AbbVie est une entreprise pharmaceutique internationale qui se consacre à la découverte, au développement et à la mise à disposition de médicaments destinés à traiter des problèmes de santé complexes. Son portefeuille couvre l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences et l’esthétique, et ses activités répondent aux besoins de patients dans plus de 175 pays. L’entreprise associe recherche pharmaceutique, fabrication et expertise dans le domaine de la santé, avec d’importants investissements dans l’innovation scientifique ainsi que dans la recherche et le développement. AbbVie met également en avant la diversité, la durabilité et l’accompagnement des patients dans le cadre de son approche globale visant à améliorer les résultats de santé et son impact sur les communautés.
Attaché de recherche clinique II - Télétravail dans l'Illinois
Soutenez les essais cliniques d’AbbVie grâce aux partenariats avec les sites investigateurs, au suivi des essais et à la gestion des risques. Contribuez à protéger la sécurité des patients, à préserver l’intégrité des données, à garantir la conformité et à renforcer les performances du recrutement.
Description
- Soutenir le portefeuille de développement clinique d’AbbVie grâce à une recherche clinique de haute qualité
- Agir comme interlocuteur principal des sites investigateurs
- Fournir le contexte des essais et mettre en relation les parties prenantes concernées avec les sites investigateurs
- Aligner, former et motiver le personnel des sites et les investigateurs principaux sur les objectifs des essais, les protocoles et les principes de traitement des patients
- Réaliser les évaluations des sites, les visites de formation, le suivi de routine et le suivi de clôture
- Veiller au respect des protocoles, des plans de suivi, de la réglementation, des BPC, des directives de l’ICH, des procédures opératoires normalisées et des normes de qualité
- Créer des stratégies personnalisées d’engagement des sites pour les études attribuées
- Recueillir les informations des sites et utiliser les outils CRM pour suivre les progrès, communiquer les résultats et évaluer l’impact
- Traduire les protocoles, les concepts scientifiques et les exigences des essais en une exécution quotidienne efficace
- Évaluer les approches de recrutement et de rétention dans le contexte du parcours du patient atteint de la maladie
- Développer une expertise dans les domaines thérapeutiques, les actifs en développement, le paysage clinique et les parcours des patients
- Accompagner et développer les ARC moins expérimentés
- Contribuer aux groupes de travail et initiatives mondiaux et locaux
- Réaliser des évaluations continues des risques avec l’équipe de suivi centralisé
- Identifier les problèmes liés aux performances des études et à la sécurité des patients et traiter les signaux de risque des sites
- Mettre en œuvre des plans d’actions préventives et correctives afin de réduire les risques et de soutenir la conformité
- Rechercher, évaluer et recommander des investigateurs et des sites cliniques
- Veiller à ce que les données des sites et les rapports d’événements de sécurité soient transmis avec exactitude et dans les délais
- Maintenir les sites attribués prêts pour les audits et les inspections réglementaires
- Superviser les paiements aux investigateurs lorsque cela s’applique
Exigences
- Au moins un an d’expérience dans un domaine clinique
- Au moins six mois d’expérience dans le suivi de recherches cliniques portant sur des essais de médicaments ou de dispositifs expérimentaux
- Connaissance des pratiques de suivi fondées sur les risques, sur site et à distance
- Connaissance avancée des exigences réglementaires et légales locales, des directives de l’ICH et des BPC, ainsi que des politiques applicables
- La connaissance des indications pertinentes du domaine thérapeutique est souhaitée
- Un diplôme supérieur pertinent en médecine, sciences, soins infirmiers ou dans une autre discipline de santé est souhaité
- Forte capacité à collaborer entre les fonctions
- Solides aptitudes à la planification et à l’organisation
- Capacité à travailler efficacement dans un environnement dynamique avec des priorités et des échéances concurrentes
- Maîtrise avancée de l’utilisation des technologies, des outils et des ressources disponibles
- Excellentes compétences interpersonnelles, rédactionnelles, orales, d’écoute active et de présentation
- Capacité à établir et à utiliser des relations de confiance avec les sites cliniques
- Bon esprit critique et bon jugement pour résoudre les problèmes des sites
- Autonomie avec une attention particulière portée à des résultats rapides et de haute qualité
- Engagement envers l’intégrité, le code de conduite professionnelle et les valeurs de leadership d’AbbVie
Avantages
- Congés payés, jours fériés et congés maladie rémunérés
- Couverture médicale, dentaire et optique
- Plan 401(k)
- Programmes d’intéressement à court terme
- Emploi offrant l’égalité des chances
- Aménagement raisonnable pour les candidats aux États-Unis et à Porto Rico