymi inwestycjami w innowacje naukowe oraz badania i rozwój. Firma podkreśla również znaczenie różnorodności, zrównoważonego rozwoju i wsparcia pacjentów jako elementów szerszego podejścia do poprawy wyników leczenia i wpływu na społeczności.
Specjalista ds. badań klinicznych II — praca zdalna w Illinois
Wspieraj badania kliniczne AbbVie poprzez współpracę z ośrodkami badawczymi, monitorowanie badań i zarządzanie ryzykiem. Pomagaj chronić bezpieczeństwo pacjentów, zachować integralność danych, zapewniać zgodność i poprawiać skuteczność rekrutacji.
Opis
- Wspierać program rozwoju klinicznego AbbVie poprzez wysokiej jakości badania kliniczne
- Pełnić funkcję głównego łącznika z ośrodkami badawczymi
- Zapewniać kontekst badania i łączyć odpowiednich interesariuszy z ośrodkami badawczymi
- Koordynować, szkolić i motywować personel ośrodków oraz głównych badaczy w zakresie celów badania, protokołów i zasad leczenia pacjentów
- Przeprowadzać oceny ośrodków, wizyty szkoleniowe, rutynowe monitorowanie i monitorowanie zamknięcia badania
- Zapewniać przestrzeganie protokołów, planów monitorowania, przepisów, GCP, wytycznych ICH, SOP i standardów jakości
- Tworzyć dopasowane strategie angażowania ośrodków dla przydzielonych badań
- Zbierać informacje z ośrodków i korzystać z narzędzi CRM do śledzenia postępów, raportowania ustaleń i oceny wpływu
- Przekładać protokoły, koncepcje naukowe i wymagania badania na skuteczną codzienną realizację
- Oceniać podejścia do rekrutacji i utrzymania uczestników w kontekście ścieżki pacjenta związanej z chorobą
- Rozwijać wiedzę specjalistyczną w obszarach terapeutycznych, aktywach rozwojowych, środowisku klinicznym i ścieżkach pacjentów
- Mentorować i rozwijać mniej doświadczonych specjalistów ds. badań klinicznych
- Wnosić wkład w globalne i lokalne zespoły zadaniowe oraz inicjatywy
- Prowadzić bieżące oceny ryzyka wraz z zespołem monitorowania centralnego
- Identyfikować problemy dotyczące wyników badania i bezpieczeństwa pacjentów oraz reagować na sygnały ryzyka w ośrodkach
- Realizować plany działań zapobiegawczych i korygujących w celu ograniczenia ryzyka i wspierania zgodności
- Wyszukiwać, oceniać i rekomendować badaczy oraz ośrodki kliniczne
- Zapewniać dokładne i terminowe przekazywanie danych ośrodków oraz raportów dotyczących zdarzeń związanych z bezpieczeństwem
- Utrzymywać gotowość przydzielonych ośrodków do audytów i inspekcji organów regulacyjnych
- Nadzorować płatności dla badaczy, jeśli ma to zastosowanie
Wymagania
- Co najmniej rok doświadczenia w obszarze klinicznym
- Co najmniej sześć miesięcy doświadczenia w monitorowaniu badań klinicznych z udziałem badanego leku lub wyrobu medycznego
- Znajomość praktyk monitorowania opartego na ryzyku, monitorowania na miejscu i zdalnego
- Zaawansowane rozumienie lokalnych wymogów regulacyjnych i prawnych, wytycznych ICH/GCP oraz obowiązujących zasad
- Preferowana znajomość wskazań w odpowiednich obszarach terapeutycznych
- Preferowane wykształcenie wyższe kierunkowe w dziedzinie medycyny, nauk ścisłych, pielęgniarstwa lub innej dyscypliny związanej ze zdrowiem
- Silna umiejętność współpracy między funkcjami
- Dobrze rozwinięte zdolności planowania i organizacji
- Umiejętność skutecznego działania w szybko zmieniającym się środowisku z konkurującymi priorytetami i terminami
- Zaawansowana biegłość w korzystaniu z technologii, narzędzi i dostępnych zasobów
- Silne umiejętności interpersonalne, pisemne, werbalne, aktywnego słuchania i prezentacji
- Umiejętność budowania i wykorzystywania opartych na zaufaniu relacji z ośrodkami klinicznymi
- Dobre umiejętności krytycznego myślenia i oceny sytuacji w celu rozwiązywania problemów ośrodków
- Samodzielność i koncentracja na terminowych rezultatach wysokiej jakości
- Zaangażowanie w uczciwość oraz kodeks postępowania biznesowego i wartości przywódcze AbbVie
Benefity
- Płatny urlop, dni świąteczne i zwolnienia chorobowe
- Ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne i okulistyczne
- Plan 401(k)
- Krótkoterminowe programy motywacyjne
- Równe szanse zatrudnienia
- Racjonalne usprawnienia dla kandydatów w Stanach Zjednoczonych i Portoryko